MDs på Botox Utility (MOBILITY)

Naiv til Botox®-behandling

Igangsetting av behandling med BOTOX® ved inntreden i prosjektet.

Annen: botulinumtoksin type A

Det vil ikke være noen protokollpålagt intervensjon med hensyn til legebehandlingsvalg eller håndtering av pasientens tilstand når pasienten er registrert i prosjektet.

Ikke-naiv for Botox®-behandling

Får løpende behandling med BOTOX® ved inntreden i prosjektet.

Annen: botulinumtoksin type A

Det vil ikke være noen protokollpålagt intervensjon med hensyn til legebehandlingsvalg eller håndtering av pasientens tilstand når pasienten er registrert i prosjektet.

Endring fra baseline i SF-6D-måle helsenytte (livskvalitet)-poeng ved bruk av SF-12® spørreskjema for pasienter med cervikal dystoni

Cervikal dystoni er en tilstand der nakkemusklene trekker seg ufrivillig sammen, noe som får hodet til å snu seg til den ene siden, fremover eller bakover. SF-12 består av 12 spørsmål om ulike helsespørsmål. Helseverktøy er en numerisk indikator på en persons preferanser for en gitt helsetilstand eller helseutfall. Helsenytte er en underscore som strekker seg fra 0 (død) til 1 (perfekt helse) og beregnes fra SF-12 totalpoengsum basert på følgende elementer: fysisk funksjon, rolledeltakelse, sosial funksjon, kroppslig smerte, mental helse, og vitalitet og kalles SF-6D. En positiv endring fra baseline indikerer en forbedring og en negativ endring fra baseline indikerer en forverring. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 505 dager for pasienter med cervikal dystoni.

Endring fra baseline i SF-6D-måle helsenytte (livskvalitet)-poeng ved bruk av SF-12® spørreskjema for pasienter med blefarospasme

Blefarospasme er en tilstand der øyelokkene blinker/lukker seg ufrivillig. SF-12 består av 12 spørsmål om ulike helsespørsmål. Helseverktøy er en numerisk indikator på en persons preferanser for en gitt helsetilstand eller helseutfall. Helsenytte er en underscore som strekker seg fra 0 (død) til 1 (perfekt helse) og beregnes fra SF-12 totalpoengsum basert på følgende elementer: fysisk funksjon, rolledeltakelse, sosial funksjon, kroppslig smerte, mental helse, og vitalitet og kalles SF-6D. En positiv endring fra baseline indikerer en forbedring og en negativ endring fra baseline indikerer en forverring. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 542 dager for pasienter med blefarospasme.

Endring fra baseline i SF-6D Mål helse nytte (livskvalitet) poengsum ved bruk av SF-12® spørreskjema for pasienter med hyperhidrose

Hyperhidrose er en tilstand som forårsaker overdreven svette, uavhengig av temperatur eller trening. SF-12 består av 12 spørsmål om ulike helsespørsmål. Helseverktøy er en numerisk indikator på en persons preferanser for en gitt helsetilstand eller helseutfall. Helsenytte er en underscore som strekker seg fra 0 (død) til 1 (perfekt helse) og beregnes fra SF-12 totalpoengsum basert på følgende elementer: fysisk funksjon, rolledeltakelse, sosial funksjon, kroppslig smerte, mental helse, og vitalitet og kalles SF-6D. En positiv endring fra baseline indikerer en forbedring og en negativ endring fra baseline indikerer en forverring. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 1 273 dager for pasienter med hyperhidrose.

Endring fra baseline i SF-6D-måle helsenytte (livskvalitet)-poeng ved bruk av SF-12® spørreskjema for pasienter med cerebral parese

Cerebral parese er en funksjonshemming som resulterer i muskulær inkoordinering og taleforstyrrelser. SF-12 består av 12 spørsmål om ulike helsespørsmål. Helseverktøy er en numerisk indikator på en persons preferanser for en gitt helsetilstand eller helseutfall. Helsenytte er en underscore som strekker seg fra 0 (død) til 1 (perfekt helse) og beregnes fra SF-12 totalpoengsum basert på følgende elementer: fysisk funksjon, rolledeltakelse, sosial funksjon, kroppslig smerte, mental helse, og vitalitet og kalles SF-6D. En positiv endring fra baseline indikerer en forbedring og en negativ endring fra baseline indikerer en forverring. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 925 dager for pasienter med cerebral parese.

Endring fra baseline i SF-6D-måle helsenytte (livskvalitet)-poeng ved bruk av SF-12® spørreskjema for pasienter med voksen fokal spastisitet

Fokal spastisitet for voksne er en tilstand der musklene er kontinuerlig stramme eller stive i et bestemt område. SF-12 består av 12 spørsmål om ulike helsespørsmål. Helseverktøy er en numerisk indikator på en persons preferanser for en gitt helsetilstand eller helseutfall. Helsenytte er en underscore som strekker seg fra 0 (død) til 1 (perfekt helse) og beregnes fra SF-12 totalpoengsum basert på følgende elementer: fysisk funksjon, rolledeltakelse, sosial funksjon, kroppslig smerte, mental helse, og vitalitet og kalles SF-6D. En positiv endring fra baseline indikerer en forbedring og en negativ endring fra baseline indikerer en forverring. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 1 562 dager for pasienter med fokal spastisitet hos voksne.

Endring fra baseline i SF-6D Mål helse nytte (livskvalitet) poengsum ved å bruke SF-12® spørreskjema for pasienter med ansiktsnervelidelse

Ansiktsnervelidelse er en tilstand som forårsaker rykninger, svakhet eller lammelse i ansiktet. SF-12 består av 12 spørsmål om ulike helsespørsmål. Helseverktøy er en numerisk indikator på en persons preferanser for en gitt helsetilstand eller helseutfall. Helsenytte er en underscore som strekker seg fra 0 (død) til 1 (perfekt helse) og beregnes fra SF-12 totalpoengsum basert på følgende elementer: fysisk funksjon, rolledeltakelse, sosial funksjon, kroppslig smerte, mental helse, og vitalitet og kalles SF-6D. En positiv endring fra baseline indikerer en forbedring og en negativ endring fra baseline indikerer en forverring. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 765 dager for pasienter med ansiktsnervelidelse.

Endring fra baseline i SF-6D-måle helsenytte (livskvalitet)-poeng ved bruk av SF-12® spørreskjema for pasienter med "andre" lidelser

"Andre" lidelser inkluderer fokal dystoni (ufrivillige muskelsammentrekninger/unormale stillinger), hodepine, smerte, tics (plutselige, repeterende, ikke-rytmiske bevegelser/vokaliseringer), skjelvinger (utilsiktede, rytmiske muskelbevegelser) og andre ikke-spesifiserte lidelser. SF-12 er 12 spørsmål om ulike helsespørsmål. Helseverktøy er en numerisk indikator på en persons preferanse for en gitt helsetilstand eller helseutfall. Helseverktøy er en underscore som strekker seg fra 0(død) til 1(perfekt helse) beregnet fra SF-12 totalpoengsum basert på: fysisk funksjon, rolledeltakelse, sosial funksjon, kroppslig smerte, mental helse og vitalitet og kalles SF-6D. En positiv endring fra baseline indikerer en forbedring og en negativ endring fra baseline indikerer en forverring. Tidslengden mellom baseline og SV1 er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 568 dager for pasienter med "andre" lidelser.

BOTOX®-dose hos pasienter med cervikal dystoni

Cervikal dystoni er en tilstand der nakkemusklene trekker seg ufrivillig sammen, noe som får hodet til å snu seg til den ene siden, fremover eller bakover. BOTOX®-dosen ble vurdert i denne pasientpopulasjonen. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 505 dager for pasienter med cervikal dystoni.

BOTOX®-dose hos pasienter med blefarospasme

Blefarospasme er en tilstand der øyelokkene blinker/lukker seg ufrivillig. BOTOX®-dosen ble vurdert i denne pasientpopulasjonen. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 542 dager for pasienter med blefarospasme.

BOTOX®-dose hos pasienter med hyperhidrose

Hyperhidrose er en tilstand som forårsaker overdreven svette, uavhengig av temperatur eller trening. BOTOX®-dosen ble vurdert i denne pasientpopulasjonen. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 1 273 dager for pasienter med hyperhidrose.

BOTOX®-dose hos pasienter med fokal spastisitet hos voksne

Fokal spastisitet for voksne er en tilstand der musklene er kontinuerlig stramme eller stive i et bestemt område. BOTOX®-dosen ble vurdert i denne pasientpopulasjonen. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 1 562 dager for pasienter med fokal spastisitet hos voksne.

BOTOX®-dose hos pasienter med cerebral parese

Cerebral parese er en funksjonshemming som resulterer i muskulær inkoordinering og taleforstyrrelser. BOTOX®-dosen ble vurdert i denne pasientpopulasjonen. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 925 dager for pasienter med cerebral parese.

BOTOX®-dose hos pasienter med ansiktsnervelidelse

Ansiktsnervelidelse er en tilstand som forårsaker rykninger, svakhet eller lammelse i ansiktet. BOTOX®-dosen ble vurdert i denne pasientpopulasjonen. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 765 dager for pasienter med ansiktsnervelidelse.

BOTOX®-dose hos pasienter med "andre" lidelser

"Andre" lidelser inkluderer fokal dystoni (ufrivillige muskelsammentrekninger/unormale stillinger), hodepine, smerte, tics (plutselige, repeterende, ikke-rytmiske bevegelser/vokaliseringer), skjelvinger (utilsiktede, rytmiske muskelbevegelser) og andre ikke-spesifiserte lidelser. BOTOX®-dosen ble vurdert i denne pasientpopulasjonen. Tidslengden mellom baseline og påfølgende besøk 1 (SV1) er planlagt etter legens skjønn og var maksimalt 568 dager for pasienter med "andre" lidelser.

Samtidige prosedyreressursutnyttelsesmønstre

Ressursutnyttelsesmønstre vurderes i form av samtidige prosedyrer brukt under studien (opptil 1785 dager på tvers av alle indikasjoner) og er gruppert etter termin på høyeste nivå. (Merk: NEC=ikke klassifisert andre steder)

Samtidige kirurgiske prosedyreressursutnyttelsesmønstre

Ressursutnyttelsesmønstre vurderes i form av samtidige kirurgiske prosedyrer brukt under studien (opptil 1 785 dager på alle indikasjoner) og er gruppert etter termin på høyeste nivå. (Merk: NEC=ikke klassifisert andre steder)