Portfolio 5 - Multicentrisch voedingsadvies over serumlipiden bij hyperlipidemie

Inclusiecriteria:

• Mannen ouder dan 21 jaar en postmenopauzale vrouwen met lichte tot matige hypercholesterolemie, voor wie cholesterolverlagende medicijnen worden overwogen
• Body-mass-index
• Behandeld door middel van een dieet
• Alcoholinname < 14 drankjes per week.
• Nuchtere plasmatriglyceride (TG) -concentratie
• Nuchtere LDL-cholesterolconcentratie in plasma > 4,1 mmol/l bij diagnose of binnen 30% van hun doelwaarden op basis van risico
• Patiënten met eerdere bijwerkingen van statines (bijv. spierpijn) worden ook geaccepteerd als de voor hun zorg verantwoordelijke arts dit passend acht.
• Personen die voorafgaand aan de cholesterolverlagende therapie of na het stopzetten van de cholesterolverlagende therapie binnen 30% van hun LDL-C-behandelingsdoelen zitten, kunnen worden toegelaten tot het onderzoek met de goedkeuring van hun verantwoordelijke arts.
• Fitte personen die in het verleden een hartinfarct of cardiale bypassoperatie hebben gehad, worden niet uitgesloten. Hun verantwoordelijke arts zal worden gevraagd om een ​​brief te verstrekken waarin hun geschiktheid voor het onderzoek wordt bevestigd.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen in de pre-menopauze worden uitgesloten vanwege de schommeling van de bloedlipiden tijdens de menstruatiecyclus.
• Patiënten worden uitgesloten als ze bij aanvang van de studie cholesterolmedicatie gebruiken. Echter, met goedkeuring van hun arts, kunnen degenen die willen deelnemen maar al cholesterolverlagende medicijnen gebruiken, deelnemen aan de studie, op voorwaarde dat de medicijnen gedurende een maand vóór aanvang van de studie en gedurende de hele studie worden stopgezet.
• Patiënten worden uitgesloten als ze cholesterolverlagende natuurlijke gezondheidsproducten gebruiken, zoals psyllium, rode gistrijst, cholest, polycosanol enz. Ze mogen echter deelnemen aan het onderzoek als ze bereid zijn deze producten ten minste 2 weken voor aanvang van het onderzoek en gedurende het onderzoek stop te zetten.
• Patiënten met ongecontroleerde hoge bloeddruk worden uitgesloten. De afkapwaarde voor verhoogde bloeddruk is genomen als > 140/90 mmHg. Patiënten met een systolische bloeddruk tussen 140-150 mmHg en een diastolische bloeddruk tussen 90-95 mmHg kunnen worden geaccepteerd, aangezien we hebben ontdekt dat hun bloeddruk tijdens het dieet de neiging heeft om te dalen tot binnen het aanvaardbare bereik. Voor patiënten in het bovengenoemde normale bereik (zoals hierboven), is een brief vereist van de arts die verantwoordelijk is voor hun zorg. Patiënten worden uitgesloten als ze tijdens het onderzoek het type of de dosis van hun bloeddrukbehandeling veranderen.
• Patiënten worden uitgesloten als wordt geoordeeld dat ze om welke reden dan ook de instructies waarschijnlijk niet naleven. Degenen met een lage therapietrouw aan lipidenverlagende therapie zullen niet worden geselecteerd.
• Patiënten worden uitgesloten als ze een bewijs hebben van of een voorgeschiedenis hebben van diabetes, nierziekte, leverziekte of gastro-intestinale ziekte. Patiënten worden uitgesloten als ze grove xanthoom of vergevorderde vroegtijdige cardiovasculaire ziekte hebben, aangezien deze groep mogelijk hyperabsorberende plantensterolen omvat.
• Personen die vatbaar zijn voor hemorragische beroerte (op basis van onbehandelde verhoogde bloeddruk) worden uitgesloten.
• Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze in het verleden enige vorm van kanker hebben gehad, behalve niet-melanome huidkanker, of als ze een hoog risico op kanker lopen. Als dergelijke patiënten echter aan de studie willen deelnemen, willen we dat ze de goedkeuring krijgen van hun oncoloog of verantwoordelijke arts voordat ze zich inschrijven voor de studie. Als de oncoloog van het onderzoek niet gelooft dat het veilig is om de deelnemer in te schrijven, wordt de patiënt uitgesloten van het onderzoek.