Folatforsterkning av behandling - Evaluering for depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse (FolATED)

Klinisk depresjon er vanlig, invalidiserende og kan behandles; én av fire personer opplever det i løpet av livet. Flertallet av pasientene behandles i primærhelsetjenesten og bare halvparten reagerer godt på aktiv behandling. Bevis tyder på at folat kan være et nyttig tillegg til antidepressiv behandling: 1) pasienter med depresjon har ofte en funksjonell folatmangel; 2) alvorlighetsgraden av en slik mangel, indikert av forhøyet homocystein, korrelerer med alvorlighetsgraden av depresjon, 3) lavt folat er assosiert med dårlig antidepressiv respons, og 4) folat er nødvendig for syntesen av nevrotransmittere som er involvert i patogenesen og behandlingen av depresjon.

Hovedmålet med denne multisentrerte placebokontrollerte randomiserte studien er å estimere effekten av folatforsterkning i ny eller fortsatt behandling av depressiv lidelse i primær- og sekundæromsorgen. Sekundære mål er å evaluere kostnadseffektiviteten av folatforsterkning av antidepressiv behandling, undersøke hvordan responsen på antidepressiv behandling avhenger av genetiske polymorfismer som er relevante for folatmetabolisme og antidepressiv respons, og undersøke om baseline folatstatus kan forutsi respons på antidepressiv behandling.

Sammenligninger: Kvalifiserte pasienter med moderat til alvorlig depresjon vil bli randomisert til å motta 5 mg folsyre eller placebo som et tillegg til deres antidepressive behandling.