Telekomunikace přes mobilní telefony během pooperační léčby po transplantaci plic (TeleTx)
19. července 2011 aktualizováno: Hannover Medical School
Telekomunikace prostřednictvím mobilních telefonů během pooperační léčby po transplantaci plic – otevřený, náhodný pokus
Ve vyšetřování by mělo být na rozdíl od kontrolní skupiny se standardní doléčebnou terapií (pomocí domácí spirometrie) po transplantaci plic hodnoceno, zda přenos domácích spirometrických záznamů do transplantačního centra prostřednictvím mobilních telefonů povede k menším komplikacím, úspoře nákladů a větší stálosti terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Domácí spirometrie se používá jako standardní péče u příjemců transplantovaných plic v mnoha centrech po celém světě. V případě zhoršující se odpovědi plicních funkcí do terapie závisí na snaze pacienta dostat se do transplantačního centra a na kontaktovatelnosti transplantačního centra.
Přenos záznamů domácí spirometrie do transplantačního centra prostřednictvím mobilních telefonů proto povede k menším komplikacím, úspoře nákladů a větší stálosti terapie ve srovnání se samotnou domácí spirometrií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hannover, Německo, 30625
- Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po transplantaci plic (jedno a dvojitá transplantace plic vč. kombinovaná transplantace orgánů) před propuštěním z nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Závislost na dlouhodobé péči
- Omezená schopnost komunikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
pouze domácí spirometrie
|
Standardní domácí spirometrie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: B
Domácí spirometrie s přenosem dat přes mobilní telefon do klinické databáze
|
domácí záznam spirometrie
Ostatní jména:
Přenos dat domácích spirometrických záznamů přes bluetooth do klinické databáze.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Latence: nástup příznaků do kontaktu s transplantačním týmem kontakt s pacientem návštěvy na pohotovosti hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 124
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .