Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telekommunikation via mobiltelefoner under postoperativ behandling efter lungetransplantation (TeleTx)

19. juli 2011 opdateret af: Hannover Medical School

Telekommunikation via mobiltelefoner under postoperativ behandling efter lungetransplantation - et åbent, randomiseret forsøg

I en undersøgelse bør vurderes i modsætning til en kontrolgruppe med standard efterbehandlingsterapi (ved brug af hjemmespirometri) efter lungetransplantation, hvis overførsel af hjemmespirometrioptagelser til transplantationscentret via mobiltelefoner vil føre til færre komplikationer, omkostningsbesparelser og større konstanthed af terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjemmespirometri bruges som standard for pleje hos lungetransplanterede i mange centre verden over. I tilfælde af forværret lungefunktion afhænger respons indtil terapi af patientens indsats for at nå transplantationscentret og transplantationscentrets kontaktbarhed.

Derfor vil overførsel af hjemmespirometrioptagelser til transplantationscentret via mobiltelefoner føre til færre komplikationer, omkostningsbesparelser og større konstant behandling sammenlignet med hjemmespirometri alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter lungetransplantation (enkelt- og dobbeltlungetransplantation inkl. kombineret organtransplantation) før udskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Afhængighed af langtidspleje
  • Begrænset evne til at kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
hjemmespirometri alene
Enhed: Hjemmespirometer uden BT
Standard hjemmespirometri
Andre navne:
  • Viasys (Jaeger, Tyskland) AM1
Eksperimentel: B
Hjemmespirometri med dataoverførsel via mobiltelefon til klinisk database
Enhed: Hjemmespirometri med dataoverførsel via mobiltelefon
hjemmespirometrioptagelse
Andre navne:
  • Viasys AM1 /gruppe A
  • Viasys AM1+BT/ gruppe B
Enhed: Hjemmespirometer med BT-mobiltelefon
Dataoverførsel af hjemmespirometrioptagelser via bluetooth til klinisk database.
Andre navne:
  • Viasys AM1 BT (Jaeger, Tyskland) med BT-mobiltelefon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Latens: symptomdebut til transplantationsteam kontakt patientkontakter akutbesøg indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

Corscience, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2007

Først opslået (Skøn)

28. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Kliniske forsøg med Hjemmespirometer uden BT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner