- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00483392
Treatment of Hyperglycaemia and Insulin Resistance in HIV Infected Patients
5 juni 2007 uppdaterad av: University Medical Centre Ljubljana
The purpose of this study is to evaluate and compare the effects of treatment with rosiglitazone and metformin on insulin resistance in patients infected with Human Immunodeficiency Virus on stable Highly Active Antiretroviral Therapy including a Protease Inhibitor after the period of 48 weeks.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1525
- Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolic diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- documented HIV infection
- stable Protease Inhibitor containing HAART regimen for at least 12 months
- impaired glucose tolerance
- elevated insulin levels (above 20 mIU/l)
Exclusion Criteria:
- patients already taking oral hypoglycaemic treatment or insulin
- heart failure NYHA I-IV
- liver disease or kidney disease
- elevated AST or ALT above 2 times upper normal range
- elevated creatinine (above 150 mmol/l)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fasting plasma glucose, basal insulin levels
Tidsram: 48 weeks
|
48 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
insulin resistance, beta cell function
Tidsram: 48 week
|
48 week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Andrej Janez, MD, PhD, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolic Diseases, Medical Center Ljubljana, Zaloska 7, 1525 Ljubljana, Slovenia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juni 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2007
Senast verifierad
1 juni 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J3-3545
- Slovenia grant J3-3545
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAvslutadInsulin | GlukosmetabolismNederländerna
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAvslutadInsulinFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadMänskligt minne | Intranasalt insulin
-
PepsiCo Global R&DAvslutadBlodsocker; Subjektiv hunger, insulinKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAvslutadGenomförbarhet | Insulin | Äter | Glukos | LipiderKanada
-
Michigan State UniversityAvslutadTräning | InsulinFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBentäthet | Fördelning av kroppsfett | Insulin homeostasFörenta staterna
-
Stephanie B. Seminara, MDRekryteringUtvärdering av Kisspeptin Glukos-stimulerad insulinsekretion med fysiologisk blandad måltidstoleransGraviditet | Friska volontärer | Insulin | Glukos | KvinnorFörenta staterna
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AvslutadFarmakodynamisk respons på små doser insulinFörenta staterna
Kliniska prövningar på metformin, rosiglitazone
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Spanien, Tyskland, Frankrike, Österrike, Italien
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Wellstat TherapeuticsAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesFörenta staterna, Puerto Rico
-
New York Medical CollegeAlbert Einstein College of Medicine; University of TennesseeAvslutadFetma | Insulinresistens | HyperinsulinemiFörenta staterna
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of AthensAvslutadTyp 2-diabetes mellitusGrekland
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna, Kanada, Korea, Republiken av, Australien, Nya Zeeland
-
SanofiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna