Télécommunication via les téléphones portables pendant le traitement post-opératoire après une transplantation pulmonaire (TeleTx)
19 juillet 2011 mis à jour par: Hannover Medical School
Télécommunication via les téléphones portables pendant le traitement post-opératoire après une transplantation pulmonaire - un essai ouvert et randomisé
Dans une enquête, doit être évalué par rapport à un groupe témoin avec une thérapie post-traitement standard (utilisant la spirométrie à domicile) après une transplantation pulmonaire si le transfert des enregistrements de spirométrie à domicile au centre de transplantation via les téléphones portables entraînera moins de complications, des économies de coûts et une plus grande constance de thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La spirométrie à domicile est utilisée comme norme de soins chez les receveurs de greffe pulmonaire dans de nombreux centres à travers le monde. En cas de détérioration de la fonction pulmonaire, la réponse jusqu'au traitement dépend des efforts du patient pour atteindre le centre de transplantation et de la possibilité de contacter le centre de transplantation.
Par conséquent, le transfert des enregistrements de spirométrie à domicile au centre de transplantation via les téléphones portables entraînera moins de complications, des économies de coûts et une plus grande constance du traitement par rapport à la spirométrie à domicile seule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hannover, Allemagne, 30625
- Hannover Medical School, Dpt. resiratory Medicine OE6870
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients après une transplantation pulmonaire (transplantation pulmonaire simple et double incl. transplantation d'organes combinés) avant la sortie de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Dépendance aux soins de longue durée
- Capacité restreinte à communiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: UN
spirométrie à domicile seule
|
Spirométrie à domicile standard
Autres noms:
|
|
Expérimental: B
Spirométrie à domicile avec transfert de données via téléphone portable vers la base de données clinique
|
enregistrement de spirométrie à domicile
Autres noms:
Transfert de données des enregistrements de spirométrie à domicile via Bluetooth vers la base de données clinique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Adhérence
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Latence : apparition des symptômes pour contacter l'équipe de transplantation contacts avec les patients visites d'urgence hospitalisations
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Gottlieb, MD, Dpt. Respiratory Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2007
Première publication (Estimation)
28 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 124
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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