Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samling av prover och data för National Marrow Donor Program Repository

15 juni 2024 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Insamling av forskningsprover och/eller data för förvar från relaterade eller obesläktade hematopoetiska stamcellstransplantationsmottagare för National Marrow Donor Program

Detta protokoll kommer att samla in blodprover och medicinsk information från patienter som har genomgått en benmärgstransplantation med hjälp av celler från en icke-närstående givare som identifierats genom National Marrow Donor Program (NMDP). NMDP har två program där patienter kan delta: forskningsdatabasprogrammet och forskningsprovförrådet.

Patienter som har fått en benmärgstransplantation vid NIH eller annan institution från en icke-närstående donator som är ansluten till NMDP kan vara berättigade till denna studie.

Deltagare i NMDP Research Database-programmet kommer att få medicinsk information om sin sjukdom och sin transplantation skickad till NMDP före och efter transplantationen och en gång om året under resten av livet. Informationen kommer att användas för att hjälpa till att avgöra hur väl transplantationsmottagare återhämtar sig från sin transplantation, hur återhämtningen efter en transplantation kan förbättras, hur tillgången till transplantation för olika patientgrupper kan förbättras och hur väl donatorer återhämtar sig från insamlingsprocedurer.

Deltagare i NMDP Research Sample Repository-programmet kommer att få ett litet blodprov taget från en ven i armen precis innan de börjar ta mediciner för konditioneringsregimen för att förbereda dem för transplantationen. Blodproverna kommer att användas för att titta på sätt att förbättra hur patienter matchas med sina donatorer, för att fastställa och utvärdera de faktorer som påverkar transplantationsresultatet, och för att hjälpa till att utveckla metoder för att förbättra vävnadsmatchningen mellan donatorer och mottagare....

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

National Institutes of Health (NIH) har ingått ett avtal om deltagande i transplantationscenter med National Marrow Donor Program (NMDP). Detta avtal tillåter alla NIH-utredare med ett NIH Institutional Review Board (IRB) godkänt protokoll att säkra hematopoetiska stamceller (HSC) eller navelsträngsblodenheter från NMDP/CIBMTR-registret i syfte att transplantera patienter som inte har några lämpliga matchade relaterade donatorer. Som en del av detta avtal kräver NMDP/CIBMTR Research Program att blodprover samt baslinje- och resultatdata (främst demografiska, livskvalitets- och kliniska data) samlas in och underhålls i enlighet med NMDP/CIBMTR IRB-godkända protokoll. Målet med NMDP/CIBMTR-forskningsprogrammet är att förbättra säkerheten och effektiviteten av icke-relaterad HSC-transplantation från donatorer för både donatorer och mottagarna, och att ha en omfattande datakälla som kan användas för att studera icke-relaterad HSC-transplantation från donator. NMDP/CIBMTR är ensam förvaringsinstitut för uppgifterna i forskningsdatabasen.

Det primära syftet med detta protokoll är att införliva alla NMDP/CIBMTR-krav för att säkra data och blodprover på mottagare vars transplantation underlättades av NMDP/CIBMTR här på NIH såväl som TED-nivå (Transplant Essential Data)-datainlämning för allogena mottagare. och deras givare. Detta protokoll kommer att inkludera patienter vid NIH som har registrerats i ett NIH IRB-godkänt protokoll för att ta emot relaterade donatortransplantationer samt matchade icke-relaterade donator (MUD) HSC-transplantationer eller navelsträngsblodtransplantationer som underlättas av NMDP/CIBMTR. Det kan också inkludera patienter som har genomgått en MUD-transplantation vid ett annat godkänt transplantationscenter men som behöver få ytterligare blodprodukter från givaren medan de är på NIH efter att ha slutfört en transplantationscentrumöverföring. Från och med den 03/02/2020 kommer alla nyregistrerade försökspersoner endast att skicka in data på TED-nivå till NMDP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Harry L Malech, M.D.
  • Telefonnummer: (301) 480-6916
  • E-post: hmalech@nih.gov

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta protokoll kommer att inkludera patienter vid NIH som har registrerats i ett NIH IRB-godkänt protokoll för att ta emot relaterade donatortransplantationer samt matchade icke-relaterade donator (MUD) HSC-transplantationer eller navelsträngsblodtransplantationer som underlättas av NMDP/CIBMTR. Det kan också inkludera patienter som har genomgått en MUD-transplantation på ett annat godkänt transplantationscenter men som behöver få ytterligare blodprodukter från givaren medan de är på NIH efter att ha slutfört en transplantationscentrumöverföring

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter (mottagare):

Måste vara inskriven på ett NIH IRB-godkänt protokoll som involverar en HSC-transplantation eller cellulär terapi som använder HSC från en icke-närstående givare som är ansluten till NMDP.

Kan inkludera mottagare som har fått en NMDP-understödd HSC-transplantation vid andra institutioner, förutsatt att patienten samtycker till och slutför en transplantationscenteröverföring.

Förmåga att förstå och villig att underteckna det informerade samtycket eller ha en förälders/vårdnadshavares samtycke om givaren är minderårig; samtycke inhämtat från minderåriga i förekommande fall.

Allogena (relaterade matchade) mottagare endast för inlämning av data på TED-nivå.

Donatorer av relaterad transplantation.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Patienten har fått en HSC-transplantation eller cellulär terapi med hjälp av HSC från en icke-närstående donator som underlättas av ett annat register än NMDP.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Relaterade eller icke-relaterade hematopoetiska stamcellstransplantationsmottagare för National Marrow Donor Program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära syftet med detta protokoll är att införliva alla NMDP/CIBMTR-krav för att säkra data och blodprover på mottagare vars transplantation underlättades av NMDP/CIBMTR här på NIH såväl som TED (Transplant Essential Data) nivå...
Tidsram: Pågående
Pågående
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Harry L Malech, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2007

Första postat (Beräknad)

3 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2024

Senast verifierad

14 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 070183
  • 07-I-0183

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benmärgstransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera