Telecommunicatie via mobiele telefoons tijdens postoperatieve behandeling na longtransplantatie (TeleTx)
19 juli 2011 bijgewerkt door: Hannover Medical School
Telecommunicatie via mobiele telefoons tijdens postoperatieve behandeling na longtransplantatie - een open, gerandomiseerde studie
In een onderzoek moet worden beoordeeld in tegenstelling tot een controlegroep met standaard nabehandelingstherapie (met behulp van thuisspirometrie) na longtransplantatie of overdracht van thuisspirometrie-opnamen via mobiele telefoons naar het transplantatiecentrum leidt tot minder complicaties, kostenbesparingen en grotere constantheid van therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Thuisspirometrie wordt in veel centra over de hele wereld gebruikt als standaardzorg bij ontvangers van een longtransplantatie. In geval van verslechtering van de longfunctie is de respons tot therapie afhankelijk van de inspanningen van de patiënt om het transplantatiecentrum te bereiken en de bereikbaarheid van het transplantatiecentrum.
Daarom zal het overbrengen van thuisspirometrie-opnamen naar het transplantatiecentrum via mobiele telefoons leiden tot minder complicaties, kostenbesparingen en een grotere constantheid van de therapie in vergelijking met alleen thuisspirometrie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten na longtransplantatie (enkele en dubbele longtransplantatie incl. gecombineerde orgaantransplantatie) vóór ontslag uit het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Afhankelijkheid van langdurige zorg
- Beperkt vermogen om te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: A
thuis spirometrie alleen
|
Standaard spirometrie thuis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B
Thuisspirometrie met gegevensoverdracht via mobiele telefoon naar klinische database
|
opname van spirometrie thuis
Andere namen:
Gegevensoverdracht van thuisspirometrie-opnamen via bluetooth naar klinische database.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Latentie: begin van symptomen tot transplantatieteamcontact patiëntcontacten spoedbezoeken ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 124
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .