Telecomunicaciones a través de teléfonos celulares durante el tratamiento postoperatorio después del trasplante de pulmón (TeleTx)
19 de julio de 2011 actualizado por: Hannover Medical School
Telecomunicación a través de teléfonos celulares durante el tratamiento postoperatorio después del trasplante de pulmón: un ensayo abierto y aleatorizado
En una investigación debe evaluarse en contraste con un grupo de control con terapia postratamiento estándar (usando espirometría domiciliaria) después de un trasplante de pulmón si la transferencia de los registros de espirometría domiciliaria al centro de trasplante a través de teléfonos celulares conducirá a menos complicaciones, ahorro de costos y mayor constancia de terapia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La espirometría domiciliaria se utiliza como estándar de atención en los receptores de trasplantes de pulmón en muchos centros de todo el mundo. En caso de deterioro de la función pulmonar, la respuesta hasta la terapia depende de los esfuerzos del paciente para llegar al centro de trasplante y la capacidad de contacto del centro de trasplante.
Por lo tanto, la transferencia de registros de espirometría domiciliaria al centro de trasplantes a través de teléfonos celulares conducirá a menos complicaciones, ahorro de costos y mayor constancia de la terapia en comparación con la espirometría domiciliaria sola.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hannover, Alemania, 30625
- Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de un trasplante de pulmón (trasplante de pulmón simple y doble, incl. trasplante combinado de órganos) antes del alta hospitalaria
Criterio de exclusión:
- Dependencia de cuidados a largo plazo
- Capacidad restringida para comunicarse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: A
espirometría casera sola
|
Espirometría casera estándar
Otros nombres:
|
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Experimental: B
Espirometría domiciliaria con transferencia de datos vía celular a base de datos clínica
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registro de espirometría en casa
Otros nombres:
Transferencia de datos de registros de espirometría domiciliaria vía bluetooth a base de datos clínica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Latencia: inicio de los síntomas contacto con el equipo de trasplante contacto con el paciente visitas de emergencia hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 124
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