Angiogenesis Inhibitors and Hypertension: Clinical Aspects
4 januari 2010 uppdaterad av: Erasmus Medical Center
The aim of the study is to find simple clinical and laboratory parameters to predict the development of hypertension and to elucidate the mechanism of hypertension during treatment with the tyrosine kinase inhibitor Sunitinib.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inhibition of angiogenesis with antibodies against vascular endothelial growth factor (VEGF) and VEGF receptor antagonists has become an established treatment for cancer.
An unanticipated side effect of angiogenesis inhibitors is the development of hypertension.
The pathogenesis of this hypertension is unknown.
Not all patients will develop hypertension.
However, it is not known which patient will and which patient will not develop hypertension.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
- Erasmus MC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Men and women, with either renal cell carcinoma or gastro intestinal stromal tumors (GIST) intended to be treated solely with Sunitinib (single-agent treatment) and who are considered fit enough by their treating physician to receive Sunitinib
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men and women, with either renal cell carcinoma or gastro intestinal stromal tumors (GIST) intended to be treated solely with Sunitinib (single-agent treatment) and who are considered fit enough by their treating physician to receive Sunitinib.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: A. H. van den Meiracker, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Miller KD, Chap LI, Holmes FA, Cobleigh MA, Marcom PK, Fehrenbacher L, Dickler M, Overmoyer BA, Reimann JD, Sing AP, Langmuir V, Rugo HS. Randomized phase III trial of capecitabine compared with bevacizumab plus capecitabine in patients with previously treated metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):792-9. doi: 10.1200/JCO.2005.05.098.
- Hurwitz H, Fehrenbacher L, Novotny W, Cartwright T, Hainsworth J, Heim W, Berlin J, Baron A, Griffing S, Holmgren E, Ferrara N, Fyfe G, Rogers B, Ross R, Kabbinavar F. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2335-42. doi: 10.1056/NEJMoa032691.
- Ferrara N, Gerber HP, LeCouter J. The biology of VEGF and its receptors. Nat Med. 2003 Jun;9(6):669-76. doi: 10.1038/nm0603-669.
- Veronese ML, Mosenkis A, Flaherty KT, Gallagher M, Stevenson JP, Townsend RR, O'Dwyer PJ. Mechanisms of hypertension associated with BAY 43-9006. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1363-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.0503. Epub 2006 Jan 30.
- Deanfield JE, Halcox JP, Rabelink TJ. Endothelial function and dysfunction: testing and clinical relevance. Circulation. 2007 Mar 13;115(10):1285-95. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.652859. No abstract available.
- Zakarija A, Soff G. Update on angiogenesis inhibitors. Curr Opin Oncol. 2005 Nov;17(6):578-83. doi: 10.1097/01.cco.0000183672.15133.ab.
- Sica DA. Angiogenesis inhibitors and hypertension: an emerging issue. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1329-31. doi: 10.1200/JCO.2005.04.5740. Epub 2006 Jan 30. No abstract available.
- Kuenen BC, Levi M, Meijers JC, Kakkar AK, van Hinsbergh VW, Kostense PJ, Pinedo HM, Hoekman K. Analysis of coagulation cascade and endothelial cell activation during inhibition of vascular endothelial growth factor/vascular endothelial growth factor receptor pathway in cancer patients. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2002 Sep 1;22(9):1500-5. doi: 10.1161/01.atv.0000030186.66672.36.
- Bosnjak JJ, Terata K, Miura H, Sato A, Nicolosi AC, McDonald M, Manthei SA, Saito T, Hatoum OA, Gutterman DD. Mechanism of thrombin-induced vasodilation in human coronary arterioles. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Apr;284(4):H1080-6. doi: 10.1152/ajpheart.00465.2002. Epub 2002 Dec 19.
- Touyz RM. Regulation of endothelial nitric oxide synthase by thrombin. Hypertension. 2007 Mar;49(3):429-31. doi: 10.1161/01.HYP.0000255955.75119.1a. Epub 2007 Jan 8. No abstract available.
- Henry TD, Annex BH, McKendall GR, Azrin MA, Lopez JJ, Giordano FJ, Shah PK, Willerson JT, Benza RL, Berman DS, Gibson CM, Bajamonde A, Rundle AC, Fine J, McCluskey ER; VIVA Investigators. The VIVA trial: Vascular endothelial growth factor in Ischemia for Vascular Angiogenesis. Circulation. 2003 Mar 18;107(10):1359-65. doi: 10.1161/01.cir.0000061911.47710.8a.
- Hood JD, Meininger CJ, Ziche M, Granger HJ. VEGF upregulates ecNOS message, protein, and NO production in human endothelial cells. Am J Physiol. 1998 Mar;274(3):H1054-8. doi: 10.1152/ajpheart.1998.274.3.H1054.
- Li B, Ogasawara AK, Yang R, Wei W, He GW, Zioncheck TF, Bunting S, de Vos AM, Jin H. KDR (VEGF receptor 2) is the major mediator for the hypotensive effect of VEGF. Hypertension. 2002 Jun;39(6):1095-100. doi: 10.1161/01.hyp.0000018588.56950.7a.
- Broere A, Van Den Meiracker AH, Boomsma F, Derkx FH, Veld AJ, Schalekamp MA. Human renal and systemic hemodynamic, natriuretic, and neurohumoral responses to different doses of L-NAME. Am J Physiol. 1998 Dec;275(6):F870-7. doi: 10.1152/ajprenal.1998.275.6.F870.
- van der Linde NA, Boomsma F, van den Meiracker AH. Role of nitric oxide in modulating systemic pressor responses to different vasoconstrictors in man. J Hypertens. 2005 May;23(5):1009-15. doi: 10.1097/01.hjh.0000166842.65097.b1.
- Kappers MH, van Esch JH, Sluiter W, Sleijfer S, Danser AH, van den Meiracker AH. Hypertension induced by the tyrosine kinase inhibitor sunitinib is associated with increased circulating endothelin-1 levels. Hypertension. 2010 Oct;56(4):675-81. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.149690. Epub 2010 Aug 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2010
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC-2007-155
- EudraCT-number: 2007-002038-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad