MDs på Botox Utility (MOBILITY)

Naiv till Botox®-behandling

Inleda behandling med BOTOX® vid inträde i projektet.

Övrig: botulinumtoxin typ A

Det kommer inte att finnas någon protokollförordnad intervention med hänsyn till läkarens behandlingsval eller hantering av patientens tillstånd när patienten väl är inskriven i projektet.

Icke-naiv mot Botox®-behandling

Får löpande behandling med BOTOX® vid inträde i projektet.

Övrig: botulinumtoxin typ A

Det kommer inte att finnas någon protokollförordnad intervention med hänsyn till läkarens behandlingsval eller hantering av patientens tillstånd när patienten väl är inskriven i projektet.

Ändring från baslinjen i SF-6D Mät poäng för hälsonytta (livskvalitet) med hjälp av SF-12® frågeformulär för patienter med cervikal dystoni

Cervikal dystoni är ett tillstånd där nackmusklerna drar ihop sig ofrivilligt, vilket gör att huvudet vänder sig åt ena sidan, framåt eller bakåt. SF-12 består av 12 frågor om olika hälsofrågor. Health utility är en numerisk indikator på en persons preferenser för ett givet hälsotillstånd eller hälsoresultat. Hälsonytta är ett underpoäng som sträcker sig från 0 (död) till 1 (perfekt hälsa) och beräknas från totalpoängen för SF-12 baserat på följande poster: fysisk funktion, rolldeltagande, social funktion, kroppslig smärta, psykisk hälsa, och vitalitet och kallas SF-6D. En positiv förändring från baslinjen indikerar en förbättring och en negativ förändring från baslinjen indikerar en försämring. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 505 dagar för patienter med cervikal dystoni.

Ändring från baslinjen i SF-6D Mät poäng för hälsonytta (livskvalitet) med hjälp av SF-12® frågeformulär för patienter med blefarospasm

Blefarospasm är ett tillstånd där ögonlocken blinkar/sluter sig ofrivilligt. SF-12 består av 12 frågor om olika hälsofrågor. Health utility är en numerisk indikator på en persons preferenser för ett givet hälsotillstånd eller hälsoresultat. Hälsonytta är ett underpoäng som sträcker sig från 0 (död) till 1 (perfekt hälsa) och beräknas från totalpoängen för SF-12 baserat på följande poster: fysisk funktion, rolldeltagande, social funktion, kroppslig smärta, psykisk hälsa, och vitalitet och kallas SF-6D. En positiv förändring från baslinjen indikerar en förbättring och en negativ förändring från baslinjen indikerar en försämring. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 542 dagar för patienter med blefarospasm.

Ändring från baslinjen i SF-6D Mät poängen för hälsonytta (livskvalitet) med hjälp av SF-12® frågeformulär för patienter med hyperhidros

Hyperhidros är ett tillstånd som orsakar överdriven svettning, oavsett temperatur eller träning. SF-12 består av 12 frågor om olika hälsofrågor. Health utility är en numerisk indikator på en persons preferenser för ett givet hälsotillstånd eller hälsoresultat. Hälsonytta är ett underpoäng som sträcker sig från 0 (död) till 1 (perfekt hälsa) och beräknas från totalpoängen för SF-12 baserat på följande poster: fysisk funktion, rolldeltagande, social funktion, kroppslig smärta, psykisk hälsa, och vitalitet och kallas SF-6D. En positiv förändring från baslinjen indikerar en förbättring och en negativ förändring från baslinjen indikerar en försämring. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 1 273 dagar för patienter med hyperhidros.

Förändring från baslinjen i SF-6D Mät hälsonytta (livskvalitet) poäng med hjälp av SF-12® frågeformulär för patienter med cerebral pares

Cerebral pares är en funktionsnedsättning som leder till muskelstörningar och talstörningar. SF-12 består av 12 frågor om olika hälsofrågor. Health utility är en numerisk indikator på en persons preferenser för ett givet hälsotillstånd eller hälsoresultat. Hälsonytta är ett underpoäng som sträcker sig från 0 (död) till 1 (perfekt hälsa) och beräknas från totalpoängen för SF-12 baserat på följande poster: fysisk funktion, rolldeltagande, social funktion, kroppslig smärta, psykisk hälsa, och vitalitet och kallas SF-6D. En positiv förändring från baslinjen indikerar en förbättring och en negativ förändring från baslinjen indikerar en försämring. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 925 dagar för patienter med cerebral pares.

Ändring från baslinjen i SF-6D Mät poäng för hälsonytta (livskvalitet) med hjälp av SF-12® frågeformulär för patienter med vuxen fokal spasticitet

Fokal spasticitet för vuxna är ett tillstånd där musklerna är kontinuerligt spända eller stela i ett visst område. SF-12 består av 12 frågor om olika hälsofrågor. Health utility är en numerisk indikator på en persons preferenser för ett givet hälsotillstånd eller hälsoresultat. Hälsonytta är ett underpoäng som sträcker sig från 0 (död) till 1 (perfekt hälsa) och beräknas från totalpoängen för SF-12 baserat på följande poster: fysisk funktion, rolldeltagande, social funktion, kroppslig smärta, psykisk hälsa, och vitalitet och kallas SF-6D. En positiv förändring från baslinjen indikerar en förbättring och en negativ förändring från baslinjen indikerar en försämring. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 1 562 dagar för patienter med fokal spasticitet hos vuxna.

