Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telekomunikacja za pośrednictwem telefonów komórkowych podczas leczenia pooperacyjnego po przeszczepie płuc (TeleTx)

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Telekomunikacja za pośrednictwem telefonów komórkowych podczas leczenia pooperacyjnego po przeszczepie płuc — otwarte, randomizowane badanie

W badaniu należy ocenić w porównaniu z grupą kontrolną ze standardową terapią pozabiegową (przy użyciu spirometrii domowej) po przeszczepieniu płuca, czy przesyłanie zapisów spirometrii domowej za pośrednictwem telefonów komórkowych do ośrodka transplantacyjnego doprowadzi do mniejszej liczby powikłań, oszczędności kosztów i większej stałości terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spirometria domowa jest stosowana jako standard opieki nad biorcami przeszczepów płuc w wielu ośrodkach na całym świecie. W przypadku pogarszającej się czynności płuc odpowiedź na leczenie zależy od starannego dotarcia chorego do ośrodka transplantacyjnego i możliwości kontaktu z ośrodkiem transplantacyjnym.

W związku z tym przesyłanie nagrań spirometrii domowej do ośrodka transplantacyjnego za pośrednictwem telefonów komórkowych doprowadzi do mniejszej liczby komplikacji, oszczędności i większej stałości terapii w porównaniu z samą spirometrią domową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepieniu płuc (pojedynczy i podwójny przeszczep płuc, w tym złożony przeszczep narządów) przed wypisem ze szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od opieki długoterminowej
  • Ograniczona zdolność komunikowania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
sama spirometria domowa
Urządzenie: Domowy spirometr bez BT
Standardowa spirometria domowa
Inne nazwy:
  • Viasys (Jaeger, Niemcy) AM1
Eksperymentalny: B
Spirometria domowa z przesyłaniem danych przez telefon komórkowy do klinicznej bazy danych
Urządzenie: Spirometria domowa z przesyłaniem danych przez telefon komórkowy
zapis spirometrii domowej
Inne nazwy:
  • Viasys AM1 /grupa A
  • Viasys AM1+BT/ grupa B
Urządzenie: Domowy spirometr z telefonem komórkowym BT
Transfer danych zapisów spirometrii domowej przez bluetooth do klinicznej bazy danych.
Inne nazwy:
  • Viasys AM1 BT (Jaeger, Niemcy) z telefonem komórkowym BT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Latencja: początek objawów kontakt z zespołem transplantacyjnym kontakt z pacjentem wizyty w nagłych wypadkach hospitalizacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Współpracownicy

Corscience, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 124

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja płuc

Badania kliniczne na Domowy spirometr bez BT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj