Samling av lungvätske- och vävnadsprover för forskning

• INKLUSIONSKRITERIER FÖR FRISKA FRIVILLIGA FÖR BRONKOKOPI OCH BRONKOKOPISKA PROCEDURER:
• 18 till 75 år
• Inskriven utan hänsyn till kön, ras eller etnicitet
• NIH-anställda eller icke-anställda är berättigade
• Kunna tillhandahålla bevis på identitet till belåtenhet för studieläkaren som slutför registreringsprocessen
• Kan och är villig att slutföra processen för informerat samtycke
• Kan och vill ordna att en annan person kör hem dem efter ingreppet
• Kan och vill inte äta eller dricka något under 6 timmar före och 2 timmar efter ingreppet
• Villig att donera blod- och luftvägsprover för förvaring för att användas för framtida forskning
• Vid god allmän hälsa utan kliniskt signifikant sjukdomshistoria
• Fysisk undersökning utan kliniskt signifikanta fynd

• Screening av laboratorietester utan kliniskt signifikanta avvikelser:

  1. Komplett blodvärde med differential
  2. Serumkemi inklusive kreatinin, blodkarbamid, kväve, glukos, leverenzymer och funktionstester, elektrolyter
  3. HIV-test och hepatitserologier (HBsAg; HCV) om status är okänd
  4. Protrombintid, partiell tromboplastintid
  5. Urinprov
  6. Kvinnliga försökspersoner måste ha negativt uringraviditetstest inom 1 vecka efter deltagande och fortsätta med preventivmedel före deltagande
  7. Bröströntgen (CXR) (om patienten inte har genomgått en CXR eller datortomografi [CT]-skanning av bröstet inom de föregående 7 dagarna)
  8. Pulsoximetri
  9. Elektrokardiogram (EKG)
  10. Löpbands träningsstresstest (som indikerat för historia av angina eller abnormiteter på EKG)

UTSLUTNINGSKRITERIER FÖR FRISKA FRIVILLIGA FÖR BRONKOKOPI OCH BRONKOKOPISKA PROCEDURER:

• Mindre än 18 eller äldre än 75 år
• En rökhistoria på 10 pack-år eller mer, en nuvarande rökare eller tobaksfri i mindre än ett år.
• Positiv HIV-status. Försökspersoner måste ha ett negativt FDA-godkänt HIV-blodtest. [Notera: Resultat av HIV-enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kommer att dokumenteras, men ett negativt testresultat för HIV-polymeraskedjereaktion (PCR) kommer att räcka för valbarhetsscreening av försökspersoner med positiv HIV-ELISA som beror på tidigare deltagande i en HIV-vaccinstudie]
• Akut eller kronisk hepatit baserad på viral hepatitserologi
• Graviditet eller amning
• Alla aktiva medicinska problem, särskilt blödningsrubbningar, betydande blåmärken eller blödningssvårigheter med intramuskulära (IM) injektioner eller blodprov, användning av antikoagulantia eller lungsjukdomar inklusive astma
• Historik med allergisk reaktion mot lidokain, lugnande läkemedel som Valium Trademark eller Versed Trademark, eller narkotiska läkemedel som morfin eller fentanyl
• Immunsuppressiva läkemedel, cellgifter, inhalerade kortikosteroider eller långverkande beta-agonister under de senaste tre månaderna. (Observera att användning av kortikosteroidnässpray för allergisk rinit, topikala kortikosteroider för en akut okomplicerad dermatit eller kortverkande beta-agonister hos kontrollerade astmatiker inte är utesluten).
• Användning av trombocythämmare inklusive aspirin och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom 7 dagar efter ingreppet
• Varje medicinskt, psykiatriskt, socialt tillstånd, yrkesskäl eller annat ansvar som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation för protokolldeltagande eller försämrar en frivilligs förmåga att ge informerat samtycke

PATIENTINKLUSIONSKRITERIER FÖR BRONKOSKOPI OCH BRONKOKOPISKA PROCEDURER

1. 18 till 75 år inklusive
2. Kända eller misstänkta luftvägsinfektioner eller infektionskänslighet
3. Inskriven utan hänsyn till kön, ras eller etnicitet
4. Måste vara inskriven i ett samtidigt NIH-protokoll och under vård av en primärläkare utanför NIH
5. Kan och är villig att slutföra processen för informerat samtycke
6. Kan och vill ordna att en annan person kör hem dem efter ingreppet
7. Kan och vill inte äta eller dricka något under 6 timmar före och 2 timmar efter ingreppet
8. Villig att donera blod- och luftvägsprover för förvaring för att användas för framtida forskning

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR PATIENT FÖR BRONKOSKOPI OCH BRONKOSKOPISKA PROCEDURER

1. Mindre än 18 eller äldre än 75 år

2. Historik om nyligen/akut kliniskt signifikant pulmonell kompromiss. Detta kommer att definieras av följande kriterier:

   1. Ny lunginfektion eller förändring i status för kronisk lunginfektion eller betydande nya fynd vid lungröntgen eller datortomografi
   2. Astma som är instabil eller krävde akut vård, akut vård, sjukhusvistelse eller intubation under de senaste två åren, eller som krävde användning av orala eller parenterala kortikosteroider under de senaste två åren
   3. Kliniskt signifikant reaktiv luftvägssjukdom som inte svarar på luftrörsvidgare
   4. Instabil kronisk lungsjukdom som kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller lungfibros
   5. Historik av pulmonell hypertoni
   6. Behov av extra syre i vila
3. Instabil angina eller okontrollerad hjärtsvikt eller rytmstörning
4. Betydande njur- eller leversjukdom
5. Betydande anemi med ett hemoglobin på mindre än 7,5 gram/dl.
6. Blödningsstörning diagnostiserad av en läkare (t.ex. faktorbrist, koagulopati eller blodplättsstörning som kräver speciella försiktighetsåtgärder), betydande blåmärken eller blödningssvårigheter med IM-injektioner eller blodtagningar, eller användning av antikoagulerande mediciner
7. Användning av trombocythämmare inklusive acetylsalicylsyra och NSAID inom 7 dagar efter ingreppet eller klopidogrel (Plavix TM) inom 14 dagar efter ingreppet eller oförmåga att säkert stoppa trombocythämmare i 7-14 dagar före ingrepp
8. Historik med allergisk reaktion mot lidokain, lugnande läkemedel som Valium TM eller Versed TM, eller narkotiska läkemedel som morfin eller fentanyl
9. Graviditet eller amning
10. Varje medicinskt, psykiatriskt, socialt tillstånd, yrkesskäl eller annat ansvar som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation för protokolldeltagande eller försämrar en frivilligs förmåga att ge informerat samtycke

FRISKA FRIVILLIGA INKLUSIONSKRITERIER FÖR NASAL MUKOSALBIOPSI, MÄTNING AV Kväveoxid i näsan OCH MÄTNING AV NASAL POTENTIELL Skillnad:

• Större än eller lika med 10 år gammal
• Inskriven utan hänsyn till kön, ras eller etnicitet
• NIH-anställda eller icke-anställda är berättigade
• Kunna tillhandahålla bevis på identitet till belåtenhet för studieläkaren som slutför registreringsprocessen
• Kan och är villig att slutföra processen för informerat samtycke
• Villig att donera blod- och luftvägsprover för förvaring för att användas för framtida forskning
• Stabila vitala tecken

UTSLUTNINGSKRITERIER FÖR FRISKA FRIVILLIGA FÖR NASAL MUKOSAL BIOPSI, NASAL Kväveoxid-MÄTNING OCH MÄTNING AV NASAL POTENTIELL Skillnad:

• Mindre än 10 år gammal
• Historik med frekventa förkylningar eller betydande okontrollerade hösnuvasymptom, nyligen genomförd eller aktiv övre luftvägsinfektion, såsom förkylning eller bihåleinflammation, eller kronisk bihåleinflammation eller trängsel
• Historik av turbinektomi eller betydande nasal patologi som skulle utesluta erhållande av slemhinneskrapbiopsier eller andra åtgärder
• Blödningsstörning diagnostiserad av en läkare (t.ex. faktorbrist, koagulopati eller blodplättsstörning som kräver speciella försiktighetsåtgärder), betydande blåmärken eller blödningssvårigheter med IM-injektioner eller blodtagningar, eller användning av antikoagulerande mediciner
• Användning av nasala steroider under de senaste 6 veckorna
• Alla medicinska, psykiatriska, sociala tillstånd, yrkesmässiga skäl eller annat ansvar som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation för protokolldeltagande eller försämrar en frivilligs förmåga att ge informerat samtycke

INKLUSIONSKRITERIER FÖR PATIENT FÖR NASAL MUKOSALBIOPSI, MÄTNING AV Kväveoxid i NASAL, MÄTNING AV NASAL POTENTIELL Skillnad HOSTA AEROSOLPROVTAGNING OCH PROVINSAMLING AV UTANDAD AEROSOLMASK:

• Större än eller lika med 10 år gammal
• Kända eller misstänkta infektioner eller infektionskänslighet
• Inskriven utan hänsyn till kön, ras eller etnicitet
• Måste vara inskriven i ett samtidigt NIH-protokoll och under vård av en primärläkare utanför NIH
• Kan och är villig att slutföra processen för informerat samtycke
• Villig att donera blod- och luftvägsprover för förvaring för att användas för framtida forskning

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR PATIENT FÖR NASAL MUKOSALBIOPSI, NASAL Kväveoxid-MÄTNING, MÄTNING AV NASAL POTENTIELL Skillnad HOSTA AEROSOLPROVTAGNING OCH PROVINSAMLING AV UTANDAD AEROSOLMASK:

• Mindre än 10 år gammal
• Betydande okontrollerade hösnuvasymptom eller nyligen genomförd eller aktiv övre luftvägsinfektion, såsom förkylning eller bihåleinflammation
• Historik av turbinektomi eller betydande nasal patologi som skulle utesluta erhållande av slemhinneskrapbiopsier eller andra åtgärder
• Blödningsstörning diagnostiserad av en läkare (t.ex. faktorbrist, koagulopati eller blodplättsstörning som kräver speciella försiktighetsåtgärder), betydande blåmärken eller blödningssvårigheter med IM-injektioner eller blodtagningar, eller användning av antikoagulerande mediciner
• Alla medicinska, psykiatriska, sociala tillstånd, yrkesmässiga skäl eller annat ansvar som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation för protokolldeltagande eller försämrar en volontärs förmåga att ge informerat samtycke.

FRISKA FRIVILLIGA INKLUSIONSKRITERIER FÖR SPUMINDUKTION, KONDENSATSAMLING AV ANDAD ANDAD HOSTA AEROSOLPROVTAGNING OCH PROVTAGNING AV EXANDAD AEROSOLMASK:

1. äldre än eller lika med 10 år
2. Inskriven utan hänsyn till kön, ras eller etnicitet
3. NIH-anställda eller icke-anställda är berättigade
4. Kunna tillhandahålla bevis på identitet till belåtenhet för studieläkaren som slutför registreringsprocessen
5. Kan och är villig att slutföra processen för informerat samtycke
6. Villig att donera blod- och luftvägsprover för förvaring för att användas för framtida forskning
7. Stabila vitala tecken

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR FRISKA FRIVILLIGA FÖR SPUMINUKTION ANDAD ANDNING KONDENSATSAMLING HOSTA AEROSOLPROVTAGNING OCH EXANDAD AEROSOLMASK PROVINSAMLING:

1. < 10 år gammal
2. Historik av astma eller reaktiva luftvägssjukdomar
3. Alla medicinska, psykiatriska, sociala tillstånd, yrkesmässiga skäl eller annat ansvar som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation för protokolldeltagande eller försämrar en frivilligs förmåga att ge informerat samtycke

INKLUSIONSKRITERIER FÖR PATIENT FÖR SPUMINUKTION, KONDENSATSAMLING AV ANDAD ANDNING, PROVTAGNING AV HOSTAEROSOL OCH PROVTAGNING AV UTANDAD AEROSOLMASK

1. äldre än eller lika med 10 år
2. Kända eller misstänkta infektioner eller infektionskänslighet
3. Inskriven utan hänsyn till kön, ras eller etnicitet
4. Måste vara inskriven i ett samtidigt NIH-protokoll och under vård av en primärläkare utanför NIH
5. Kan och är villig att slutföra processen för informerat samtycke
6. Villig att donera blod- och luftvägsprover för förvaring för att användas för framtida forskning

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR PATIENT FÖR SPUMINDUKTION, UTANDAD ANDNINGSKODENSATS, PROVTAGNING AV HOSTAEROSOL OCH PROVINSAMLING AV EXANDAD AEROSOLMASK

1. <10 år gammal
2. Betydande okontrollerad astma eller reaktiva luftvägssjukdomar
3. Alla medicinska, psykiatriska, sociala tillstånd, yrkesmässiga skäl eller annat ansvar som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation för protokolldeltagande eller försämrar en frivilligs förmåga att ge informerat samtycke.