Távközlés mobiltelefonon a tüdőtranszplantáció utáni műtét utáni kezelés során (TeleTx)
2011. július 19. frissítette: Hannover Medical School
Távközlés mobiltelefonon keresztül a tüdőtranszplantáció utáni műtét utáni kezelés során – nyílt, véletlenszerű vizsgálat
A vizsgálat során a tüdőtranszplantáció utáni standard utókezeléssel (otthoni spirometriával) végzett kontrollcsoporttal ellentétben értékelni kell, ha az otthoni spirometriás felvételek mobiltelefonon keresztül történő átvitele a transzplantációs központba kevesebb szövődményt, költségmegtakarítást és nagyobb állandóságot eredményez. a terápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az otthoni spirometriát világszerte számos központban standard ellátásként alkalmazzák a tüdőtranszplantált betegeknél. A tüdőfunkciós válasz romlása esetén a terápiaig a betegek a transzplantációs központ elérésére irányuló erőfeszítéseitől és a transzplantációs központ elérhetőségétől függ.
Ezért az otthoni spirometriás felvételek átvitele a transzplantációs központba mobiltelefonon keresztül kevesebb szövődményt, költségmegtakarítást és nagyobb terápiaállandóságot eredményez, mint az otthoni spirometria önmagában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hannover, Németország, 30625
- Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőtranszplantációt követő betegek (egyszeres és kettős tüdőtranszplantáció, beleértve kombinált szervátültetés) a kórházi elbocsátás előtt
Kizárási kritériumok:
- A hosszú távú gondozástól való függés
- Korlátozott kommunikációs képesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A
egyedül otthoni spirometria
|
Szabványos otthoni spirometria
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B
Otthoni spirometria adatátvitellel mobiltelefonon keresztül a klinikai adatbázisba
|
otthoni spirometria felvétel
Más nevek:
Otthoni spirometriai felvételek adatátvitele bluetooth-on keresztül a klinikai adatbázisba.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lappangási idő: a tünetek megjelenése a transzplantációs csoporttal való kapcsolatfelvételhez, a pácienssel való kapcsolatfelvételhez sürgősségi vizitek kórházi kezelésekhez
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 124
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .