- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00536926
Телекоммуникации по сотовым телефонам во время послеоперационного лечения после трансплантации легких (TeleTx)
Телекоммуникации через сотовые телефоны во время послеоперационного лечения после трансплантации легких - открытое рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Домашняя спирометрия используется в качестве стандарта лечения реципиентов легких во многих центрах по всему миру. В случае ухудшения функции легких ответ на терапию зависит от усилий пациента, направленных на то, чтобы добраться до центра трансплантации, и контактности центра трансплантации.
Таким образом, передача записей домашней спирометрии в центр трансплантологии через мобильные телефоны приведет к меньшему количеству осложнений, экономии средств и большей постоянству терапии по сравнению с домашней спирометрией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hannover, Германия, 30625
- Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после трансплантации легких (одиночной и двойной трансплантации легких, в т.ч. комбинированная трансплантация органов) до выписки из стационара
Критерий исключения:
- Зависимость от длительного ухода
- Ограниченная возможность общаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
только домашняя спирометрия
|
Стандартная домашняя спирометрия
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Б
Домашняя спирометрия с передачей данных через мобильный телефон в клиническую базу данных
|
запись спирометрии в домашних условиях
Другие имена:
Передача данных домашних записей спирометрии по Bluetooth в клиническую базу данных.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Латентность: появление симптомов до контакта бригады трансплантологов с пациентом обращения за неотложной помощью госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 124
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .