Portafolio 5 - Asesoramiento dietético multicéntrico sobre lípidos séricos en hiperlipidemia

Criterios de inclusión:

• Hombres mayores de 21 años y mujeres posmenopáusicas con hipercolesterolemia de leve a moderada, para quienes se están considerando medicamentos para reducir el colesterol.
• Índice de masa corporal
• Tratado con dieta
• Ingesta de alcohol < 14 bebidas por semana.
• Concentración de triglicéridos (TG) en plasma en ayunas
• Concentración de colesterol LDL en plasma en ayunas > 4,1 mmol/l en el momento del diagnóstico o dentro del 30 % de sus niveles objetivo según el riesgo
• Pacientes con efectos adversos previos de las estatinas (p. dolores musculares) también serán aceptados si el médico responsable de su atención lo considera oportuno.
• Las personas que antes de la terapia para reducir el colesterol o después de suspender la terapia para reducir el colesterol se encuentran dentro del 30 % de sus objetivos de tratamiento con LDL-C pueden participar en el estudio con la aprobación de su médico responsable.
• No se excluirán las personas en forma que hayan tenido un infarto de miocardio o una cirugía de derivación cardíaca en el pasado. Se le pedirá a su médico responsable que proporcione una carta que confirme su idoneidad para el estudio.

Criterio de exclusión:

• Las mujeres premenopáusicas serán excluidas debido a la fluctuación de los lípidos en sangre durante el ciclo menstrual.
• Los pacientes serán excluidos si están tomando medicamentos para el colesterol al comienzo del estudio. Sin embargo, con la aprobación de su médico, aquellos que deseen participar pero que ya estén tomando medicamentos para reducir el colesterol pueden participar en el estudio, siempre que los medicamentos se suspendan durante un mes antes de comenzar el estudio y durante todo el estudio.
• Los pacientes serán excluidos si están tomando productos de salud naturales para reducir el colesterol, como psyllium, arroz de levadura roja, cholest, policosanol, etc. Sin embargo, se les permitirá unirse al estudio si están dispuestos a descontinuar estos productos al menos 2 semanas antes del inicio del estudio y durante todo el estudio.
• Se excluirán los pacientes con hipertensión arterial no controlada. El límite para la presión arterial elevada se ha tomado como > 140/90 mmHg. Los pacientes con presión arterial sistólica entre 140-150 mmHg y presión arterial diastólica entre 90-95 mmHg pueden ser aceptados, ya que hemos encontrado que con la dieta sus presiones arteriales tienden a reducirse al rango aceptable. Para los pacientes en el rango normal superior (como se indica arriba), se requerirá una carta del médico responsable de su atención. Los pacientes serán excluidos si cambian el tipo o la dosis de su tratamiento para la presión arterial durante el estudio.
• Los pacientes serán excluidos si se considera que es probable que no cumplan con las instrucciones por cualquier motivo. No se seleccionarán aquellos con baja adherencia al tratamiento hipolipemiante.
• Los pacientes serán excluidos si tienen evidencia o antecedentes de diabetes, enfermedad renal, enfermedad hepática o enfermedad gastrointestinal. Se excluirán los pacientes que presenten xantoma macroscópico o enfermedad cardiovascular prematura avanzada, ya que este grupo puede incluir hiperabsorbentes de esteroles vegetales.
• Se excluirán las personas predispuestas al accidente cerebrovascular hemorrágico (sobre la base de presión arterial elevada no tratada).
• Los pacientes serán excluidos del estudio si tienen antecedentes de cualquier forma de cáncer además del cáncer de piel no melanoma o si se considera que tienen un alto riesgo de cáncer. Sin embargo, si dichos pacientes desean participar en el estudio, nos gustaría que obtuvieran la aprobación de su oncólogo o médico responsable antes de la inscripción en el estudio. Si el oncólogo del estudio no cree que sea seguro inscribir al participante, el paciente será excluido del estudio.