Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telekomunikace přes mobilní telefony během pooperační léčby po transplantaci plic (TeleTx)

19. července 2011 aktualizováno: Hannover Medical School

Telekomunikace prostřednictvím mobilních telefonů během pooperační léčby po transplantaci plic – otevřený, náhodný pokus

Ve vyšetřování by mělo být na rozdíl od kontrolní skupiny se standardní doléčebnou terapií (pomocí domácí spirometrie) po transplantaci plic hodnoceno, zda přenos domácích spirometrických záznamů do transplantačního centra prostřednictvím mobilních telefonů povede k menším komplikacím, úspoře nákladů a větší stálosti terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Domácí spirometrie se používá jako standardní péče u příjemců transplantovaných plic v mnoha centrech po celém světě. V případě zhoršující se odpovědi plicních funkcí do terapie závisí na snaze pacienta dostat se do transplantačního centra a na kontaktovatelnosti transplantačního centra.

Přenos záznamů domácí spirometrie do transplantačního centra prostřednictvím mobilních telefonů proto povede k menším komplikacím, úspoře nákladů a větší stálosti terapie ve srovnání se samotnou domácí spirometrií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hannover, Německo, 30625
        • Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po transplantaci plic (jedno a dvojitá transplantace plic vč. kombinovaná transplantace orgánů) před propuštěním z nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Závislost na dlouhodobé péči
  • Omezená schopnost komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
pouze domácí spirometrie
Přístroj: Domácí spirometr bez BT
Standardní domácí spirometrie
Ostatní jména:
  • Viasys (Jaeger, Německo) AM1
Experimentální: B
Domácí spirometrie s přenosem dat přes mobilní telefon do klinické databáze
Přístroj: Domácí spirometrie s přenosem dat přes mobilní telefon
domácí záznam spirometrie
Ostatní jména:
  • Viasys AM1 /skupina A
  • Viasys AM1+BT/ skupina B
Přístroj: Domácí spirometr s BT-mobilem
Přenos dat domácích spirometrických záznamů přes bluetooth do klinické databáze.
Ostatní jména:
  • Viasys AM1 BT (Jaeger, Německo) s BT mobilem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Latence: nástup příznaků do kontaktu s transplantačním týmem kontakt s pacientem návštěvy na pohotovosti hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Spolupracovníci

Corscience, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 124

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit