Folate Augmentation of Treatment - Utvärdering för depression: en randomiserad kontrollerad studie (FolATED)

Klinisk depression är vanlig, försvagande och behandlingsbar; var fjärde person upplever det under sitt liv. Majoriteten av de drabbade behandlas i primärvården och endast hälften svarar bra på aktiv behandling. Bevis tyder på att folat kan vara ett användbart komplement till antidepressiv behandling: 1) patienter med depression har ofta en funktionell folatbrist; 2) svårighetsgraden av sådan brist, indikerad av förhöjt homocystein, korrelerar med svårighetsgraden av depression, 3) låg folat är associerad med dålig antidepressiv respons, och 4) folat krävs för syntesen av neurotransmittorer som är inblandade i patogenesen och behandlingen av depression.

Det primära syftet med denna multicentrerade placebokontrollerade randomiserade studie är att uppskatta effekten av folatförstärkning vid ny eller fortsatt behandling av depressiv sjukdom i primär- och sekundärvården. Sekundära mål är att utvärdera kostnadseffektiviteten av folatförstärkning av antidepressiv behandling, undersöka hur svaret på antidepressiv behandling beror på genetiska polymorfismer som är relevanta för folatmetabolism och antidepressivt svar, och undersöka om baseline folatstatus kan förutsäga respons på antidepressiv behandling.

Jämförelser: Kvalificerade patienter med måttlig till svår depression kommer att randomiseras till att få 5 mg folsyra eller placebo som tillägg till sin antidepressiva behandling.