ポートフォリオ 5 - 高脂血症における血清脂質に関する多施設の食事アドバイス

包含基準:

• 21歳以上の男性および閉経後の軽度から中等度の高コレステロール血症の女性で、コレステロール低下薬の服用を検討している方
• ボディ・マス・インデックス
• 食事療法
• アルコール摂取量が週に 14 杯未満。
• 空腹時血漿トリグリセリド (TG) 濃度
• -空腹時血漿LDLコレステロール濃度> 4.1 mmol / l診断時、またはリスクに基づく目標レベルの30％以内
• -スタチンに対する以前の副作用のある患者（例： 筋肉痛など）も、主治医が適切と判断した場合に限り受け付けます。
• コレステロール低下療法の前、またはコレステロール低下療法の中止後、LDL-C の治療目標の 30% 以内にある個人は、担当医師の承認を得て研究に参加することが許可される場合があります。
• 過去に心筋梗塞または心臓バイパス手術を受けた健康な人は除外されません。 担当医師は、研究への適合性を確認する手紙を提供するよう求められます。

除外基準:

• 閉経前の女性は、月経周期中の血中脂質の変動により除外されます。
• 研究の開始時にコレステロール薬を服用している場合、患者は除外されます。 ただし、医師の承認を得て、参加を希望するがすでにコレステロール低下薬を服用している人は、研究を開始する前の 1 か月間および研究全体を通して投薬を中止することを条件に、研究に参加することができます。
• オオバコ、紅麹、コレスト、ポリコサノールなどのコレステロールを低下させる天然の健康製品を服用している患者は除外されます。 ただし、研究開始の少なくとも2週間前から研究全体を通してこれらの製品を中止する意思がある場合は、研究への参加が許可されます。
• コントロールされていない高血圧の患者は除外されます。 血圧上昇のカットオフは、> 140/90mmHg とされています。 収縮期血圧が 140 ～ 150mmHg、拡張期血圧が 90 ～ 95mmHg の患者は、食事によって血圧が許容範囲内に低下する傾向があることがわかっているため、受け入れられる場合があります。 上記の正常範囲の患者については、そのケアを担当する医師からの手紙が必要になります。 研究中に血圧治療の種類または用量を変更した場合、患者は除外されます。
• 何らかの理由で指示に従わない可能性があると判断された患者は除外されます。 脂質低下療法のコンプライアンスが低い人は選択されません。
• 糖尿病、腎疾患、肝疾患または胃腸疾患の証拠または病歴がある場合、患者は除外されます。 このグループには植物ステロールの高吸収体が含まれる可能性があるため、肉眼的黄色腫または進行した早期心血管疾患がある場合、患者は除外されます。
• 出血性脳卒中の素因がある個人（未治療の血圧上昇に基づく）は除外されます。
• 非黒色腫皮膚がん以外の何らかのがんの病歴がある患者、またはがんのリスクが高いと考えられる患者は、研究から除外されます。 ただし、そのような患者が研究への参加を希望する場合は、研究への登録前に、腫瘍専門医または担当医師の承認を得てください。 研究腫瘍医が参加者を登録することが安全であると信じていない場合、患者は研究から除外されます。