Verzameling van longvloeistof- en weefselmonsters voor onderzoek

• CRITERIA VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERSOPSLAG VOOR BRONCHOSCOPIE EN BRONCHOSCOPISCHE PROCEDURES:
• 18 tot 75 jaar
• Ingeschreven ongeacht geslacht, ras of etniciteit
• NIH-werknemers of niet-werknemers komen in aanmerking
• In staat om een ​​identiteitsbewijs te overleggen tot tevredenheid van de onderzoeksarts die het inschrijvingsproces voltooit
• In staat en bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien
• In staat en bereid om te regelen dat een andere persoon hen na de procedure naar huis brengt
• In staat en bereid om 6 uur voor en 2 uur na de ingreep niets te eten of te drinken
• Bereid om bloed- en luchtwegmonsters te doneren voor opslag voor toekomstig onderzoek
• In goede algemene gezondheid zonder klinisch significante medische geschiedenis
• Lichamelijk onderzoek zonder klinisch significante bevindingen

• Screening laboratoriumonderzoek zonder klinisch significante afwijkingen:

  1. Compleet bloedbeeld met differentieel
  2. Serumchemie waaronder creatinine, bloedureumstikstof, glucose, leverenzymen en functietesten, elektrolyten
  3. HIV-test en hepatitis-serologieën (HBsAg; HCV) als de status onbekend is
  4. Protrombinetijd, partiële tromboplastinetijd
  5. Urineonderzoek
  6. Vrouwelijke proefpersonen moeten binnen 1 week na deelname een negatieve urine-zwangerschapstest hebben en voorafgaand aan deelname doorgaan met anticonceptie
  7. Röntgenfoto van de borst (CXR) (als de proefpersoon in de voorgaande 7 dagen geen CXR of computertomografie [CT]-scan van de borst heeft gehad)
  8. Pulsoximetrie
  9. Elektrocardiogram (ECG)
  10. Loopband inspanningstest (zoals geïndiceerd voor voorgeschiedenis van angina pectoris of afwijkingen op ECG)

GEZONDE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR VRIJWILLIGERS VOOR BRONCHOSCOPIE EN BRONCHOSCOPISCHE PROCEDURES:

• Minder dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
• Een rookgeschiedenis van 10 pakjaren of meer, een huidige roker of minder dan een jaar tabaksvrij.
• Positieve hiv-status. Proefpersonen moeten een negatieve, door de FDA goedgekeurde hiv-bloedtest ondergaan. [Opmerking: de resultaten van HIV-enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA) zullen worden gedocumenteerd, maar een negatief resultaat van de HIV-polymerasekettingreactie (PCR)-test is voldoende om in aanmerking te komen voor screening van proefpersonen met positieve HIV-ELISA die het gevolg is van eerdere deelname aan een HIV-vaccinstudie]
• Acute of chronische hepatitis op basis van virale hepatitis-serologieën
• Zwangerschap of borstvoeding
• Alle actieve medische problemen, met name bloedingsstoornissen, aanzienlijke blauwe plekken of bloedingsmoeilijkheden bij intramusculaire (IM) injecties of bloedafnames, gebruik van anticoagulantia of longaandoeningen, waaronder astma
• Geschiedenis van allergische reactie op lidocaïne, kalmerende medicijnen zoals Valium Trademark of Versed Trademark, of verdovende medicijnen zoals morfine of fentanyl
• Immunosuppressieve medicijnen, cytotoxische medicijnen, inhalatiecorticosteroïden of langwerkende bèta-agonisten in de afgelopen drie maanden. (Merk op dat het gebruik van neusspray met corticosteroïden voor allergische rhinitis, lokale corticosteroïden voor acute ongecompliceerde dermatitis of kortwerkende bèta-agonisten bij gecontroleerde astmapatiënten niet is uitgesloten).
• Gebruik van bloedplaatjesremmers, waaronder aspirine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) binnen 7 dagen na de procedure
• Elke medische, psychiatrische, sociale aandoening, beroepsreden of andere verantwoordelijkheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname aan het protocol of het vermogen van een vrijwilliger om geïnformeerde toestemming te geven belemmert

PATIËNTINCLUSIEFCRITERIA VOOR BRONCHOSCOPIE EN BRONCHOSCOPISCHE PROCEDURES

1. 18 tot en met 75 jaar
2. Bekende of vermoede luchtweginfecties of vatbaarheid voor infecties
3. Ingeschreven ongeacht geslacht, ras of etniciteit
4. Moet zijn ingeschreven in een gelijktijdig NIH-protocol en onder de hoede van een primaire arts buiten de NIH
5. In staat en bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien
6. In staat en bereid om te regelen dat een andere persoon hen na de procedure naar huis brengt
7. In staat en bereid om 6 uur voor en 2 uur na de ingreep niets te eten of te drinken
8. Bereid om bloed- en luchtwegmonsters te doneren voor opslag voor toekomstig onderzoek

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR PATIËNT VOOR BRONCHOSCOPIE EN BRONCHOSCOPISCHE PROCEDURES

1. Minder dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar

2. Geschiedenis van recent/acuut klinisch significant longcompromis. Dit wordt bepaald aan de hand van de volgende criteria:

   1. Nieuwe longinfectie of verandering in status van chronische longinfectie of significante nieuwe bevindingen op thoraxfoto of CT-scan
   2. Astma dat onstabiel is of spoedeisende zorg, spoedeisende zorg, ziekenhuisopname of intubatie nodig had gedurende de afgelopen twee jaar, of waarvoor het gebruik van orale of parenterale corticosteroïden nodig was gedurende de afgelopen twee jaar
   3. Klinisch significante reactieve luchtwegaandoening die niet reageert op luchtwegverwijders
   4. Onstabiele chronische longziekte zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) of longfibrose
   5. Geschiedenis van pulmonale hypertensie
   6. Vereiste van aanvullende zuurstof in rust
3. Onstabiele angina pectoris of ongecontroleerd hartfalen of ritmestoornissen
4. Aanzienlijke nier- of leverziekte
5. Significante bloedarmoede met een hemoglobinegehalte van minder dan 7,5 gram/dl.
6. Door een arts gediagnosticeerde bloedingsstoornis (bijv. factordeficiëntie, coagulopathie of bloedplaatjesstoornis waarvoor speciale voorzorgsmaatregelen nodig zijn), aanzienlijke blauwe plekken of bloedingsmoeilijkheden bij IM-injecties of bloedafnames, of gebruik van anticoagulantia
7. Gebruik van bloedplaatjesremmers waaronder aspirine en NSAID's binnen 7 dagen na de procedure of clopidogrel (Plavix TM) binnen 14 dagen na de procedure of het onvermogen om bloedplaatjesremmers veilig te stoppen gedurende 7-14 dagen voorafgaand aan procedures
8. Geschiedenis van allergische reactie op lidocaïne, kalmerende medicijnen zoals Valium TM of Versed TM, of verdovende medicijnen zoals morfine of fentanyl
9. Zwangerschap of borstvoeding
10. Elke medische, psychiatrische, sociale aandoening, beroepsreden of andere verantwoordelijkheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname aan het protocol of het vermogen van een vrijwilliger om geïnformeerde toestemming te geven belemmert

CRITERIA VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERSOPSLAG VOOR BIOPSIE VAN HET MUCOSAAL VAN DE NEUZE, METING VAN STIKSTOFOXIDE IN DE NUS EN METING VAN HET POTENTIËLE VERSCHIL VAN DE NAUS:

• Ouder dan of gelijk aan 10 jaar
• Ingeschreven ongeacht geslacht, ras of etniciteit
• NIH-werknemers of niet-werknemers komen in aanmerking
• In staat om een ​​identiteitsbewijs te overleggen tot tevredenheid van de onderzoeksarts die het inschrijvingsproces voltooit
• In staat en bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien
• Bereid om bloed- en luchtwegmonsters te doneren voor opslag voor toekomstig onderzoek
• Stabiele vitale functies

GEZONDE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR VRIJWILLIGERS VOOR BIOPSIE VAN HET MUCOSAAL VAN DE NEUZE, METING VAN STIKSTOFOXIDE IN DE NUS EN METING VAN HET POTENTIËLE VERSCHIL VAN DE NAUS:

• Minder dan 10 jaar oud
• Geschiedenis van frequente verkoudheid of significante ongecontroleerde symptomen van hooikoorts, recente of actieve infectie van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid of sinusitis, of chronische sinusitis of congestie
• Geschiedenis van turbinectomie of significante nasale pathologie die het verkrijgen van slijmvliesschraapbiopten of andere maatregelen zou verhinderen
• Door een arts gediagnosticeerde bloedingsstoornis (bijv. factordeficiëntie, coagulopathie of bloedplaatjesstoornis waarvoor speciale voorzorgsmaatregelen nodig zijn), aanzienlijke blauwe plekken of bloedingsmoeilijkheden bij IM-injecties of bloedafnames, of gebruik van anticoagulantia
• Het gebruik van nasale steroïden in de afgelopen 6 weken
• Elke medische, psychiatrische, sociale aandoening, beroepsreden of andere verantwoordelijkheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname aan het protocol of het vermogen van een vrijwilliger om geïnformeerde toestemming te geven belemmert

CRITERIA VOOR INSLUITING VAN PATIËNT VOOR BIOPSIE VAN HET MUCOSAAL VAN DE NEUZE, METING VAN STIKSTOFOXIDE IN DE NUS, METING VAN HET POTENTIËLE VERSCHIL VAN DE NAUS MOESTAFNAME VAN DE AEROSOL VAN DE HOEST EN HET VERZAMELEN VAN MONSTERVERZAMELING VAN HET AEROSOLMASKER:

• Ouder dan of gelijk aan 10 jaar
• Bekende of vermoede infecties of vatbaarheid voor infecties
• Ingeschreven ongeacht geslacht, ras of etniciteit
• Moet zijn ingeschreven in een gelijktijdig NIH-protocol en onder de hoede van een primaire arts buiten de NIH
• In staat en bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien
• Bereid om bloed- en luchtwegmonsters te doneren voor opslag voor toekomstig onderzoek

UITSLUITINGSCRITERIA VAN DE PATIËNT VOOR BIOPSIE VAN HET NEUSMAMSMUZAAL, METING VAN STIKSTOFOXIDE IN DE NEUSAUS, METING VAN HET POTENTIËLE VERSCHIL VAN DE NAUS VAN DE AEROSOLBEMONSTERING VAN DE HOEST EN HET VERZAMELEN VAN MONSTERVERZAMELING VAN HET AEROSOLMASKER:

• Minder dan 10 jaar oud
• Aanzienlijke ongecontroleerde hooikoortssymptomen of recente of actieve infectie van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid of sinusitis
• Geschiedenis van turbinectomie of significante nasale pathologie die het verkrijgen van slijmvliesschraapbiopten of andere maatregelen zou verhinderen
• Door een arts gediagnosticeerde bloedingsstoornis (bijv. factordeficiëntie, coagulopathie of bloedplaatjesstoornis waarvoor speciale voorzorgsmaatregelen nodig zijn), aanzienlijke blauwe plekken of bloedingsmoeilijkheden bij IM-injecties of bloedafnames, of gebruik van anticoagulantia
• Elke medische, psychiatrische, sociale aandoening, beroepsreden of andere verantwoordelijkheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname aan het protocol of het vermogen van een vrijwilliger om geïnformeerde toestemming te geven, belemmert.

GEZONDE VRIJWILLIGERSINCLUSIECRITERIA VOOR SPUTUMINDUCTIE, UITGEADEMD ADEM CONDENSAATOPNAME HOEST AEROSOLBEMONSTERING EN UITGEADEMD AEROSOLMASKERMONSTEROPNAME:

1. ouder dan of gelijk aan 10 jaar
2. Ingeschreven ongeacht geslacht, ras of etniciteit
3. NIH-werknemers of niet-werknemers komen in aanmerking
4. In staat om een ​​identiteitsbewijs te overleggen tot tevredenheid van de onderzoeksarts die het inschrijvingsproces voltooit
5. In staat en bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien
6. Bereid om bloed- en luchtwegmonsters te doneren voor opslag voor toekomstig onderzoek
7. Stabiele vitale functies

GEZONDE VRIJWILLIGERS UITSLUITINGSCRITERIA VOOR SPUTUMINDUCTIE UITGEADEMD ADEM CONDENSAATOPNAME HOEST AEROSOLBEMONSTERING EN UITGEADEMD AEROSOLMASKERMONSTEROPNAME:

1. < 10 jaar oud
2. Geschiedenis van astma of reactieve luchtwegaandoeningen
3. Elke medische, psychiatrische, sociale aandoening, beroepsreden of andere verantwoordelijkheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname aan het protocol of het vermogen van een vrijwilliger om geïnformeerde toestemming te geven belemmert

CRITERIA VOOR INSLUITING VAN PATIËNT VOOR SPUTUMINDUCTIE, AFZAMELING VAN CONDENSAAT UIT UITGEADEMDE ADEMHALING, BEMONSTERING VAN AEROSOLBEMONSTERING EN BEMONSTERING VAN BEMONSTERING VAN UITGEADEMD AEROSOLMASKER

1. ouder dan of gelijk aan 10 jaar
2. Bekende of vermoede infecties of vatbaarheid voor infecties
3. Ingeschreven ongeacht geslacht, ras of etniciteit
4. Moet zijn ingeschreven in een gelijktijdig NIH-protocol en onder de hoede van een primaire arts buiten de NIH
5. In staat en bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien
6. Bereid om bloed- en luchtwegmonsters te doneren voor opslag voor toekomstig onderzoek

UITSLUITINGSCRITERIA VAN DE PATIËNT VOOR SPUTUMINDUCTIE, CONDENSAAT VAN UITGEADEMD ADEM, BEMONSTERING VAN AEROSOLMONSTER VAN HOEST EN MONSTERVERZAMELING VAN UITGEADEMD AEROSOLMASKER

1. <10 jaar oud
2. Aanzienlijke ongecontroleerde astma of reactieve luchtwegaandoening
3. Elke medische, psychiatrische, sociale aandoening, beroepsreden of andere verantwoordelijkheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname aan het protocol of het vermogen van een vrijwilliger om geïnformeerde toestemming te geven, belemmert.