- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00536926
Telekommunikasjon via mobiltelefoner under postoperativ behandling etter lungetransplantasjon (TeleTx)
Telekommunikasjon via mobiltelefoner under postoperativ behandling etter lungetransplantasjon - et åpent, randomisert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjemmespirometri brukes som standard for pleie hos lungetransplanterte i mange sentre over hele verden. Ved forverret lungefunksjonsrespons inntil terapi avhenger av pasientens innsats for å nå transplantasjonssenteret og kontaktbarheten til transplantasjonssenteret.
Derfor vil overføring av hjemmespirometriopptak til transplantasjonssenteret via mobiltelefoner føre til færre komplikasjoner, kostnadsbesparelser og større terapikonstant sammenlignet med hjemmespirometri alene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter lungetransplantasjon (enkelt og dobbel lungetransplantasjon inkl. kombinert organtransplantasjon) før utskrivning fra sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Avhengighet av langtidspleie
- Begrenset evne til å kommunisere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: EN
hjemmespirometri alene
|
Standard hjemmespirometri
Andre navn:
|
Eksperimentell: B
Hjemmespirometri med dataoverføring via mobiltelefon til klinisk database
|
hjemmespirometriregistrering
Andre navn:
Dataoverføring av hjemmespirometriopptak via bluetooth til klinisk database.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Binding
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Latens: symptomdebut til transplantasjonsteam kontakte pasientkontakter akuttbesøk sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 124
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungetransplantasjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Frantisek SaudekRekrutteringØyene i Langerhans TransplantationTsjekkia
-
Yonsei UniversityFullført
-
Leiden University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Kronisk pankreatittNederland
-
Leiden University Medical CenterPåmelding etter invitasjonSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Pankreatitt, kroniskNederland
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
Lorenzo PiemontiAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 1 | Øyene i Langerhans TransplantationItalia
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
University of Wisconsin, MadisonBristol-Myers SquibbTilbaketrukketDiabetes mellitus, type 1 | Nyretransplantasjon | Øyene i Langerhans TransplantationForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
Kliniske studier på Hjemmespirometer uten BT
-
Sterna Biologicals GmbH & Co. KGFullførtMild til moderat atopisk dermatittTyskland
-
St. Petersburg Research Institute of Vaccines and...Fullført