Aumento de Folato no Tratamento - Avaliação para Depressão: um Estudo Randomizado e Controlado (FolATED)

A depressão clínica é comum, debilitante e tratável; uma em cada quatro pessoas passa por isso durante a vida. A maioria dos doentes é tratada nos cuidados primários e apenas metade responde bem ao tratamento ativo. Evidências sugerem que o folato pode ser um adjuvante útil no tratamento antidepressivo: 1) pacientes com depressão geralmente apresentam deficiência funcional de folato; 2) a gravidade dessa deficiência, indicada pela homocisteína elevada, correlaciona-se com a gravidade da depressão, 3) o folato baixo está associado à resposta antidepressiva insatisfatória e 4) o folato é necessário para a síntese de neurotransmissores implicados na patogênese e no tratamento da depressão.

O objetivo principal deste estudo randomizado controlado por placebo multicêntrico é estimar o efeito do aumento do folato no tratamento novo ou contínuo do transtorno depressivo nos cuidados primários e secundários. Os objetivos secundários são avaliar a relação custo-eficácia do aumento do folato no tratamento antidepressivo, investigar como a resposta ao tratamento antidepressivo depende de polimorfismos genéticos relevantes para o metabolismo do folato e a resposta antidepressiva e explorar se o estado basal do folato pode prever a resposta ao tratamento antidepressivo.

Comparações: Pacientes elegíveis com depressão moderada a grave serão randomizados para receber 5 mg de ácido fólico ou placebo como adjuvante ao tratamento antidepressivo.