Portfolio 5 – Multizentrische Ernährungsberatung zu Serumlipiden bei Hyperlipidämie

Einschlusskriterien:

• Männer über 21 Jahre und postmenopausale Frauen mit leichter bis mittelschwerer Hypercholesterinämie, für die cholesterinsenkende Medikamente in Erwägung gezogen werden
• Body-Mass-Index
• Durch Diät behandelt
• Alkoholkonsum < 14 Getränke pro Woche.
• Nüchtern-Plasma-Triglycerid (TG)-Konzentration
• Plasma-LDL-Cholesterinkonzentration im Nüchternzustand > 4,1 mmol/l bei Diagnose oder innerhalb von 30 % der Zielwerte, basierend auf dem Risiko
• Patienten mit früheren Nebenwirkungen von Statinen (z. Muskelschmerzen) werden ebenfalls akzeptiert, wenn der behandelnde Arzt dies für angemessen hält.
• Personen, die vor der cholesterinsenkenden Therapie oder nach Beendigung der cholesterinsenkenden Therapie innerhalb von 30 % ihrer LDL-C-Behandlungsziele liegen, können mit Zustimmung ihres verantwortlichen Arztes zur Teilnahme an der Studie zugelassen werden.
• Fitte Personen, die in der Vergangenheit einen Myokardinfarkt oder eine Bypass-Operation hatten, werden nicht ausgeschlossen. Ihr verantwortlicher Arzt wird gebeten, ein Schreiben vorzulegen, das ihre Eignung für die Studie bestätigt.

Ausschlusskriterien:

• Frauen vor der Menopause werden aufgrund der Schwankungen der Blutfette während des Menstruationszyklus ausgeschlossen.
• Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie zu Beginn der Studie Cholesterinmedikamente einnehmen. Mit Zustimmung ihres Arztes können jedoch diejenigen, die teilnehmen möchten, aber bereits cholesterinsenkende Medikamente einnehmen, an der Studie teilnehmen, vorausgesetzt, die Medikamente werden einen Monat vor Beginn der Studie und während der gesamten Studie abgesetzt.
• Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie cholesterinsenkende natürliche Gesundheitsprodukte wie Flohsamen, Rotschimmelreis, Cholest, Polycosanol usw. einnehmen. Sie dürfen jedoch an der Studie teilnehmen, wenn sie bereit sind, diese Produkte mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studie und während der gesamten Studie abzusetzen.
• Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck werden ausgeschlossen. Der Grenzwert für erhöhten Blutdruck wurde mit > 140/90 mmHg angenommen. Patienten mit einem systolischen Blutdruck zwischen 140-150 mmHg und einem diastolischen Blutdruck zwischen 90-95 mmHg können akzeptiert werden, da wir festgestellt haben, dass ihr Blutdruck während der Diät dazu neigt, in den akzeptablen Bereich gesenkt zu werden. Für Patienten im oben genannten Normalbereich (wie oben) wird ein Schreiben des für ihre Behandlung zuständigen Arztes benötigt. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die Art oder Dosis ihrer Blutdruckbehandlung während der Studie ändern.
• Patienten werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen die Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie aus irgendeinem Grund die Anweisungen nicht befolgen. Diejenigen mit geringer Compliance gegenüber einer lipidsenkenden Therapie werden nicht ausgewählt.
• Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Anzeichen oder Vorgeschichte von Diabetes, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen oder Magen-Darm-Erkrankungen haben. Patienten mit starkem Xanthom oder fortgeschrittener vorzeitiger kardiovaskulärer Erkrankung werden ausgeschlossen, da diese Gruppe Hyperabsorber von Pflanzensterinen umfassen kann.
• Personen, die für einen hämorrhagischen Schlaganfall (aufgrund eines unbehandelten erhöhten Blutdrucks) prädisponiert sind, werden ausgeschlossen.
• Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte irgendeine Form von Krebs außer hellem Hautkrebs hatten oder ein hohes Krebsrisiko aufweisen. Wenn solche Patienten jedoch an der Studie teilnehmen möchten, möchten wir, dass sie vor der Aufnahme in die Studie die Zustimmung ihres Onkologen oder verantwortlichen Arztes einholen. Wenn der Onkologe der Studie nicht glaubt, dass es sicher ist, den Teilnehmer einzuschreiben, wird der Patient von der Studie ausgeschlossen.