- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00536926
Telekommunikation via mobiltelefoner under postoperativ behandling efter lungtransplantation (TeleTx)
Telekommunikation via mobiltelefoner under postoperativ behandling efter lungtransplantation - en öppen, randomiserad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hemspirometri används som standard för vård hos lungtransplanterade på många centra över hela världen. Vid försämrad lungfunktion beror tills terapi på patientens ansträngningar att nå transplantationscentret och transplantationscentrets kontaktbarhet.
Därför kommer överföring av hemspirometriinspelningar till transplantationscentret via mobiltelefoner att leda till färre komplikationer, kostnadsbesparingar och större terapikonstant jämfört med enbart hemspirometrin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter lungtransplantation (enkel och dubbel lungtransplantation inkl. kombinerad organtransplantation) före utskrivning från sjukhus
Exklusions kriterier:
- Beroende av långtidsvård
- Begränsad förmåga att kommunicera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
enbart hemspirometri
|
Standard hemspirometri
Andra namn:
|
|
Experimentell: B
Hemspirometri med dataöverföring via mobiltelefon till klinisk databas
|
hemspirometriinspelning
Andra namn:
Dataöverföring av hemspirometriinspelningar via bluetooth till klinisk databas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Latens: symptomdebut till transplantationsteam kontakt patientkontakter akutbesök sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 124
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .