- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00538850
Fentanyl sublingual spray för behandling av patienter med genombrottssmärta i cancer
14 januari 2014 uppdaterad av: INSYS Therapeutics Inc
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av Fentanyl Sublingual Spray (Fentanyl SL Spray) för behandling av genombrottssmärta i cancer
Detta är en fas III, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie av det kliniska svaret på fentanyl sublingual spray som en behandling för genombrottssmärta i cancer.
Studiemedicinen administreras under tungan som en enkel spray och kan administreras själv av patienter eller assisteras av deras vårdgivare.
Patienterna titreras till en effektiv dos fentanyl sublingual spray under den öppna titreringsperioden och fortsätter sedan till den dubbelblinda randomiserade perioden där de slumpmässigt får 7 behandlingar med fentanyl sublingual spray och 3 behandlingar med placebo.
Patienterna behandlas i upp till totalt 6-7 veckor (inklusive både den öppna titreringen och de dubbelblinda randomiserade perioderna).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
LOGISK GRUND
Fentanyl sublingual spray kan hjälpa till att lindra genombrottssmärta hos patienter som får opioider mot cancersmärta.
MÅL
Primär
- Bestäm effektiviteten och säkerheten av fentanyl sublingual spray för behandling av genombrottssmärta i cancer hos patienter som använder opioider dygnet runt för deras ihållande cancersmärta.
Sekundär
- Utvärdera säkerheten av fentanyl sublingual spray hos dessa opioidtoleranta patienter.
- Bedöma patientens tillfredsställelse med behandlingsmedicin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- InSys Therapeutics, Incorporated
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, ≥ 18 år.
- Diagnos av cancer.
- Opioidtolerant. Patienter som var opioidtoleranta var de som tog ≥ 60 mg oralt morfin/dag, minst 25 μg transdermalt fentanyl/timme, minst 30 mg oxikodon dagligen, minst 8 mg oralt hydromorfon dagligen eller en ekvianalgetisk dos av en annan opioid. i en vecka eller längre för cancerrelaterad smärta.
- Upplevt ihållande smärta relaterad till cancern eller dess behandling av måttlig eller mindre intensitet under de 24 timmarna före bedömning med en verbal betygsskala vid screeningbesöket.
- Under de senaste 7 dagarna har försökspersonen i genomsnitt upplevt 1 till 4 genombrottsepisoder av cancersmärta per dag, vanligtvis åtminstone delvis kontrollerade av kompletterande medicinering av minst 5 mg morfin med omedelbar frisättning eller en likvärdig kortverkande opioid (t.ex. oxikodon, hydrokodon eller kodein med paracetamol).
- Kunna utvärdera och registrera smärtlindring, utvärdera medicinering vid fastställda tider efter dosering, registrera biverkningar, registrera varje användning av studieläkemedlet eller kompletterande medicinering i en elektronisk dagbok (en vårdgivare kan ha gett patienten medicinen, hjälpa till med mekaniken för hantering av den elektroniska dagboken men fick inte registrera någon information i den elektroniska dagboken).
- Kan och vill ge informerat samtycke.
- Kvinnor i fertil ålder skulle ha a) ett negativt serumgraviditetstest, b) inte amma och c) samtycka till att använda en tillförlitlig form av preventivmedel.
Exklusions kriterier:
- Intolerans mot opioider eller fentanyl.
- Nuvarande användning av kommersiellt tillgänglig oral kortverkande fentanyl för genombrottssmärta. Försökspersoner tidigare på Actiq eller Fentora fick registreras om de hade en 7-dagars tvättning.
- Snabbt ökande/okontrollerad smärta.
- En historia av allvarliga organsystemnedsättningar eller sjukdomar, som enligt utredarens eller dennes utsedda uppfattning skulle kunna öka risken förknippad med användning av opioider.
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck {SBP} > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck [DBP] > 90 mmHg vid 2 tillfällen ≥ 6 timmars mellanrum) trots antihypertensiv behandling, eller en historia av hypertensiv kris under de senaste 2 åren.
- En ny historia (≤ 2 år tidigare) av övergående ischemiska attacker, neurala kärlsjukdomar, stroke eller cerebrala aneurysm.
- Kliniskt okontrollerad sömnapné.
- Hjärnmetastaser med tecken eller symtom på ökat intrakraniellt tryck.
- Oförmåga att bedöma smärta eller svar på smärtstillande mediciner av någon anledning, inklusive psykiatrisk störning, samtidig medicinsk störning eller samtidig behandling.
- Fick undersökningsprodukt(er) ≤ 30 dagar före screeningbesöket.
- Smärtsamma erytem, ödem eller sår under tungan.
- Användning av monoaminoxidas (MAO)-hämmare inom 14 dagar efter screeningbesöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fentanyl sublingual spray
Deltagarna fick fentanyl sublingual spray 7 gånger eller placebo 3 gånger i slumpmässig ordning för att behandla upp till maximalt 2 episoder av genombrottssmärta per dag med en minsta separation på 2 timmar mellan behandlingarna.
Patienterna fick en dos på 100 till 1600 µg bestämd under den öppna dostitreringsperioden för den aktuella studien.
|
Under studiens öppna titreringsperiod började deltagarna med en dos på 100, 200 eller 400 µg och titrerade uppåt till en maximal dos på 1600 µg.
Titreringen avbröts när den administrerade dosen gav adekvat analgesi för genombrottssmärta utan oacceptabla biverkningar eller den maximala titreringsperioden på 21±5 dagar nåddes.
Under studiens dubbelblinda period fick deltagarna fentanyl sublingual spray i doser på 100, 200, 400, 600, 800, 1200 eller 1600 µg bestämda under studiens öppna titreringsperiod.
Andra namn:
Matchande placebo med fentanyl sublingual spray.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Summerade smärtintensitetsskillnader (SPID) 30 minuter efter dosering (SPID30)
Tidsram: Baslinje (tid 0, början av varje smärtepisod) till och med 30 minuter efter dosering för varje smärtepisod
|
Smärtans intensitet bedömdes av deltagaren med hjälp av en visuell analog skala på 0-100 mm där 0 representerade "ingen smärta" och 100 representerade "värsta möjliga smärta" vid 0 (baslinje, början av smärtepisoden), 5, 10, 15 och 30 minuter efter varje dos av studiemedicin under varje episod av genombrottssmärta.
Smärtintensitetsskillnaden definierades som skillnaden i smärtintensitet vid de olika tidpunkterna kontra tid 0 (baslinje).
SPID30 beräknades som den tidsvägda summan av PID-poängen med hjälp av följande formel: SPID30=(5*PID5)+(5*PID10)+(5*PID15)+(15*PID30).
Minsta och högsta SPID30-poäng var -3000 och 3000.
En högre poäng indikerar mindre smärta.
|
Baslinje (tid 0, början av varje smärtepisod) till och med 30 minuter efter dosering för varje smärtepisod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Summerade smärtintensitetsskillnader (SPID) vid 5, 10, 15, 45 och 60 minuter efter dosering
Tidsram: Baslinje (tid 0, början av varje smärtepisod) till och med 60 minuter efter dosering för varje smärtepisod
|
Smärtintensiteten bedömdes av deltagaren med hjälp av en visuell analog skala på 0-100 mm där 0 representerade "ingen smärta" och 100 representerade "värsta möjliga smärta" vid 0 (baslinje, början av smärtepisoden), 5, 10, 15, 30 45 och 60 minuter efter varje dos av studiemedicin under varje episod av genombrottssmärta.
Smärtintensitetsskillnaden definierades som skillnaden i smärtintensitet vid de olika tidpunkterna kontra tid 0 (baslinje).
SPID beräknades som den tidsvägda summan av PID-poängen med hjälp av följande formler: SPID5=(5*PID5), SPID10=(5*PID5)+(5*PID10), SPID15=(5*PID5)+(5) *PID10)+(5*PID15), SPID30=(5*PID5)+(5*PID10)+(5*PID15)+(15*PID30), SPID45=(5*PID5)+(5*PID10)+ (5*PID15)+(15*PID30)+(15*PID45), SPID60=(5*PID5)+(5*PID10)+(5*PID15)+(15*PID30) +(15*PID45) + (15*PID60).
Minsta och högsta SPID-poäng var -500 till 500, -1000 till 1000, -1500 till 1500, -3000 till 3000, -4500 till 4500 respektive -6000 till 6000.
En högre poäng indikerar mindre smärta.
|
Baslinje (tid 0, början av varje smärtepisod) till och med 60 minuter efter dosering för varje smärtepisod
|
Total smärtlindring (TOTPAR) vid 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter dosering
Tidsram: 5 till 60 minuter efter dosering för varje smärtepisod
|
Smärtlindring (PAR) bedömdes av deltagaren på en 5-gradig skala (1=Ingen lindring, 2=Lite lindring, 3=Måttlig lindring, 4=Mycket lindring, 5=Fullständig lindring) vid 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter varje dos av studiemedicin under varje episod av genombrottssmärta.
TOTPAR beräknades som den tidsvägda summan av PAR-poängen vid varje tidpunkt med hjälp av följande formler: TOTPAR5=(5*PAR5), TOTPAR10=(5*PAR5)+(5*PAR10), TOTPAR15=(5*PAR5) )+(5*PAR10)+(5*PAR15), TOTPAR30=(5*PAR5)+(5*PAR10)+(5*PAR15)+(15*PAR30), TOTPAR45=(5*PAR5)+(5 *PAR10)+(5*PAR15)+(15*PAR30)+(15*PAR45), TOTPAR60=(5*PAR5)+(5*PAR10)+(5*PAR15)+(15*PAR30) +(15) *PAR45) +(15*PAR60).
Minsta och maximala poäng för TOTPAR5, TOTPAR10, TOTPAR15, TOTPAR30, TOTPAR45 och TOTPAR60 var 5 till 25, 10 till 50, 15 till 75, 30 till 150, 45 till 225 respektive 60 till 300.
En högre poäng indikerar mer smärtlindring.
|
5 till 60 minuter efter dosering för varje smärtepisod
|
Global utvärdering av studiemedicinen 30 och 60 minuter efter dosering
Tidsram: 30 till 60 minuter efter dosering för varje smärtepisod
|
Global utvärdering av studiemedicinen bedömdes av deltagaren på en 5-gradig skala (1=Dålig, 2=Rättvis, 3=Bra, 4=Mycket bra, 5=Utmärkt) 30 och 60 minuter efter varje dos av studiemedicinering under varje episod av genombrottssmärta.
En högre poäng indikerar en bättre utvärdering.
|
30 till 60 minuter efter dosering för varje smärtepisod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Larry Dillaha, MD, INSYS Therapeutics Inc
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rauck R, Reynolds L, Geach J, Bull J, Stearns L, Scherlis M, Parikh N, Dillaha L. Efficacy and safety of fentanyl sublingual spray for the treatment of breakthrough cancer pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Curr Med Res Opin. 2012 May;28(5):859-70. doi: 10.1185/03007995.2012.683111. Epub 2012 May 2.
- Alberts DS, Smith CC, Parikh N, Rauck RL. Fentanyl sublingual spray for breakthrough cancer pain in patients receiving transdermal fentanyl. Pain Manag. 2016 Oct;6(5):427-34. doi: 10.2217/pmt-2015-0009. Epub 2016 Mar 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- stadium IV njurcellscancer
- återkommande njurcellscancer
- stadium II malign testikulär könscellstumör
- stadium III malign testikulär könscellstumör
- stadium IV bröstcancer
- stadium IIIA bröstcancer
- återkommande bröstcancer
- stadium IIIB bröstcancer
- återkommande icke-småcellig lungcancer
- småcellig lungcancer i omfattande skede
- återkommande småcellig lungcancer
- stadium III blåscancer
- återkommande cancer i urinblåsan
- stadium IV blåscancer
- stadium III prostatacancer
- stadium IV prostatacancer
- återkommande prostatacancer
- stadium IIIA icke-småcellig lungcancer
- stadium IIIB icke-småcellig lungcancer
- stadium IV icke-småcellig lungcancer
- ospecificerad vuxen solid tumör, protokollspecifik
- obehandlad metastaserande skivepitelcancer med ockult primär
- återkommande metastaserande skivepitelcancer med ockult primär
- metastaserande skivepitelcancer med ockult primär skivepitelcancer
- stadium III skivepitelcancer i läppen och munhålan
- stadium III basalcellscancer i läppen
- stadium III verrucous karcinom i munhålan
- stadium III mucoepidermoid karcinom i munhålan
- stadium III adenoid cystiskt karcinom i munhålan
- stadium IV skivepitelcancer i läppen och munhålan
- stadium IV basalcellscancer i läppen
- stadium IV verrucous karcinom i munhålan
- stadium IV mucoepidermoid karcinom i munhålan
- stadium IV adenoid cystiskt karcinom i munhålan
- återkommande skivepitelcancer i läppen och munhålan
- återkommande basalcellscancer i läppen
- återkommande verrucous karcinom i munhålan
- återkommande mucoepidermoid karcinom i munhålan
- återkommande adenoid cystiskt karcinom i munhålan
- stadium III skivepitelcancer i orofarynx
- stadium III lymfepitelom i orofarynx
- stadium IV skivepitelcancer i orofarynx
- stadium IV lymfepitelom i orofarynx
- återkommande skivepitelcancer i orofarynx
- återkommande lymfepitelom i orofarynx
- stadium III skivepitelcancer i nasofarynx
- stadium III lymfepitelom i nasofarynx
- stadium IV skivepitelcancer i nasofarynx
- stadium IV lymfepitelom i nasofarynx
- återkommande skivepitelcancer i nasofarynx
- återkommande lymfepitelom i nasofarynx
- stadium III skivepitelcancer i hypofarynx
- stadium IV skivepitelcancer i hypofarynx
- återkommande skivepitelcancer i hypofarynx
- stadium III skivepitelcancer i struphuvudet
- stadium III verrucous karcinom i struphuvudet
- stadium IV skivepitelcancer i struphuvudet
- stadium IV verrucous karcinom i struphuvudet
- återkommande skivepitelcancer i struphuvudet
- återkommande verrucous karcinom i struphuvudet
- stadium III skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- stadium III medellinje dödligt granulom i paranasala sinus och näshåla
- stadium III estesioneuroblastom i paranasala sinus och näshålan
- stadium IV skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- stadium IV dödligt granulom i mittlinjen av paranasala sinus och näshålan
- stadium IV estesioneuroblastom i paranasal sinus och näshålan
- återkommande skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- återkommande dödligt granulom i mittlinjen i paranasala sinus och näshålan
- återkommande estesioneuroblastom i paranasala sinus och näshålan
- återkommande spottkörtelcancer
- stadium III spottkörtelcancer
- stadium IV spottkörtelcancer
- smärta
- primär myelofibros
- stadium IV rektalcancer
- stadium IV tjocktarmscancer
- återkommande tjocktarmscancer
- återkommande rektalcancer
- stadium I kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- stadium I mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium 0 kronisk lymfatisk leukemi
- stadium I kronisk lymfatisk leukemi
- vuxen glioblastom
- vuxen jättecellsglioblastom
- vuxen gliosarkom
- återkommande vuxen hjärntumör
- återkommande pankreascancer
- stadium I icke-småcellig lungcancer
- stadium II icke-småcellig lungcancer
- stadium III äggstocksepitelcancer
- stadium IV äggstocksepitelcancer
- återkommande äggstocksepitelcancer
- stadium III tjocktarmscancer
- manlig bröstcancer
- stadium II bröstcancer
- stadium IIIC bröstcancer
- kondrosarkom
- anaplastiskt astrocytom hos vuxna
- äggledarecancer
- stadium III vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium III vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium III vuxen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulärt lymfom
- stadium IV vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium IV vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium IV vuxen Burkitt lymfom
- återkommande follikulärt lymfom grad 3
- återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom
- återkommande vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- återkommande vuxen Burkitt lymfom
- återkommande melanom
- stadium IV melanom
- stadium IIIA melanom
- stadium IIIB melanom
- stadium IIIC melanom
- kronisk myelomonocytisk leukemi
- de novo myelodysplastiska syndrom
- tidigare behandlade myelodysplastiska syndrom
- sekundära myelodysplastiska syndrom
- akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukemi hos vuxna med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(15;17)(q22;q12)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22)
- sekundär akut myeloid leukemi
- kronisk myelogen leukemi i kronisk fas
- primär systemisk amyloidos
- återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna
- obehandlad akut myeloid leukemi hos vuxna
- småcellig lungcancer i begränsad stadium
- akut myeloid leukemi hos vuxna i remission
- lokaliserat malignt mesoteliom
- avancerat malignt mesoteliom
- återkommande malignt mesoteliom
- vuxen anaplastisk ependymom
- vuxen anaplastisk meningiom
- anaplastiskt oligodendrogliom hos vuxna
- vuxen hjärnstamgliom
- vuxen könscellstumör i centrala nervsystemet
- vuxen choroid plexus tumör
- vuxen kraniofaryngiom
- diffust astrocytom hos vuxna
- vuxen ependymoblastom
- vuxen ependymom
- vuxen medulloblastom
- vuxen meningealt hemangiopericytom
- vuxen myxopapillär ependymom
- vuxen oligodendrogliom
- vuxen papillär meningiom
- vuxen pineoblastom
- vuxen pineocytom
- vuxen subependymom
- vuxen supratentoriell primitiv neuroektodermal tumör (PNET)
- vuxen grad I meningiom
- vuxen grad III meningiom
- vuxen blandad gliom
- vuxen pilocytisk astrocytom
- stadium IV pankreascancer
- AIDS-relaterat perifert/systemiskt lymfom
- återkommande vuxen Hodgkin-lymfom
- återkommande vuxen diffusa små kluvna lymfom
- återkommande diffust blandat celllymfom hos vuxna
- bröstcancer in situ
- levermetastaser
- blastisk fas kronisk myelogen leukemi
- återfallande kronisk myelogen leukemi
- stadium I skivepitelcancer i läppen och munhålan
- stadium II skivepitelcancer i läppen och munhålan
- stadium I skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- stadium II skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- stadium I skivepitelcancer i hypofarynx
- stadium I skivepitelcancer i struphuvudet
- stadium I skivepitelcancer i nasofarynx
- stadium I skivepitelcancer i orofarynx
- stadium II skivepitelcancer i hypofarynx
- stadium II skivepitelcancer i struphuvudet
- stadium II skivepitelcancer i nasofarynx
- stadium II skivepitelcancer i orofarynx
- stadium III grad 1 follikulärt lymfom
- stadium III grad 2 follikulärt lymfom
- stadium III grad 3 follikulärt lymfom
- stadium III vuxen diffust småklyvt lymfom
- stadium III diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium IV grad 1 follikulärt lymfom
- stadium IV grad 2 follikulärt lymfom
- stadium IV vuxen diffust småklyvt lymfom
- stadium IV diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium III mantelcellslymfom
- stadium IV mantelcellslymfom
- stadium II multipelt myelom
- stadium III multipelt myelom
- primär cancer i bukhålan
- lokaliserad övergångscellscancer i njurbäckenet och urinledaren
- metastaserande övergångscellcancer i njurbäckenet och urinledaren
- återkommande övergångscellcancer i njurbäckenet och urinledaren
- distal urinrörscancer
- proximal urinrörscancer
- återkommande urinrörscancer
- urinrörscancer i samband med invasiv blåscancer
- stadium I grad 1 follikulärt lymfom
- stadium I grad 2 follikulärt lymfom
- stadium I vuxen diffust småklyvt lymfom
- återkommande follikulärt lymfom grad 1
- återkommande follikulärt lymfom grad 2
- sammanhängande stadium II grad 1 follikulärt lymfom
- sammanhängande stadium II grad 2 follikulärt lymfom
- angränsande stadium II vuxen diffust små kluvet lymfom
- icke-sammanhängande stadium II grad 1 follikulärt lymfom
- icke sammanhängande stadium II grad 2 follikulärt lymfom
- icke-sammanhängande stadium II vuxen diffust små kluvet lymfom
- icke sammanhängande små lymfocytiska lymfom i stadium II
- noncontiguous stadium II marginell zon lymfom
- återkommande lymfom i marginalzonen
- återkommande små lymfocytiska lymfom
- stadium I marginalzonens lymfom
- stadium I litet lymfocytiskt lymfom
- stadium III små lymfocytiska lymfom
- stadium III marginalzon lymfom
- stadium IV små lymfocytiska lymfom
- stadium IV marginalzon lymfom
- angränsande stadium II marginalzon lymfom
- sammanhängande steg II små lymfocytiska lymfom
- extranodal marginalzon B-cellslymfom i slemhinneassocierad lymfoid vävnad
- nodal marginalzon B-cells lymfom
- marginalzonens lymfom i mjälten
- stadium IV magcancer
- återkommande magcancer
- stadium IV anal cancer
- återkommande analcancer
- metastaserande gastrointestinala karcinoidtumörer
- återkommande gastrointestinala karcinoidtumörer
- avancerad primär levercancer hos vuxna
- återkommande primär levercancer hos vuxna
- stadium IV endometriekarcinom
- återkommande endometriekarcinom
- tunntarmsadenokarcinom
- inoperabel gallblåscancer
- återkommande cancer i gallblåsan
- inoperabel extrahepatisk gallgångscancer
- återkommande extrahepatisk gallgångscancer
- återkommande tunntarmscancer
- stadium I multipelt myelom
- återkommande lymfoblastiskt lymfom hos vuxna
- återkommande mantelcellslymfom
- stadium I blåscancer
- primärt icke-Hodgkin-lymfom i centrala nervsystemet
- refraktär kronisk lymfatisk leukemi
- stadium II kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III kronisk lymfatisk leukemi
- stadium IV kronisk lymfatisk leukemi
- stadium I njurcellscancer
- stadium III njurcellscancer
- stadium I prostatacancer
- stadium IIB prostatacancer
- stadium IIA prostatacancer
- lokaliserat osteosarkom
- stadium IIB livmoderhalscancer
- stadium III livmoderhalscancer
- stadium IVA livmoderhalscancer
- stadium IB livmoderhalscancer
- stadium IIA livmoderhalscancer
- stadium III vuxen Hodgkin lymfom
- stadium IV vuxen Hodgkin lymfom
- stadium III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- stadium IV kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- tunntarms lymfom
- stadium III vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium IV vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium III vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- stadium IV vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- återkommande vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- intraokulärt lymfom
- angioimmunoblastiskt T-cellslymfom
- anaplastiskt storcelligt lymfom
- stadium III mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium IV mycosis fungoides/Sezary syndrom
- återkommande mycosis fungoides/Sezary syndrom
- vuxen grad III lymfomatoid granulomatosis
- återkommande vuxen grad III lymfomatoid granulomatosis
- lymfoproliferativ störning efter transplantation
- stadium III magcancer
- stadium II esofaguscancer
- stadium III esofaguscancer
- refraktärt multipelt myelom
- återkommande akut lymfatisk leukemi hos vuxna
- polycytemi vera
- essentiell trombocytemi
- refraktär hårcellsleukemi
- prolymfocytisk leukemi
- stadium IV mjukdelssarkom hos vuxna
- återkommande mjukdelssarkom hos vuxna
- leiomyosarkom i tunntarmen
- stadium IV uterin sarkom
- återkommande livmodersarkom
- äggstockssarkom
- gastrointestinal stromal tumör
- Waldenström makroglobulinemi
- monoklonal gammopati av obestämd betydelse
- stadium II spottkörtelcancer
- spottkörtel acinisk celltumör
- spottkörtel adenoid cystiskt karcinom
- spottkörteln dåligt differentierad karcinom
- höggradigt mucoepidermoidkarcinom i spottkörteln
- låggradigt mucoepidermoidkarcinom i spottkörteln
- spottkörtel malign tumör av blandcellstyp
- spottkörteladenokarcinom
- spottkörtel anaplastiskt karcinom
- spottkörtel skivepitelcancer
- stadium I äggstocksepitelcancer
- stadium II äggstocksepitelcancer
- återkommande esofaguscancer
- vuxen subependymal jättecellastrocytom
- vuxen tallkottkörtel astrocytom
- stadium II anal cancer
- stadium IIIA anal cancer
- stadium IIIB anal cancer
- sammanhängande stadium II mantelcellslymfom
- icke sammanhängande stadium II mantelcellslymfom
- stadium II kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen diffust storcelligt lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen diffust blandat celllymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen lymfatisk lymfom
- icke-sammanhängande stadium II grad 3 follikulärt lymfom
- accelererad fas kronisk myelogen leukemi
- vuxen akut lymfatisk leukemi i remission
- återkommande livmoderhalscancer
- stadium IA livmoderhalscancer
- stadium IVB livmoderhalscancer
- stadium I livmodersarkom
- stadium II livmodersarkom
- stadium III livmodersarkom
- äggstocksstromal cancer
- återkommande könscellstumör i äggstockarna
- stadium I äggstockstumör i könsceller
- stadium II äggstocks könscellstumör
- stadium III äggstocks könscellstumör
- stadium IV äggstocks könscellstumör
- stadium II rektalcancer
- stadium III rektalcancer
- stadium II tjocktarmscancer
- myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasm, oklassificerbar
- kronisk eosinofil leukemi
- kronisk neutrofil leukemi
- icke-sammanhängande stadium II vuxen Burkitt lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium III pankreascancer
- återkommande malign testikelkönscellstumör
- stadium III endometriekarcinom
- återkommande vaginal cancer
- stadium III vaginal cancer
- stadium IVA vaginal cancer
- stadium IVB vaginal cancer
- återkommande vulvacancer
- stadium III vulvarcancer
- stadium IV esofaguscancer
- lokaliserad inoperabel primär levercancer hos vuxna
- återkommande inverterat papillom i paranasala sinus och näshåla
- stadium III inverterat papillom i paranasala sinus och näshålan
- stadium IV inverterat papillom i paranasal sinus och näshålan
- regional övergångscellcancer i njurbäckenet och urinledaren
- återkommande peniscancer
- stadium III peniscancer
- stadium IV peniscancer
- metastaserande Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumör
- återkommande Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumör
- metastaserande osteosarkom
- återkommande osteosarkom
- stadium III mjukdelssarkom för vuxna
- återkommande tymom och tymuskarcinom
- återkommande binjurebarkcarcinom
- stadium III binjurebarkcarcinom
- stadium IV binjurebarkcarcinom
- regional gastrointestinal karcinoid tumör
- desmoid tumör
- karcinom i blindtarmen
- stadium III tymom
- stadium IVA tymom
- stadium IVB tymom
- stadium I mantelcellslymfom
- isolerat plasmacytom i ben
- extramedullärt plasmacytom
- akut odifferentierad leukemi
- stadium I analcancer
- stadium I ändtarmscancer
- stadium I vuxen Hodgkin lymfom
- stadium II vuxen Hodgkin lymfom
- stadium I magcancer
- stadium II magcancer
- stadium I vuxen Burkitt lymfom
- angränsande stadium II vuxen Burkitt lymfom
- sammanhängande stadium II vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium I vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium I bukspottkörtelcancer
- stadium II pankreascancer
- stadium II blåscancer
- klarcellssarkom i njuren
- rhabdoid tumör i njuren
- stadium II mjukdelssarkom för vuxna
- obehandlad akut lymfatisk leukemi hos vuxna
- atypisk kronisk myeloid leukemi, BCR-ABL1 negativ
- meningeal kronisk myelogen leukemi
- stadium I tjocktarmscancer
- stadium I matstrupscancer
- stadium I spottkörtelcancer
- lokaliserad resektabel vuxen primär levercancer
- extragonadal könscellstumör
- stadium II njurcellscancer
- sammanhängande stadium II grad 3 follikulärt lymfom
- stadium I grad 3 follikulärt lymfom
- angränsande stadium II vuxen diffust storcelligt lymfom
- sammanhängande stadium II vuxen diffust blandat celllymfom
- stadium I vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium I diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium II mycosis fungoides/Sezary syndrom
- progressiv hårcellsleukemi, initial behandling
- stadium I vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- stadium II vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- T-cell stor granulär lymfocytleukemi
- AIDS-relaterat primärt CNS-lymfom
- angränsande stadium II vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium I vuxen lymfoblastiskt lymfom
- primära centrala nervsystemet Hodgkin lymfom
- stadium I mjukdelssarkom för vuxna
- stadium I vaginal cancer
- stadium II vaginal cancer
- stadium II vulvarcancer
- stadium IVB vulvarcancer
- stadium II endometriekarcinom
- stadium I endometriekarcinom
- stadium IB melanom
- lungmetastaser
- pulmonell karcinoid tumör
- gastrinom
- insulinom
- WDHA syndrom
- glukagonom
- pankreatisk polypeptidtumör
- somatostatinom
- återkommande öcellskarcinom
- stadium I verrucous karcinom i munhålan
- stadium II verrucous karcinom i munhålan
- stadium I verrucous karcinom i struphuvudet
- stadium II verruköst karcinom i struphuvudet
- lungpapillom
- lokaliserad Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumör
- lokaliserad gastrointestinal karcinoid tumör
- lokaliserad extrahepatisk gallgångscancer
- lokaliserad gallblåscancer
- stadium I adenoid cystiskt karcinom i munhålan
- stadium I mucoepidermoid karcinom i munhålan
- stadium II adenoid cystiskt karcinom i munhålan
- stadium II mucoepidermoid karcinom i munhålan
- stadium I basalcellscancer i läppen
- stadium II basalcellscancer i läppen
- stadium I lymfepitelom i nasofarynx
- stadium II lymfepitelom i nasofarynx
- stadium I lymfepitelom i orofarynx
- stadium II lymfepitelom i orofarynx
- stadium I estesioneuroblastom i paranasala sinus och näshålan
- stadium I inverterat papillom i paranasala sinus och näshålan
- stadium I mittlinje dödligt granulom i paranasala sinus och näshåla
- stadium II estesioneuroblastom i paranasala sinus och näshålan
- stadium II inverterat papillom i paranasal sinus och näshålan
- stadium II mittlinje dödligt granulom i paranasala sinus och näshåla
- stadium 0 melanom
- stadium IA melanom
- stadium IIA melanom
- stadium IIB melanom
- stadium IIC melanom
- stadium I malign testikulär könscellstumör
- stadium 0 matstrupscancer
- medfödd mesoblastisk nefrom
- perifer primitiv neuroektodermal tumör i njuren
- stadium I vulvarcancer
- maligna jättecellstumör i ben
- meningealt melanocytom
- stadium I binjurebarkcarcinom
- stadium II binjurebarkcarcinom
- stadium 0 rektalcancer
- stadium 0 anal cancer
- fosfaturisk mesenkymal tumör
- stadium 0 peniscancer
- stadium I peniscancer
- stadium II peniscancer
- stadium 0 vaginal cancer
- stadium 0 vulvarcancer
- stadium I tymom
- stadium II tymom
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Cancer smärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Fentanyl
Andra studie-ID-nummer
- INS-05-001
- CDR0000581128 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fentanyl sublingual spray
-
INSYS Therapeutics IncIndragen
-
NPO PetrovaxAvslutadAkut luftvägsinfektionRyska Federationen
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncAvslutad
-
INSYS Therapeutics IncAvslutadSmärta | CancerFörenta staterna, Indien, Kanada
-
INSYS Therapeutics IncAvslutadSmärta | Ospecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifik | MukositFörenta staterna
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuRyggmärgsskador | Autonom dysreflexi
-
INSYS Therapeutics IncAvslutad
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AZak-Pharma Dienstleistung Ges.m.b.H.AvslutadAkut ont i halsenUngern, Polen, Ryska Federationen
-
INSYS Therapeutics IncAvslutadBiotillgänglighetFörenta staterna