- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00538850
Fentanyl sublingual spray til behandling af patienter med gennembrudskræftsmerter
14. januar 2014 opdateret af: INSYS Therapeutics Inc
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret multicenterundersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Fentanyl Sublingual Spray (Fentanyl SL Spray) til behandling af gennembrudskræftsmerter
Dette er en fase III, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse af den kliniske respons på fentanyl sublingual spray som behandling af gennembrudskræftsmerter.
Undersøgelsesmedicinen indgives under tungen som en simpel spray og kan administreres af patienterne selv eller assisteres af deres pårørende.
Patienterne titreres til en effektiv dosis fentanyl sublingual spray i den åbne titreringsperiode og fortsætter derefter til den dobbeltblinde randomiserede periode, hvor de tilfældigt modtager 7 behandlinger med fentanyl sublingual spray og 3 behandlinger med placebo.
Patienterne behandles i op til i alt 6-7 uger (inklusive både den åbne titrering og de dobbeltblindede randomiserede perioder).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
RATIONAL
Fentanyl sublingual spray kan hjælpe med at lindre gennembrudssmerter hos patienter, der får opioider mod kræftsmerter.
MÅL
Primær
- Bestem effektiviteten og sikkerheden af fentanyl sublingual spray til behandling af gennembrudskræftsmerter hos patienter, der er i behandling med opioider døgnet rundt for deres vedvarende kræftsmerter.
Sekundær
- Evaluer sikkerheden af fentanyl sublingual spray hos disse opioid-tolerante patienter.
- Vurder patientens tilfredshed med behandlingsmedicin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
- InSys Therapeutics, Incorporated
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, ≥ 18 år.
- Diagnose af kræft.
- Opioid-tolerant. Forsøgspersoner, der var opioidtolerante, var dem, der tog ≥ 60 mg oral morfin/dag, mindst 25 μg transdermal fentanyl/time, mindst 30 mg oxycodon dagligt, mindst 8 mg oral hydromorfon dagligt eller en equianalgetisk dosis af et andet opioid. i en uge eller længere for kræftrelaterede smerter.
- Oplevet vedvarende smerte relateret til kræften eller dens behandling af moderat eller mindre intensitet i de 24 timer før vurdering ved en verbal vurderingsskala ved screeningsbesøget.
- I løbet af de foregående 7 dage oplevede forsøgspersonen i gennemsnit 1 til 4 gennembrudskræftsmerteepisoder om dagen, sædvanligvis i det mindste delvist kontrolleret af supplerende medicin på mindst 5 mg morfin med øjeblikkelig frigivelse eller et tilsvarende korttidsvirkende opioid (f.eks. oxycodon, hydrocodon eller codein med acetaminophen).
- I stand til at evaluere og registrere smertelindring, vurdere medicinydelse på fastlagte tidspunkter efter dosering, registrere AE'er, registrere hver brug af undersøgelseslægemidlet eller supplerende medicin i en elektronisk dagbog (en plejepersonale kan have givet forsøgspersonen medicinen, hjælpe med mekanikken vedr. håndtering af den elektroniske dagbog, men havde ikke tilladelse til at registrere oplysninger i den elektroniske dagbog).
- Kan og er villig til at give informeret samtykke.
- Kvinder i den fødedygtige alder skulle have a) en negativ serumgraviditetstest, b) ikke amme og c) acceptere at anvende en pålidelig form for prævention.
Ekskluderingskriterier:
- Intolerance over for opioider eller fentanyl.
- Nuværende brug af kommercielt tilgængelig oral korttidsvirkende fentanyl mod gennembrudssmerter. Forsøgspersoner, der tidligere var på Actiq eller Fentora, fik tilladelse til at blive tilmeldt, hvis de havde en 7 dages udvaskning.
- Hurtigt stigende/ukontrollerede smerter.
- En historie med større organsystemsvækkelse eller sygdom, som efter efterforskerens eller hans/hendes udpegede mening kunne øge risikoen forbundet med brugen af opioider.
- Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk {SBP} > 180 mmHg eller diastolisk blodtryk [DBP] > 90 mmHg ved 2 lejligheder ≥ 6 timers mellemrum) på trods af antihypertensiv behandling eller en historie med hypertensiv krise inden for de seneste 2 år.
- En nyere historie (≤ 2 år tidligere) med forbigående iskæmiske anfald, neural vaskulær sygdom, slagtilfælde eller cerebrale aneurismer.
- Klinisk ukontrolleret søvnapnø.
- Hjernemetastaser med tegn eller symptomer på øget intrakranielt tryk.
- Manglende evne til at vurdere smerte eller respons på smertestillende medicin af en eller anden grund, herunder psykiatrisk lidelse, samtidig medicinsk lidelse eller samtidig behandling.
- Modtog undersøgelsesprodukt(er) ≤ 30 dage før screeningsbesøget.
- Smertefuldt erytem, ødem eller sår under tungen.
- Brug af monoaminoxidase (MAO)-hæmmere inden for 14 dage efter screeningsbesøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fentanyl sublingual spray
Deltagerne modtog fentanyl sublingual spray 7 gange eller placebo 3 gange i tilfældig rækkefølge for at behandle op til maksimalt 2 gennembrudssmerteepisoder om dagen med en minimumsadskillelse på 2 timer mellem behandlingerne.
Patienterne fik en dosis på 100 til 1600 µg bestemt i den åbne dosistitreringsperiode i det aktuelle studie.
|
I studiets åbne titreringsperiode startede deltagerne med en dosis på 100, 200 eller 400 µg og titrerede opad til en maksimal dosis på 1600 µg.
Titreringen blev standset, når den indgivne dosis gav tilstrækkelig analgesi mod gennembrudssmerter uden uacceptable bivirkninger, eller den maksimale titreringsperiode på 21±5 dage var nået.
I den dobbeltblindede periode af undersøgelsen modtog deltagerne fentanyl sublingual spray i doser på 100, 200, 400, 600, 800, 1200 eller 1600 µg bestemt i undersøgelsens åbne titreringsperiode.
Andre navne:
Matchende placebo til fentanyl sublingual spray.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Summede smerteintensitetsforskelle (SPID) 30 minutter efter dosering (SPID30)
Tidsramme: Baseline (tid 0, begyndelsen af hver smerteepisode) til og med 30 minutter efter dosering for hver smerteepisode
|
Smerteintensiteten blev vurderet af deltageren ved hjælp af en 0-100 mm visuel analog skala, hvor 0 repræsenterede "ingen smerte" og 100 repræsenterede "værst mulig smerte" ved 0 (basislinje, begyndelsen af smerteepisoden), 5, 10, 15 og 30 minutter efter hver dosis af undersøgelsesmedicin under hver gennembrudssmerteepisode.
Smerteintensitetsforskellen blev defineret som forskellen i smerteintensitet på de forskellige tidspunkter versus tid 0 (baseline).
SPID30 blev beregnet som den tidsvægtede sum af PID-scorerne ved hjælp af følgende formel: SPID30=(5*PID5)+(5*PID10)+(5*PID15)+(15*PID30).
Minimum og maksimum SPID30-score var -3000 og 3000.
En højere score indikerer mindre smerte.
|
Baseline (tid 0, begyndelsen af hver smerteepisode) til og med 30 minutter efter dosering for hver smerteepisode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Summed Pain Intensity Differences (SPID) ved 5, 10, 15, 45 og 60 minutter efter dosering
Tidsramme: Baseline (tid 0, begyndelsen af hver smerteepisode) til og med 60 minutter efter dosering for hver smerteepisode
|
Smerteintensiteten blev vurderet af deltageren ved hjælp af en 0-100 mm visuel analog skala, hvor 0 repræsenterede "ingen smerte" og 100 repræsenterede "værst mulig smerte" ved 0 (baseline, begyndelsen af smerteepisoden), 5, 10, 15, 30 45 og 60 minutter efter hver dosis af undersøgelsesmedicin under hver gennembrudssmerteepisode.
Smerteintensitetsforskellen blev defineret som forskellen i smerteintensitet på de forskellige tidspunkter versus tid 0 (baseline).
SPID blev beregnet som den tidsvægtede sum af PID-scorerne ved hjælp af følgende formler: SPID5=(5*PID5), SPID10=(5*PID5)+(5*PID10), SPID15=(5*PID5)+(5) *PID10)+(5*PID15), SPID30=(5*PID5)+(5*PID10)+(5*PID15)+(15*PID30), SPID45=(5*PID5)+(5*PID10)+ (5*PID15)+(15*PID30)+(15*PID45), SPID60=(5*PID5)+(5*PID10)+(5*PID15)+(15*PID30) +(15*PID45) + (15*PID60).
Minimum og maksimum SPID-score var henholdsvis -500 til 500, -1000 til 1000, -1500 til 1500, -3000 til 3000, -4500 til 4500 og -6000 til 6000.
En højere score indikerer mindre smerte.
|
Baseline (tid 0, begyndelsen af hver smerteepisode) til og med 60 minutter efter dosering for hver smerteepisode
|
Total smertelindring (TOTPAR) ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter dosering
Tidsramme: 5 til 60 minutter efter dosering for hver smerteepisode
|
Smertelindring (PAR) blev vurderet af deltageren på en 5-punkts skala (1=Ingen lindring, 2=Lidt lindring, 3=Moderat lindring, 4=Meget lindring, 5=Fuldstændig lindring) ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter hver dosis af undersøgelsesmedicin under hver gennembrudssmerteepisode.
TOTPAR blev beregnet som den tidsvægtede sum af PAR-scorerne på hvert tidspunkt ved hjælp af følgende formler: TOTPAR5=(5*PAR5), TOTPAR10=(5*PAR5)+(5*PAR10), TOTPAR15=(5*PAR5) )+(5*PAR10)+(5*PAR15), TOTPAR30=(5*PAR5)+(5*PAR10)+(5*PAR15)+(15*PAR30), TOTPAR45=(5*PAR5)+(5 *PAR10)+(5*PAR15)+(15*PAR30)+(15*PAR45), TOTPAR60=(5*PAR5)+(5*PAR10)+(5*PAR15)+(15*PAR30) +(15) *PAR45) +(15*PAR60).
Minimum og maksimum TOTPAR5, TOTPAR10, TOTPAR15, TOTPAR30, TOTPAR45 og TOTPAR60 score var henholdsvis 5 til 25, 10 til 50, 15 til 75, 30 til 150, 45 til 225 og 60 til 300.
En højere score indikerer mere smertelindring.
|
5 til 60 minutter efter dosering for hver smerteepisode
|
Global evaluering af undersøgelsesmedicinen 30 og 60 minutter efter dosering
Tidsramme: 30 til 60 minutter efter dosering for hver smerteepisode
|
Global evaluering af undersøgelsesmedicinen blev vurderet af deltageren på en 5-punkts skala (1=Dårlig, 2=Retfærdig, 3=God, 4=Meget god, 5=Fremragende) 30 og 60 minutter efter hver dosis af undersøgelsesmedicin. under hver gennembrudssmerteepisode.
En højere score indikerer en bedre evaluering.
|
30 til 60 minutter efter dosering for hver smerteepisode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Larry Dillaha, MD, INSYS Therapeutics Inc
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rauck R, Reynolds L, Geach J, Bull J, Stearns L, Scherlis M, Parikh N, Dillaha L. Efficacy and safety of fentanyl sublingual spray for the treatment of breakthrough cancer pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Curr Med Res Opin. 2012 May;28(5):859-70. doi: 10.1185/03007995.2012.683111. Epub 2012 May 2.
- Alberts DS, Smith CC, Parikh N, Rauck RL. Fentanyl sublingual spray for breakthrough cancer pain in patients receiving transdermal fentanyl. Pain Manag. 2016 Oct;6(5):427-34. doi: 10.2217/pmt-2015-0009. Epub 2016 Mar 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium IV nyrecellekræft
- tilbagevendende nyrecellekræft
- stadium II malign testikel-kimcelletumor
- stadium III malign testikel-kimcelletumor
- stadium IV brystkræft
- stadium IIIA brystkræft
- tilbagevendende brystkræft
- stadium IIIB brystkræft
- tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft
- småcellet lungekræft i omfattende stadie
- tilbagevendende småcellet lungekræft
- stadium III blærekræft
- tilbagevendende blærekræft
- stadium IV blærekræft
- stadium III prostatacancer
- stadium IV prostatacancer
- tilbagevendende prostatakræft
- fase IIIA ikke-småcellet lungekræft
- stadium IIIB ikke-småcellet lungekræft
- fase IV ikke-småcellet lungekræft
- uspecificeret voksen solid tumor, protokol specifik
- ubehandlet metastatisk planehalskræft med okkult primær
- tilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær
- metastatisk pladecellekræft med okkult primært pladecellekræft
- stadium III planocellulært karcinom i læben og mundhulen
- stadium III basalcellekarcinom i læben
- stadium III verrucous carcinom i mundhulen
- stadium III mucoepidermoid karcinom i mundhulen
- stadium III adenoid cystisk carcinom i mundhulen
- stadium IV planocellulært karcinom i læben og mundhulen
- stadium IV basalcellekarcinom i læben
- stadium IV verrucous carcinom i mundhulen
- stadium IV mucoepidermoid karcinom i mundhulen
- stadium IV adenoid cystisk carcinom i mundhulen
- tilbagevendende pladecellekarcinom i læben og mundhulen
- tilbagevendende basalcellekarcinom i læben
- tilbagevendende verrucous carcinom i mundhulen
- tilbagevendende mucoepidermoid karcinom i mundhulen
- tilbagevendende adenoid cystisk carcinom i mundhulen
- stadium III planocellulært karcinom i oropharynx
- stadium III lymfepitheliom i oropharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i oropharynx
- stadium IV lymfepitheliom i oropharynx
- tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx
- tilbagevendende lymfepitheliom i oropharynx
- stadium III planocellulært karcinom i nasopharynx
- stadium III lymfepitheliom i nasopharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i nasopharynx
- stadium IV lymfepitheliom i nasopharynx
- tilbagevendende pladecellekarcinom i nasopharynx
- tilbagevendende lymfepitheliom i nasopharynx
- stadium III planocellulært karcinom i hypopharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i hypopharynx
- tilbagevendende pladecellekarcinom i hypopharynx
- stadium III planocellulært karcinom i strubehovedet
- stadium III verrucous carcinom i strubehovedet
- stadium IV planocellulært karcinom i strubehovedet
- stadium IV verrucous carcinom i strubehovedet
- tilbagevendende pladecellekarcinom i strubehovedet
- tilbagevendende verrucous carcinom i strubehovedet
- stadium III planocellulært karcinom i paranasale sinus og næsehulen
- stadium III midtlinje letalt granulom i paranasal sinus og næsehulen
- stadium III esthesioneuroblastoma i paranasale sinus og næsehulen
- stadium IV planocellulært karcinom i paranasale sinus og næsehulen
- stadium IV midtlinje letalt granulom i paranasal sinus og næsehulen
- stadium IV esthesioneuroblastoma i paranasal sinus og næsehulen
- tilbagevendende pladecellekarcinom i paranasale sinus og næsehulen
- tilbagevendende middellinje letalt granulom i paranasale sinus og næsehulen
- tilbagevendende esthesioneuroblastom i paranasale sinus og næsehulen
- tilbagevendende spytkirtelkræft
- stadium III spytkirtelkræft
- stadium IV spytkirtelkræft
- smerte
- primær myelofibrose
- stadium IV endetarmskræft
- stadium IV tyktarmskræft
- tilbagevendende tyktarmskræft
- tilbagevendende endetarmskræft
- stadium I kutan T-celle non-Hodgkin lymfom
- stadium I mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium 0 kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium I kronisk lymfatisk leukæmi
- voksen glioblastom
- voksen kæmpecelle glioblastom
- voksen gliosarkom
- tilbagevendende voksen hjernetumor
- tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen
- fase I ikke-småcellet lungekræft
- fase II ikke-småcellet lungekræft
- stadium III ovarieepitelkræft
- stadium IV ovarieepitelkræft
- tilbagevendende ovarieepitelkræft
- stadium III tyktarmskræft
- mandlig brystkræft
- stadium II brystkræft
- stadium IIIC brystkræft
- chondrosarkom
- voksen anaplastisk astrocytom
- æggelederkræft
- stadium III voksent diffust storcellet lymfom
- stadium III voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium III voksen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust storcellet lymfom
- stadium IV voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium IV voksen Burkitt lymfom
- tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom
- tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom
- tilbagevendende voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- recidiverende voksen Burkitt lymfom
- tilbagevendende melanom
- stadium IV melanom
- stadium IIIA melanom
- stadium IIIB melanom
- stadium IIIC melanom
- kronisk myelomonocytisk leukæmi
- de novo myelodysplastiske syndromer
- tidligere behandlede myelodysplastiske syndromer
- sekundære myelodysplastiske syndromer
- akut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukæmi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(15;17)(q22;q12)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- sekundær akut myeloid leukæmi
- kronisk fase kronisk myelogen leukæmi
- primær systemisk amyloidose
- tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne
- ubehandlet akut myeloid leukæmi hos voksne
- småcellet lungekræft i begrænset stadie
- akut myeloid leukæmi hos voksne i remission
- lokaliseret malignt mesotheliom
- avanceret malignt mesotheliom
- tilbagevendende malignt mesotheliom
- voksen anaplastisk ependymom
- voksen anaplastisk meningiom
- voksen anaplastisk oligodendrogliom
- voksen hjernestammegliom
- voksen kønscelletumor i centralnervesystemet
- voksen choroid plexus tumor
- voksen kraniopharyngiom
- voksen diffust astrocytom
- voksen ependymoblastom
- voksen ependymom
- voksen medulloblastom
- voksen meningeal hæmangiopericytom
- voksen myxopapillært ependymom
- voksen oligodendrogliom
- voksen papillær meningiom
- voksen pineoblastom
- voksen pineocytom
- voksen subependymom
- voksen supratentorial primitiv neuroektodermal tumor (PNET)
- voksen grad I meningeom
- voksen grad III meningiom
- voksen blandet gliom
- voksen pilocytisk astrocytom
- fase IV kræft i bugspytkirtlen
- AIDS-relateret perifert/systemisk lymfom
- recidiverende voksen Hodgkin lymfom
- recidiverende voksent diffust små spaltet celle lymfom
- recidiverende voksent diffust blandet celle lymfom
- brystkræft in situ
- levermetastaser
- blastisk fase kronisk myelogen leukæmi
- recidiverende kronisk myelogen leukæmi
- fase I planocellulært karcinom i læben og mundhulen
- fase II planocellulært karcinom i læben og mundhulen
- fase I planocellulært karcinom i paranasale sinus og næsehulen
- stadium II planocellulært karcinom i paranasale sinus og næsehulen
- stadium I planocellulært karcinom i hypopharynx
- fase I planocellulært karcinom i strubehovedet
- fase I planocellulært karcinom i nasopharynx
- stadium I planocellulært karcinom i oropharynx
- fase II planocellulært karcinom i hypopharynx
- fase II planocellulært karcinom i strubehovedet
- fase II planocellulært karcinom i nasopharynx
- fase II planocellulært karcinom i oropharynx
- stadium III grad 1 follikulært lymfom
- stadium III grad 2 follikulært lymfom
- stadium III grad 3 follikulært lymfom
- stadium III voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium III voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium IV grad 1 follikulært lymfom
- stadium IV grad 2 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium IV voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium III mantelcellelymfom
- stadium IV mantelcellelymfom
- stadium II myelomatose
- stadium III myelomatose
- primær peritonealhulekræft
- lokaliseret overgangscellekræft i nyrebækkenet og urinlederen
- metastatisk overgangscellekræft i nyrebækkenet og urinlederen
- tilbagevendende overgangscellekræft i nyrebækkenet og urinlederen
- distal urinrørskræft
- proksimal urinrørskræft
- tilbagevendende urinrørskræft
- urinrørskræft forbundet med invasiv blærekræft
- stadium I grad 1 follikulært lymfom
- stadium I grad 2 follikulært lymfom
- stadium I voksent diffust små spaltet celle lymfom
- tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom
- tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom
- sammenhængende fase II grad 1 follikulært lymfom
- sammenhængende stadium II grad 2 follikulært lymfom
- sammenhængende stadium II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 1 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 2 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- ikke-sammenhængende trin II lille lymfocytisk lymfom
- noncontiguous stadium II marginal zone lymfom
- tilbagevendende marginal zone lymfom
- tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom
- stadium I marginal zone lymfom
- stadium I lille lymfatisk lymfom
- stadium III lille lymfatisk lymfom
- stadium III marginal zone lymfom
- stadium IV lille lymfocytisk lymfom
- stadium IV marginal zone lymfom
- sammenhængende stadium II marginal zone lymfom
- sammenhængende fase II lille lymfocytisk lymfom
- ekstranodal marginal zone B-celle lymfom af slimhinde-associeret lymfoid væv
- nodal marginal zone B-celle lymfom
- milt marginal zone lymfom
- stadium IV gastrisk cancer
- tilbagevendende mavekræft
- stadium IV anal cancer
- tilbagevendende analkræft
- metastatisk gastrointestinal carcinoid tumor
- tilbagevendende gastrointestinal carcinoid tumor
- fremskreden primær leverkræft hos voksne
- tilbagevendende primær leverkræft hos voksne
- stadium IV endometriekarcinom
- tilbagevendende endometriekarcinom
- tyndtarmsadenokarcinom
- uoperabel galdeblærekræft
- tilbagevendende galdeblærekræft
- inoperabel ekstrahepatisk galdevejskræft
- tilbagevendende ekstrahepatisk galdevejskræft
- tilbagevendende tyndtarmskræft
- stadium I myelomatose
- tilbagevendende lymfoblastisk lymfom hos voksne
- tilbagevendende kappecellelymfom
- stadium I blærekræft
- primært non-Hodgkin lymfom i centralnervesystemet
- refraktær kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium II kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium III kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium IV kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium I nyrecellekræft
- stadium III nyrecellekræft
- stadium I prostatakræft
- stadium IIB prostatacancer
- stadium IIA prostatacancer
- lokaliseret osteosarkom
- stadium IIB livmoderhalskræft
- stadium III livmoderhalskræft
- stadium IVA livmoderhalskræft
- stadium IB livmoderhalskræft
- stadium IIA livmoderhalskræft
- stadium III voksen Hodgkin lymfom
- stadium IV voksen Hodgkin lymfom
- stadium III kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- stadium IV kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- tilbagevendende kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- tyndtarms lymfom
- stadium III voksen lymfoblastisk lymfom
- stadium IV voksen lymfoblastisk lymfom
- stadium III voksen T-celle leukæmi/lymfom
- stadium IV voksen T-celle leukæmi/lymfom
- tilbagevendende voksen T-celle leukæmi/lymfom
- intraokulært lymfom
- angioimmunoblastisk T-celle lymfom
- anaplastisk storcellet lymfom
- stadium III mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium IV mycosis fungoides/Sezary syndrom
- tilbagevendende mycosis fungoides/Sezary syndrom
- voksen grad III lymfomatoid granulomatose
- tilbagevendende voksen grad III lymfomatoid granulomatose
- post-transplantation lymfoproliferativ lidelse
- stadium III mavekræft
- stadium II kræft i spiserøret
- stadium III kræft i spiserøret
- refraktær myelomatose
- tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne
- polycytæmi vera
- essentiel trombocytæmi
- refraktær hårcelleleukæmi
- prolymfocytisk leukæmi
- stadium IV bløddelssarkom hos voksne
- tilbagevendende bløddelssarkom hos voksne
- tyndtarms leiomyosarkom
- stadium IV uterin sarkom
- tilbagevendende uterin sarkom
- ovariesarkom
- gastrointestinal stromal tumor
- Waldenström makroglobulinæmi
- monoklonal gammopati af ubestemt betydning
- stadium II spytkirtelkræft
- spytkirtel acinisk celletumor
- spytkirtel adenoid cystisk carcinom
- spytkirtel dårligt differentieret karcinom
- højgradigt spytkirtel mucoepidermoid carcinom
- lavgradigt spytkirtel mucoepidermoid carcinom
- spytkirtel malign blandet celletype tumor
- spytkirtel adenokarcinom
- spytkirtel anaplastisk karcinom
- spytkirtel planocellulært karcinom
- stadium I ovarieepitelkræft
- stadium II ovarieepitelkræft
- tilbagevendende kræft i spiserøret
- voksen subependymal kæmpecelleastrocytom
- voksen pinealkirtel astrocytom
- stadium II anal cancer
- stadium IIIA anal cancer
- stadium IIIB anal cancer
- sammenhængende fase II mantelcellelymfom
- ikke-sammenhængende stadium II mantelcellelymfom
- stadium II kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksen lymfoblastisk lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 3 follikulært lymfom
- accelereret fase kronisk myelogen leukæmi
- akut lymfatisk leukæmi hos voksne i remission
- tilbagevendende livmoderhalskræft
- stadium IA livmoderhalskræft
- stadium IVB livmoderhalskræft
- stadium I uterin sarkom
- stadium II uterin sarkom
- stadium III uterin sarkom
- ovariestromal cancer
- tilbagevendende ovarie-kimcelletumor
- stadium I ovarie-kimcelletumor
- stadium II ovarie-kimcelletumor
- stadium III ovarie-kimcelletumor
- stadium IV ovarie-kimcelletumor
- stadium II endetarmskræft
- stadium III endetarmskræft
- stadium II tyktarmskræft
- myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, uklassificerbar
- kronisk eosinofil leukæmi
- kronisk neutrofil leukæmi
- ikke-sammenhængende stadium II voksen Burkitt lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- fase III kræft i bugspytkirtlen
- tilbagevendende malign testikel-kimcelletumor
- stadium III endometriekarcinom
- tilbagevendende kræft i skeden
- stadium III vaginal cancer
- stadium IVA vaginal cancer
- stadium IVB vaginal cancer
- tilbagevendende vulvacancer
- stadium III vulva cancer
- stadium IV kræft i spiserøret
- lokaliseret inoperabel primær leverkræft hos voksne
- tilbagevendende omvendt papilloma i paranasale sinus og næsehulen
- stadium III inverteret papilloma i paranasal sinus og næsehulen
- stadium IV inverteret papilloma i paranasale sinus og næsehulen
- regional overgangscellekræft i nyrebækkenet og urinlederen
- tilbagevendende peniskræft
- stadium III peniskræft
- stadium IV peniskræft
- metastatisk Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor
- tilbagevendende Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor
- metastatisk osteosarkom
- tilbagevendende osteosarkom
- stadium III bløddelssarkom hos voksne
- tilbagevendende tymom og thymuskarcinom
- tilbagevendende binyrebarkcarcinom
- stadium III binyrebarkcarcinom
- stadium IV binyrebarkcarcinom
- regional gastrointestinal carcinoid tumor
- desmoid tumor
- karcinom i blindtarmen
- stadium III tymom
- stadium IVA tymom
- stadium IVB tymom
- stadium I mantelcellelymfom
- isoleret plasmacytom af knogle
- ekstramedullært plasmacytom
- akut udifferentieret leukæmi
- stadium I anal cancer
- stadium I endetarmskræft
- stadium I voksen Hodgkin lymfom
- stadium II voksen Hodgkin lymfom
- stadium I mavekræft
- stadium II mavekræft
- stadium I voksen Burkitt lymfom
- sammenhængende stadium II voksen Burkitt lymfom
- sammenhængende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium I voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- fase I kræft i bugspytkirtlen
- fase II kræft i bugspytkirtlen
- fase II blærekræft
- klarcellet sarkom i nyren
- rhabdoid tumor i nyren
- stadium II voksen bløddelssarkom
- ubehandlet akut lymfatisk leukæmi hos voksne
- atypisk kronisk myeloid leukæmi, BCR-ABL1 negativ
- meningeal kronisk myelogen leukæmi
- stadium I tyktarmskræft
- stadium I kræft i spiserøret
- stadium I spytkirtelkræft
- lokaliseret resektabel primær leverkræft hos voksne
- ekstragonadal kimcelletumor
- stadium II nyrecellekræft
- sammenhængende stadium II grad 3 follikulært lymfom
- stadium I grad 3 follikulært lymfom
- sammenhængende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- sammenhængende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium I voksent diffust storcellet lymfom
- stadium I voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium II mycosis fungoides/Sezary syndrom
- progressiv hårcelleleukæmi, indledende behandling
- stadium I voksen T-celle leukæmi/lymfom
- stadium II voksen T-celle leukæmi/lymfom
- T-celle stor granulær lymfocyt leukæmi
- AIDS-relateret primært CNS-lymfom
- sammenhængende stadium II voksen lymfoblastisk lymfom
- stadium I voksen lymfoblastisk lymfom
- primært centralnervesystem Hodgkin lymfom
- stadium I voksen bløddelssarkom
- fase I vaginal cancer
- fase II vaginal cancer
- stadium II vulva cancer
- stadium IVB vulva cancer
- stadium II endometriekarcinom
- stadium I endometriekarcinom
- stadium IB melanom
- lungemetastaser
- pulmonal carcinoid tumor
- gastrinom
- insulinom
- WDHA syndrom
- glukagonom
- pancreas polypeptid tumor
- somatostatinom
- tilbagevendende øcellekarcinom
- stadium I verrucous carcinom i mundhulen
- stadium II verrucous carcinom i mundhulen
- stadium I verrucous carcinom i strubehovedet
- stadium II verrucous carcinom i strubehovedet
- lungepapillom
- lokaliseret Ewing sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor
- lokaliseret gastrointestinal carcinoid tumor
- lokaliseret ekstrahepatisk galdevejskræft
- lokaliseret galdeblærekræft
- stadium I adenoid cystisk carcinom i mundhulen
- stadium I mucoepidermoid karcinom i mundhulen
- stadium II adenoid cystisk carcinom i mundhulen
- stadium II mucoepidermoid karcinom i mundhulen
- stadium I basalcellekarcinom i læben
- fase II basalcellekarcinom i læben
- stadium I lymfepitheliom i nasopharynx
- stadium II lymfepitheliom i nasopharynx
- stadium I lymfepitheliom i oropharynx
- stadium II lymfepitheliom i oropharynx
- stadium I esthesioneuroblastoma i paranasal sinus og næsehulen
- stadium I inverteret papilloma i paranasal sinus og næsehulen
- stadium I midtlinje letalt granulom i paranasale sinus og næsehulen
- stadium II esthesioneuroblastoma i paranasale sinus og næsehulen
- stadium II inverteret papilloma i paranasal sinus og næsehulen
- stadium II midtlinje letalt granulom i paranasal sinus og næsehulen
- stadium 0 melanom
- stadium IA melanom
- stadium IIA melanom
- stadium IIB melanom
- stadium IIC melanom
- stadium I malign testikel-kimcelletumor
- stadium 0 kræft i spiserøret
- medfødt mesoblastisk nefrom
- perifer primitiv neuroektodermal tumor i nyren
- stadium I vulva cancer
- ondartet kæmpecelletumor i knogle
- meningealt melanocytom
- fase I binyrebarkcarcinom
- fase II binyrebarkcarcinom
- stadium 0 endetarmskræft
- stadium 0 anal cancer
- fosfaturisk mesenkymal tumor
- stadium 0 peniskræft
- stadium I peniskræft
- stadium II peniskræft
- stadium 0 vaginal cancer
- stadium 0 vulva cancer
- stadium I tymom
- stadium II tymom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Kræftsmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Fentanyl
Andre undersøgelses-id-numre
- INS-05-001
- CDR0000581128 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fentanyl sublingual spray
-
INSYS Therapeutics IncTrukket tilbage
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncAfsluttetAvancerede kræftformerForenede Stater
-
INSYS Therapeutics IncAfsluttetSmerte | KræftForenede Stater, Indien, Canada
-
Loyola UniversityAfsluttet
-
INSYS Therapeutics IncAfsluttetSmerte | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | MucositisForenede Stater
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuRygmarvsskader | Autonom dysrefleksi
-
INSYS Therapeutics IncAfsluttet
-
NPO PetrovaxAfsluttetAkut luftvejsinfektionDen Russiske Føderation
-
INSYS Therapeutics IncAfsluttetBiotilgængelighedForenede Stater