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Telekommunikation über Mobiltelefone während der postoperativen Behandlung nach einer Lungentransplantation (TeleTx)

19. Juli 2011 aktualisiert von: Hannover Medical School

Telekommunikation über Mobiltelefone während der postoperativen Behandlung nach einer Lungentransplantation – eine offene, randomisierte Studie

In einer Untersuchung sollte im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit Standard-Nachbehandlungstherapie (mittels Heimspirometrie) nach Lungentransplantation evaluiert werden, ob die Übertragung der Heimspirometrie-Aufzeichnungen an das Transplantationszentrum per Handy zu weniger Komplikationen, Kosteneinsparungen und größerer Konstanz führt der Therapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Spirometrie zu Hause wird in vielen Zentren weltweit als Behandlungsstandard bei Empfängern von Lungentransplantaten eingesetzt. Bei Verschlechterung der Lungenfunktion hängt das Ansprechen bis zur Therapie von den Bemühungen des Patienten ab, das Transplantationszentrum zu erreichen, und der Erreichbarkeit des Transplantationszentrums.

Daher führt die Übertragung der Heimspirometrie-Aufzeichnungen per Mobiltelefon an das Transplantationszentrum zu weniger Komplikationen, Kosteneinsparungen und einer größeren Therapiekonstanz im Vergleich zur Heimspirometrie allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach Lungentransplantation (einfache und doppelte Lungentransplantation inkl. kombinierte Organtransplantation) vor der Entlassung aus dem Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Abhängigkeit von Langzeitpflege
  • Eingeschränkte Kommunikationsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Heimspirometrie allein
Gerät: Heimspirometer ohne BT
Standard-Heimspirometrie
Andere Namen:
  • Viasys (Jaeger, Deutschland) AM1
Experimental: B
Spirometrie zu Hause mit Datenübertragung per Mobiltelefon zur klinischen Datenbank
Gerät: Heimspirometrie mit Datenübertragung per Handy
Spirometrie-Aufzeichnung zu Hause
Andere Namen:
  • Viasys AM1 / Gruppe A
  • Viasys AM1+BT/ Gruppe B
Gerät: Heimspirometer mit BT-Handy
Datenübertragung von Heim-Spirometrie-Aufzeichnungen über Bluetooth an die klinische Datenbank.
Andere Namen:
  • Viasys AM1 BT (Jaeger, Deutschland) mit BT-Handy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Latenz: Beginn der Symptome bis zum Kontakt mit dem Transplantationsteam Patientenkontakte Notfallbesuche Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hannover Medical School

Mitarbeiter

Corscience, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 124

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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