Telecomunicazioni tramite telefoni cellulari durante il trattamento post-operatorio dopo il trapianto di polmone (TeleTx)
19 luglio 2011 aggiornato da: Hannover Medical School
Telecomunicazioni tramite telefoni cellulari durante il trattamento post-operatorio dopo il trapianto di polmone: uno studio aperto e randomizzato
In un'indagine dovrebbe essere valutato in contrasto con un gruppo di controllo con terapia post-trattamento standard (utilizzando la spirometria domiciliare) dopo il trapianto di polmone se il trasferimento delle registrazioni della spirometria domiciliare al centro trapianti tramite telefoni cellulari porterà a minori complicazioni, risparmi sui costi e maggiore costanza di terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La spirometria domiciliare è utilizzata come standard di cura nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone in molti centri in tutto il mondo. In caso di deterioramento della funzione polmonare, la risposta fino alla terapia dipende dagli sforzi del paziente per raggiungere il centro trapianti e dalla raggiungibilità del centro trapianti.
Pertanto il trasferimento delle registrazioni della spirometria domiciliare al centro trapianti tramite telefoni cellulari porterà a minori complicazioni, risparmi sui costi e maggiore costanza della terapia rispetto alla sola spirometria domiciliare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hannover, Germania, 30625
- Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dopo trapianto di polmone (trapianto di polmone singolo e doppio incl. trapianto combinato di organi) prima della dimissione dall'ospedale
Criteri di esclusione:
- Dipendenza dall'assistenza a lungo termine
- Capacità limitata di comunicare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UN
sola spirometria domiciliare
|
Spirometria domiciliare standard
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: B
Spirometria domiciliare con trasferimento dati via cellulare al database clinico
|
registrazione spirometrica domiciliare
Altri nomi:
Trasferimento dei dati delle registrazioni della spirometria domiciliare tramite bluetooth al database clinico.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aderenza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Latenza: dall'insorgenza dei sintomi al team di trapianto contatta il paziente contatta le visite di emergenza i ricoveri
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 124
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