Telecomunicação via telefones celulares durante o tratamento pós-operatório após transplante pulmonar (TeleTx)
19 de julho de 2011 atualizado por: Hannover Medical School
Telecomunicação via telefones celulares durante o tratamento pós-operatório após transplante de pulmão - um estudo aberto e randomizado
Em uma investigação, deve ser avaliado em contraste com um grupo controle com terapia pós-tratamento padrão (usando espirometria domiciliar) após transplante pulmonar se a transferência de registros de espirometria domiciliar para o centro de transplante via telefones celulares resultar em menos complicações, economia de custos e maior constância de terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A espirometria domiciliar é usada como padrão de cuidado em receptores de transplante de pulmão em muitos centros em todo o mundo. Em caso de deterioração da função pulmonar, a resposta até a terapia depende dos esforços do paciente para chegar ao centro de transplante e da capacidade de contato do centro de transplante.
Portanto, a transferência de registros de espirometria domiciliar para o centro de transplante via telefones celulares levará a menos complicações, economia de custos e maior constância da terapia em comparação com a espirometria domiciliar sozinha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hannover, Alemanha, 30625
- Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após transplante de pulmão (transplante de pulmão único e duplo incl. transplante combinado de órgãos) antes da alta hospitalar
Critério de exclusão:
- Dependência de cuidados de longa duração
- Capacidade de comunicação restrita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: A
espirometria caseira sozinha
|
Espirometria doméstica padrão
Outros nomes:
|
|
Experimental: B
Espirometria domiciliar com transferência de dados via celular para banco de dados clínico
|
gravação de espirometria em casa
Outros nomes:
Transferência de dados de registros de espirometria domiciliar via bluetooth para banco de dados clínico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aderência
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Latência: início dos sintomas até equipe de transplante contato com pacientes contatos de emergência visitas de emergência internações
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 124
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