- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00171782
Hypertoni och kardiovaskulära riskfaktorer
11 oktober 2023 uppdaterad av: Novartis
Valsartan Plus Hydroklortiazid hos patienter med hypertoni och kardiovaskulära riskfaktorer
En studie för att utvärdera effekten av valsartan+kydoklortiazid hos patienter med hypertoni i stadium 2 och kardiovaskulära riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- – Patienter som ger samtycke
- Män och kvinnor 18 till 80 år
- Patienter med hypertoni (systolisk >159 mm, diastolisk >100 mm)
- Patienter som uppfyller laboratoriekriterier
Exklusions kriterier:
- - Gravid kvinna
- Kvinnor som inte använder godkända preventivmedel
- Sekundär hypertoni
Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Blodtryck mindre än 140/90 mmHg vid 8 veckor
|
Sänkning från baslinjen i diastoliskt blodtryck större än eller lika med 10 mmHg
|
Sänkning från baslinjen i systoliskt blodtryck större än eller lika med 20 mmHg
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Beräknad)
15 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Natriuretiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Angiotensin II typ 1-receptorblockerare
- Angiotensinreceptorantagonister
- Natriumklorid Symporter-hämmare
- Valsartan
- Hydroklortiazid
Andra studie-ID-nummer
- CVAH631BCO02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HYPERTENSION
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
ActelionEPS Corporation; Imepro Inc.; General Laboratory, BML, Inc.; Mitsubishi Logistics...AvslutadKronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH)Japan
Kliniska prövningar på VALSARTAN+HYDROKLOROTHIAZID
-
Qingdao Central HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtinfarkt | HypertoniKina
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadHjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF)Förenta staterna, Kanada
-
Damanhour UniversityTanta UniversityAvslutad
-
Yuhan CorporationAvslutadHypertoni | HyperlipidemiKorea, Republiken av
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Diabetes mellitus | Insulinkänslighet/resistens | Metabolisk sjukdom | Energiförbrukning | Ämnesomsättning | Natriuretiska peptiderFörenta staterna
-
Hannover Medical SchoolDLR German Aerospace CenterIndragen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadHypertoniSverige, Belgien, Ungern, Indien, Italien, Polen, Kalkon, Förenta staterna, Brasilien, Frankrike, Sydafrika
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Fetma | Nattligt blodtryck | Natriuretiska peptider | Renin-angiotensin-aldosteronsystemetFörenta staterna
-
Bio-innova Co., LtdHar inte rekryterat ännu