Ändring från baslinjen i SF-6D Mät poängen för hälsonytta (livskvalitet) med hjälp av SF-12® frågeformulär för patienter med ansiktsnervstörning

Störning i ansiktsnerven är ett tillstånd som orsakar ryckningar, svaghet eller förlamning i ansiktet. SF-12 består av 12 frågor om olika hälsofrågor. Health utility är en numerisk indikator på en persons preferenser för ett givet hälsotillstånd eller hälsoresultat. Hälsonytta är ett underpoäng som sträcker sig från 0 (död) till 1 (perfekt hälsa) och beräknas från totalpoängen för SF-12 baserat på följande poster: fysisk funktion, rolldeltagande, social funktion, kroppslig smärta, psykisk hälsa, och vitalitet och kallas SF-6D. En positiv förändring från baslinjen indikerar en förbättring och en negativ förändring från baslinjen indikerar en försämring. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 765 dagar för patienter med ansiktsnervstörning.

Ändring från baslinjen i SF-6D Mät poäng för hälsonytta (livskvalitet) med hjälp av SF-12® frågeformulär för patienter med "andra" sjukdomar

"Andra" störningar inkluderar fokal dystoni (ofrivilliga muskelsammandragningar/onormala ställningar), huvudvärk, smärta, tics (plötsliga, repetitiva, icke-rytmiska rörelser/vokaliseringar), skakningar (oavsiktliga, rytmiska muskelrörelser) och andra ospecificerade störningar. SF-12 är 12 frågor om olika hälsofrågor. Health utility är en numerisk indikator på en persons preferens för ett givet hälsotillstånd eller hälsoresultat. Hälsonytta är ett underpoäng som sträcker sig från 0(död) till 1(perfekt hälsa) beräknat från SF-12 totalpoäng baserat på: fysisk funktion, rolldeltagande, social funktion, kroppslig smärta, mental hälsa och vitalitet och kallas SF-6D. En positiv förändring från baslinjen indikerar en förbättring och en negativ förändring från baslinjen indikerar en försämring. Tidslängden mellan Baseline och SV1 är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 568 dagar för patienter med "andra" störningar.

BOTOX®-dos till patienter med cervikal dystoni

Cervikal dystoni är ett tillstånd där nackmusklerna drar ihop sig ofrivilligt, vilket gör att huvudet vänder sig åt ena sidan, framåt eller bakåt. BOTOX®-dosen utvärderades i denna patientpopulation. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 505 dagar för patienter med cervikal dystoni.

BOTOX®-dos till patienter med blefarospasm

Blefarospasm är ett tillstånd där ögonlocken blinkar/sluter sig ofrivilligt. BOTOX®-dosen utvärderades i denna patientpopulation. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 542 dagar för patienter med blefarospasm.

BOTOX®-dos till patienter med hyperhidros

Hyperhidros är ett tillstånd som orsakar överdriven svettning, oavsett temperatur eller träning. BOTOX®-dosen utvärderades i denna patientpopulation. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 1 273 dagar för patienter med hyperhidros.

BOTOX®-dos till patienter med vuxen fokal spasticitet

Fokal spasticitet för vuxna är ett tillstånd där musklerna är kontinuerligt spända eller stela i ett visst område. BOTOX®-dosen utvärderades i denna patientpopulation. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 1 562 dagar för patienter med fokal spasticitet hos vuxna.

BOTOX®-dos till patienter med cerebral pares

Cerebral pares är en funktionsnedsättning som leder till muskelstörningar och talstörningar. BOTOX®-dosen utvärderades i denna patientpopulation. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 925 dagar för patienter med cerebral pares.

BOTOX®-dos till patienter med ansiktsnervstörning

Störning i ansiktsnerven är ett tillstånd som orsakar ryckningar, svaghet eller förlamning i ansiktet. BOTOX®-dosen utvärderades i denna patientpopulation. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 765 dagar för patienter med ansiktsnervstörning.

BOTOX®-dos till patienter med "andra" sjukdomar

"Andra" störningar inkluderar fokal dystoni (ofrivilliga muskelsammandragningar/onormala ställningar), huvudvärk, smärta, tics (plötsliga, repetitiva, icke-rytmiska rörelser/vokaliseringar), skakningar (oavsiktliga, rytmiska muskelrörelser) och andra ospecificerade störningar. BOTOX®-dosen utvärderades i denna patientpopulation. Tidslängden mellan baslinje och efterföljande besök 1 (SV1) är schemalagd enligt läkarens gottfinnande och var maximalt 568 dagar för patienter med "andra" störningar.

Samtidiga procedurresursanvändningsmönster

Mönstren för resursanvändning utvärderas i termer av samtidiga procedurer som används under studien (upp till 1 785 dagar över alla indikationer) och grupperas efter term på högsta nivå. (Obs: NEC=inte klassificerat någon annanstans)

Samtidiga kirurgiska ingreppsresursanvändningsmönster

Mönstren för resursanvändning utvärderas i termer av samtidiga kirurgiska ingrepp som används under studien (upp till 1 785 dagar över alla indikationer) och grupperas efter term på högsta nivå. (Obs: NEC=inte klassificerat någon annanstans)