Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telekommunikasjon via mobiltelefoner under postoperativ behandling etter lungetransplantasjon (TeleTx)

19. juli 2011 oppdatert av: Hannover Medical School

Telekommunikasjon via mobiltelefoner under postoperativ behandling etter lungetransplantasjon - et åpent, randomisert forsøk

I en undersøkelse bør det vurderes i motsetning til en kontrollgruppe med standard etterbehandlingsterapi (ved bruk av hjemmespirometri) etter lungetransplantasjon dersom overføring av hjemmespirometriregistreringer til transplantasjonssenteret via mobiltelefoner vil føre til færre komplikasjoner, kostnadsbesparelser og større stabilitet. av terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjemmespirometri brukes som standard for pleie hos lungetransplanterte i mange sentre over hele verden. Ved forverret lungefunksjonsrespons inntil terapi avhenger av pasientens innsats for å nå transplantasjonssenteret og kontaktbarheten til transplantasjonssenteret.

Derfor vil overføring av hjemmespirometriopptak til transplantasjonssenteret via mobiltelefoner føre til færre komplikasjoner, kostnadsbesparelser og større terapikonstant sammenlignet med hjemmespirometri alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter lungetransplantasjon (enkelt og dobbel lungetransplantasjon inkl. kombinert organtransplantasjon) før utskrivning fra sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Avhengighet av langtidspleie
  • Begrenset evne til å kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
hjemmespirometri alene
Enhet: Hjemmespirometer uten BT
Standard hjemmespirometri
Andre navn:
  • Viasys (Jaeger, Tyskland) AM1
Eksperimentell: B
Hjemmespirometri med dataoverføring via mobiltelefon til klinisk database
Enhet: Hjemmespirometri med dataoverføring via mobiltelefon
hjemmespirometriregistrering
Andre navn:
  • Viasys AM1 /gruppe A
  • Viasys AM1+BT/ gruppe B
Enhet: Hjemmespirometer med BT-mobiltelefon
Dataoverføring av hjemmespirometriopptak via bluetooth til klinisk database.
Andre navn:
  • Viasys AM1 BT (Jaeger, Tyskland) med BT-mobiltelefon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Binding
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Latens: symptomdebut til transplantasjonsteam kontakte pasientkontakter akuttbesøk sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbeidspartnere

Corscience, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 124

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere