- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00538850
Fentanil spray sublinguale nel trattamento di pazienti con dolore da cancro intenso
14 gennaio 2014 aggiornato da: INSYS Therapeutics Inc
Uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di Fentanyl spray sublinguale (fentanyl spray SL) per il trattamento del dolore da cancro intenso
Questo è uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico sulla risposta clinica al fentanil spray sublinguale come trattamento per il dolore da cancro intenso.
Il farmaco in studio viene somministrato sotto la lingua come semplice spray e può essere auto-somministrato dai pazienti o assistito dai loro caregiver.
I pazienti vengono titolati a una dose efficace di fentanil spray sublinguale nel periodo di titolazione in aperto e quindi procedono al periodo randomizzato in doppio cieco in cui ricevono in modo casuale 7 trattamenti con fentanil spray sublinguale e 3 trattamenti con placebo.
I pazienti vengono trattati per un totale massimo di 6-7 settimane (comprese sia la titolazione in aperto che i periodi randomizzati in doppio cieco).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
FONDAMENTO LOGICO
Il fentanil spray sublinguale può contribuire ad alleviare il dolore episodico intenso nei pazienti che assumono oppioidi per il dolore oncologico.
OBIETTIVI
Primario
- Determinare l'efficacia e la sicurezza del fentanil spray sublinguale per il trattamento del dolore da cancro intenso nei pazienti che assumono oppioidi 24 ore su 24 per il loro dolore da cancro persistente.
Secondario
- Valutare la sicurezza del fentanil spray sublinguale in questi pazienti tolleranti agli oppioidi.
- Valutare la soddisfazione del paziente con il trattamento farmacologico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- InSys Therapeutics, Incorporated
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, ≥ 18 anni di età.
- Diagnosi di cancro.
- Tollerante agli oppioidi. I soggetti tolleranti agli oppioidi erano quelli che assumevano ≥ 60 mg di morfina orale/giorno, almeno 25 μg di fentanil transdermico/ora, almeno 30 mg di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone orale al giorno o una dose equianalgesica di un altro oppioide per una settimana o più per il dolore correlato al cancro.
- Sperimentato dolore persistente correlato al cancro o al suo trattamento di intensità moderata o minore nelle 24 ore precedenti la valutazione mediante una scala di valutazione verbale alla visita di screening.
- Nei 7 giorni precedenti, il soggetto ha manifestato, in media, da 1 a 4 episodi di dolore cronico intenso al giorno, di solito almeno parzialmente controllati da farmaci supplementari di almeno 5 mg di morfina a rilascio immediato o un oppioide equivalente a breve durata d'azione (p. es., ossicodone, idrocodone o codeina con paracetamolo).
- In grado di valutare e registrare il sollievo dal dolore, valutare le prestazioni del farmaco a orari prestabiliti dopo la somministrazione, registrare gli eventi avversi, registrare ogni uso del farmaco in studio o del farmaco supplementare in un diario elettronico (un assistente può aver fornito al soggetto il farmaco, aiutare con i meccanismi di gestione del diario elettronico ma non era consentito registrare alcuna informazione nel diario elettronico).
- In grado e disposto a dare il consenso informato.
- Le donne in età fertile dovevano avere a) un test di gravidanza su siero negativo, b) non allattare e c) accettare di praticare una forma affidabile di contraccezione.
Criteri di esclusione:
- Intolleranza agli oppioidi o al fentanil.
- Uso attuale di fentanil orale a breve durata d'azione disponibile in commercio per il dolore episodico intenso. I soggetti precedentemente trattati con Actiq o Fentora potevano essere arruolati se avevano avuto un periodo di washout di 7 giorni.
- Dolore in rapido aumento/incontrollato.
- Una storia di grave compromissione o malattia del sistema di organi, che secondo l'opinione dello sperimentatore o del suo designato potrebbe aumentare il rischio associato all'uso di oppioidi.
- Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica {SBP} > 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica [DBP] > 90 mmHg in 2 occasioni ≥ 6 ore di distanza) nonostante la terapia antipertensiva o una storia di crisi ipertensive negli ultimi 2 anni.
- Una storia recente (≤ 2 anni prima) di attacchi ischemici transitori, malattia vascolare neurale, ictus o aneurismi cerebrali.
- Apnea notturna clinicamente non controllata.
- Metastasi cerebrali con segni o sintomi di aumento della pressione intracranica.
- Incapacità di valutare il dolore o la risposta ai farmaci antidolorifici per qualsiasi motivo, inclusi disturbi psichiatrici, disturbi medici concomitanti o terapia concomitante.
- Ricevuto/i prodotto/i dello studio sperimentale ≤ 30 giorni prima della visita di screening.
- Eritema doloroso, edema o ulcere sotto la lingua.
- Uso di inibitori delle monoaminossidasi (MAO) entro 14 giorni dalla visita di screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fentanil spray sublinguale
I partecipanti hanno ricevuto fentanil spray sublinguale 7 volte o placebo 3 volte in ordine casuale per trattare fino a un massimo di 2 episodi di dolore intenso al giorno con una separazione minima di 2 ore tra i trattamenti.
I pazienti hanno ricevuto una dose da 100 a 1600 µg determinata nel periodo di titolazione della dose in aperto del presente studio.
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Nel periodo di titolazione in aperto dello studio, i partecipanti hanno iniziato con una dose di 100, 200 o 400 µg e hanno aumentato la dose fino a una dose massima di 1600 µg.
La titolazione è stata interrotta quando la dose somministrata ha fornito un'adeguata analgesia per il dolore episodico intenso senza effetti collaterali inaccettabili o è stato raggiunto il periodo massimo di titolazione di 21±5 giorni.
Nel periodo in doppio cieco dello studio, i partecipanti hanno ricevuto spray sublinguale di fentanil in dosi di 100, 200, 400, 600, 800, 1200 o 1600 µg determinate nel periodo di titolazione in aperto dello studio.
Altri nomi:
Abbinare il placebo allo spray sublinguale di fentanil.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze di intensità del dolore sommate (SPID) a 30 minuti dopo la somministrazione (SPID30)
Lasso di tempo: Basale (tempo 0, inizio di ogni episodio di dolore) fino a 30 minuti dopo la somministrazione per ogni episodio di dolore
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L'intensità del dolore è stata valutata dal partecipante utilizzando una scala analogica visiva 0-100 mm dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava "il peggior dolore possibile" a 0 (linea di base, inizio dell'episodio doloroso), 5, 10, 15 e 30 minuti dopo ogni dose del farmaco in studio durante ogni episodio di dolore episodico intenso.
La differenza di intensità del dolore è stata definita come la differenza nell'intensità del dolore nei vari punti temporali rispetto al tempo 0 (basale).
SPID30 è stato calcolato come somma ponderata nel tempo dei punteggi PID utilizzando la seguente formula: SPID30=(5*PID5)+(5*PID10)+(5*PID15)+(15*PID30).
I punteggi SPID30 minimo e massimo sono stati -3000 e 3000.
Un punteggio più alto indica meno dolore.
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Basale (tempo 0, inizio di ogni episodio di dolore) fino a 30 minuti dopo la somministrazione per ogni episodio di dolore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze di intensità del dolore sommate (SPID) a 5, 10, 15, 45 e 60 minuti dopo la somministrazione
Lasso di tempo: Basale (tempo 0, inizio di ogni episodio di dolore) fino a 60 minuti dopo la somministrazione per ogni episodio di dolore
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L'intensità del dolore è stata valutata dal partecipante utilizzando una scala analogica visiva 0-100 mm dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava "il peggior dolore possibile" a 0 (linea di base, inizio dell'episodio doloroso), 5, 10, 15, 30 , 45 e 60 minuti dopo ogni dose del farmaco in studio durante ogni episodio di dolore episodico intenso.
La differenza di intensità del dolore è stata definita come la differenza nell'intensità del dolore nei vari punti temporali rispetto al tempo 0 (basale).
Lo SPID è stato calcolato come somma ponderata nel tempo dei punteggi PID utilizzando le seguenti formule: SPID5=(5*PID5), SPID10=(5*PID5)+(5*PID10), SPID15=(5*PID5)+(5 *PID10)+(5*PID15), SPID30=(5*PID5)+(5*PID10)+(5*PID15)+(15*PID30), SPID45=(5*PID5)+(5*PID10)+ (5*PID15)+(15*PID30)+(15*PID45), SPID60=(5*PID5)+(5*PID10)+(5*PID15)+(15*PID30) +(15*PID45) + (15*PID60).
I punteggi SPID minimo e massimo erano rispettivamente da -500 a 500, da -1000 a 1000, da -1500 a 1500, da -3000 a 3000, da -4500 a 4500 e da -6000 a 6000.
Un punteggio più alto indica meno dolore.
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Basale (tempo 0, inizio di ogni episodio di dolore) fino a 60 minuti dopo la somministrazione per ogni episodio di dolore
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Sollievo totale dal dolore (TOTPAR) a 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la somministrazione
Lasso di tempo: Da 5 a 60 minuti dopo la somministrazione per ogni episodio di dolore
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Il sollievo dal dolore (PAR) è stato valutato dal partecipante su una scala a 5 punti (1=nessun sollievo, 2=poco sollievo, 3=moderato sollievo, 4=molto sollievo, 5=completo sollievo) a 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo ogni dose del farmaco in studio durante ogni episodio di dolore episodico intenso.
TOTPAR è stato calcolato come somma ponderata nel tempo dei punteggi PAR in ciascun punto temporale utilizzando le seguenti formule: TOTPAR5=(5*PAR5), TOTPAR10=(5*PAR5)+(5*PAR10), TOTPAR15=(5*PAR5 )+(5*PAR10)+(5*PAR15), TOTPAR30=(5*PAR5)+(5*PAR10)+(5*PAR15)+(15*PAR30), TOTPAR45=(5*PAR5)+(5 *PAR10)+(5*PAR15)+(15*PAR30)+(15*PAR45), TOTPAR60=(5*PAR5)+(5*PAR10)+(5*PAR15)+(15*PAR30) +(15 *PAR45) +(15*PAR60).
I punteggi TOTPAR5, TOTPAR10, TOTPAR15, TOTPAR30, TOTPAR45 e TOTPAR60 minimo e massimo erano rispettivamente da 5 a 25, da 10 a 50, da 15 a 75, da 30 a 150, da 45 a 225 e da 60 a 300.
Un punteggio più alto indica più sollievo dal dolore.
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Da 5 a 60 minuti dopo la somministrazione per ogni episodio di dolore
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Valutazione globale del farmaco in studio a 30 e 60 minuti dopo la somministrazione
Lasso di tempo: Da 30 a 60 minuti dopo la somministrazione per ogni episodio di dolore
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La valutazione globale del farmaco in studio è stata valutata dal partecipante su una scala a 5 punti (1=scarso, 2=discreto, 3=buono, 4=molto buono, 5=eccellente) a 30 e 60 minuti dopo ciascuna dose del farmaco in studio durante ogni episodio di dolore episodico intenso.
Un punteggio più alto indica una valutazione migliore.
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Da 30 a 60 minuti dopo la somministrazione per ogni episodio di dolore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Larry Dillaha, MD, INSYS Therapeutics Inc
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rauck R, Reynolds L, Geach J, Bull J, Stearns L, Scherlis M, Parikh N, Dillaha L. Efficacy and safety of fentanyl sublingual spray for the treatment of breakthrough cancer pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Curr Med Res Opin. 2012 May;28(5):859-70. doi: 10.1185/03007995.2012.683111. Epub 2012 May 2.
- Alberts DS, Smith CC, Parikh N, Rauck RL. Fentanyl sublingual spray for breakthrough cancer pain in patients receiving transdermal fentanyl. Pain Manag. 2016 Oct;6(5):427-34. doi: 10.2217/pmt-2015-0009. Epub 2016 Mar 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma a cellule renali in stadio IV
- carcinoma renale ricorrente
- Tumore maligno a cellule germinali del testicolo in stadio II
- Tumore maligno a cellule germinali del testicolo in stadio III
- carcinoma mammario in stadio IV
- carcinoma mammario in stadio IIIA
- carcinoma mammario ricorrente
- carcinoma mammario in stadio IIIB
- carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente
- carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso
- carcinoma polmonare a piccole cellule ricorrente
- carcinoma della vescica in stadio III
- carcinoma vescicale ricorrente
- carcinoma della vescica in stadio IV
- cancro alla prostata in stadio III
- cancro alla prostata in stadio IV
- carcinoma prostatico ricorrente
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV
- tumore solido adulto non specificato, protocollo specifico
- carcinoma del collo squamoso metastatico non trattato con primario occulto
- carcinoma del collo squamoso metastatico ricorrente con primario occulto
- carcinoma del collo squamoso metastatico con carcinoma a cellule squamose primitivo occulto
- carcinoma a cellule squamose in stadio III del labbro e del cavo orale
- carcinoma basocellulare del labbro in stadio III
- carcinoma verrucoso del cavo orale al III stadio
- carcinoma mucoepidermoide del cavo orale in stadio III
- carcinoma adenoideo cistico del cavo orale in stadio III
- carcinoma a cellule squamose in stadio IV del labbro e del cavo orale
- carcinoma basocellulare del labbro in stadio IV
- Carcinoma verrucoso del cavo orale al IV stadio
- Carcinoma mucoepidermoide del cavo orale al IV stadio
- carcinoma adenoideo cistico del cavo orale al IV stadio
- carcinoma a cellule squamose ricorrenti del labbro e del cavo orale
- carcinoma basocellulare ricorrente del labbro
- carcinoma verrucoso ricorrente del cavo orale
- carcinoma mucoepidermoide ricorrente del cavo orale
- carcinoma adenoide cistico ricorrente del cavo orale
- Carcinoma a cellule squamose stadio III dell'orofaringe
- linfoepitelioma stadio III dell'orofaringe
- carcinoma a cellule squamose stadio IV dell'orofaringe
- Linfoepitelioma dell'orofaringe in stadio IV
- carcinoma a cellule squamose ricorrente dell'orofaringe
- linfoepitelioma ricorrente dell'orofaringe
- carcinoma a cellule squamose del rinofaringe in stadio III
- linfoepitelioma di stadio III del rinofaringe
- Carcinoma a cellule squamose del rinofaringe in stadio IV
- linfoepitelioma del rinofaringe al IV stadio
- carcinoma a cellule squamose ricorrenti del rinofaringe
- linfoepitelioma ricorrente del rinofaringe
- carcinoma a cellule squamose stadio III dell'ipofaringe
- Carcinoma a cellule squamose stadio IV dell'ipofaringe
- carcinoma a cellule squamose ricorrenti dell'ipofaringe
- carcinoma a cellule squamose della laringe in stadio III
- stadio III carcinoma verrucoso della laringe
- Carcinoma a cellule squamose della laringe in stadio IV
- Carcinoma verrucoso della laringe al IV stadio
- carcinoma a cellule squamose ricorrenti della laringe
- carcinoma verrucoso ricorrente della laringe
- carcinoma a cellule squamose stadio III del seno paranasale e della cavità nasale
- granuloma letale della linea mediana stadio III del seno paranasale e della cavità nasale
- stadio III estesioneuroblastoma del seno paranasale e della cavità nasale
- carcinoma a cellule squamose stadio IV del seno paranasale e della cavità nasale
- granuloma letale della linea mediana stadio IV del seno paranasale e della cavità nasale
- stadio IV esthesioneuroblastoma del seno paranasale e della cavità nasale
- carcinoma a cellule squamose ricorrente del seno paranasale e della cavità nasale
- granuloma letale della linea mediana ricorrente del seno paranasale e della cavità nasale
- esthesioneuroblastoma ricorrente del seno paranasale e della cavità nasale
- carcinoma delle ghiandole salivari ricorrente
- carcinoma delle ghiandole salivari in stadio III
- carcinoma delle ghiandole salivari in stadio IV
- dolore
- mielofibrosi primaria
- cancro del retto in stadio IV
- carcinoma del colon in stadio IV
- tumore al colon ricorrente
- carcinoma rettale ricorrente
- linfoma non-Hodgkin cutaneo a cellule T stadio I
- stadio I micosi fungoide/sindrome di Sezary
- leucemia linfocitica cronica stadio 0
- leucemia linfocitica cronica stadio I
- glioblastoma adulto
- glioblastoma adulto a cellule giganti
- gliosarcoma adulto
- tumore cerebrale ricorrente dell'adulto
- carcinoma pancreatico ricorrente
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio II
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio III
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio IV
- carcinoma epiteliale ovarico ricorrente
- cancro al colon in stadio III
- cancro al seno maschile
- carcinoma mammario in stadio II
- carcinoma mammario in stadio IIIC
- condrosarcoma
- Astrocitoma anaplastico dell'adulto
- cancro alle tube di Falloppio
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma di Burkitt adulto stadio III
- linfoma follicolare di grado 3 stadio IV
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma di Burkitt adulto stadio IV
- linfoma follicolare ricorrente di grado 3
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma di Burkitt ricorrente dell'adulto
- melanoma ricorrente
- melanoma al IV stadio
- melanoma in stadio IIIA
- melanoma in stadio IIIB
- melanoma in stadio IIIC
- leucemia mielomonocitica cronica
- sindromi mielodisplastiche de novo
- sindromi mielodisplastiche precedentemente trattate
- sindromi mielodisplastiche secondarie
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con anomalie 11q23 (MLL).
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide acuta secondaria
- leucemia mieloide cronica in fase cronica
- amiloidosi sistemica primaria
- leucemia mieloide acuta ricorrente dell'adulto
- leucemia mieloide acuta dell'adulto non trattata
- carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato
- leucemia mieloide acuta dell'adulto in remissione
- mesotelioma maligno localizzato
- mesotelioma maligno avanzato
- mesotelioma maligno ricorrente
- ependimoma anaplastico dell'adulto
- meningioma anaplastico dell'adulto
- Oligodendroglioma anaplastico dell'adulto
- glioma del tronco encefalico dell'adulto
- tumore a cellule germinali del sistema nervoso centrale dell'adulto
- tumore del plesso coroideo dell'adulto
- craniofaringioma adulto
- Astrocitoma diffuso dell'adulto
- ependimoblastoma adulto
- ependimoma adulto
- medulloblastoma adulto
- Emangiopericitoma meningeo dell'adulto
- Ependimoma mixopapillare dell'adulto
- oligodendroglioma adulto
- meningioma papillare dell'adulto
- pineoblastoma adulto
- pineocitoma adulto
- subependimoma adulto
- tumore neuroectodermico primitivo sopratentoriale dell'adulto (PNET)
- meningioma adulto di I grado
- meningioma adulto di grado III
- glioma misto adulto
- Astrocitoma pilocitico adulto
- carcinoma pancreatico in stadio IV
- Linfoma periferico/sistemico correlato all'AIDS
- linfoma di Hodgkin ricorrente dell'adulto
- linfoma diffuso a piccole cellule recidivante dell'adulto
- linfoma diffuso a cellule miste ricorrente dell'adulto
- carcinoma mammario in situ
- metastasi epatiche
- leucemia mieloide cronica in fase blastica
- leucemia mieloide cronica recidivante
- carcinoma a cellule squamose stadio I del labbro e del cavo orale
- carcinoma a cellule squamose di stadio II del labbro e della cavità orale
- carcinoma a cellule squamose stadio I del seno paranasale e della cavità nasale
- carcinoma a cellule squamose stadio II del seno paranasale e della cavità nasale
- Carcinoma a cellule squamose stadio I dell'ipofaringe
- Carcinoma a cellule squamose della laringe in stadio I
- Carcinoma a cellule squamose del rinofaringe in stadio I
- Carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe stadio I
- Carcinoma a cellule squamose stadio II dell'ipofaringe
- Carcinoma a cellule squamose della laringe in stadio II
- carcinoma a cellule squamose di stadio II del rinofaringe
- Carcinoma a cellule squamose stadio II dell'orofaringe
- linfoma follicolare stadio III grado 1
- linfoma follicolare stadio III grado 2
- linfoma follicolare stadio III grado 3
- stadio III adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste in stadio III dell'adulto
- linfoma follicolare stadio IV grado 1
- linfoma follicolare in stadio IV grado 2
- stadio IV adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste adulto stadio IV
- linfoma mantellare in stadio III
- linfoma mantellare in stadio IV
- Mieloma multiplo stadio II
- mieloma multiplo stadio III
- carcinoma primitivo della cavità peritoneale
- carcinoma a cellule transizionali localizzato della pelvi renale e dell'uretere
- carcinoma a cellule transizionali metastatico della pelvi renale e dell'uretere
- carcinoma a cellule transizionali ricorrenti della pelvi renale e dell'uretere
- carcinoma dell'uretra distale
- carcinoma dell'uretra prossimale
- carcinoma uretrale ricorrente
- carcinoma uretrale associato a carcinoma invasivo della vescica
- linfoma follicolare di grado 1 stadio I
- linfoma follicolare di grado I grado 2
- stadio I adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma follicolare ricorrente di grado 1
- linfoma follicolare ricorrente di grado 2
- linfoma follicolare contiguo stadio II grado 1
- linfoma follicolare contiguo stadio II grado 2
- linfoma diffuso a piccole cellule clivate in stadio II contiguo dell'adulto
- linfoma follicolare di grado 1 stadio II non contiguo
- linfoma follicolare di grado 2 stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a piccole cellule clivate dell'adulto di stadio II non contiguo
- piccolo linfoma linfocitico stadio II non contiguo
- linfoma della zona marginale di stadio II non contiguo
- linfoma ricorrente della zona marginale
- piccolo linfoma linfocitico ricorrente
- linfoma della zona marginale in stadio I
- piccolo linfoma linfocitico stadio I
- piccolo linfoma linfocitico stadio III
- linfoma della zona marginale in stadio III
- piccolo linfoma linfocitico stadio IV
- linfoma della zona marginale in stadio IV
- linfoma contiguo della zona marginale di stadio II
- piccolo linfoma linfocitico di stadio II contiguo
- linfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa
- linfoma a cellule B della zona marginale nodale
- linfoma splenico della zona marginale
- carcinoma gastrico in stadio IV
- carcinoma gastrico ricorrente
- carcinoma anale in stadio IV
- cancro anale ricorrente
- tumore carcinoide gastrointestinale metastatico
- tumore carcinoide gastrointestinale ricorrente
- carcinoma epatico primario dell'adulto avanzato
- carcinoma epatico primario ricorrente dell'adulto
- Carcinoma endometriale in stadio IV
- carcinoma endometriale ricorrente
- adenocarcinoma dell'intestino tenue
- cancro della cistifellea non resecabile
- recidiva di cancro alla cistifellea
- carcinoma del dotto biliare extraepatico non resecabile
- carcinoma del dotto biliare extraepatico ricorrente
- carcinoma dell'intestino tenue ricorrente
- Mieloma multiplo stadio I
- linfoma linfoblastico ricorrente dell'adulto
- linfoma mantellare ricorrente
- cancro alla vescica in stadio I
- linfoma non-Hodgkin primario del sistema nervoso centrale
- leucemia linfatica cronica refrattaria
- leucemia linfocitica cronica in stadio II
- leucemia linfatica cronica stadio III
- leucemia linfocitica cronica in stadio IV
- carcinoma a cellule renali in stadio I
- carcinoma renale in stadio III
- cancro alla prostata in stadio I
- cancro alla prostata in stadio IIB
- carcinoma della prostata in stadio IIA
- osteosarcoma localizzato
- carcinoma della cervice in stadio IIB
- carcinoma della cervice in stadio III
- carcinoma della cervice in stadio IVA
- carcinoma della cervice in stadio IB
- carcinoma della cervice allo stadio IIA
- linfoma di Hodgkin adulto stadio III
- Linfoma di Hodgkin adulto stadio IV
- Linfoma cutaneo non-Hodgkin a cellule T in stadio III
- Linfoma cutaneo non-Hodgkin a cellule T in stadio IV
- linfoma non-Hodgkin cutaneo ricorrente a cellule T
- linfoma dell'intestino tenue
- Linfoma linfoblastico adulto stadio III
- Linfoma linfoblastico adulto stadio IV
- leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto in stadio III
- leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto in stadio IV
- leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto ricorrente
- linfoma intraoculare
- linfoma angioimmunoblastico a cellule T
- linfoma anaplastico a grandi cellule
- stadio III micosi fungoide/sindrome di Sezary
- stadio IV micosi fungoide/sindrome di Sezary
- micosi fungoide ricorrente/sindrome di Sezary
- granulomatosi linfomatoide di grado III dell'adulto
- granulomatosi linfomatoide ricorrente di grado III dell'adulto
- malattia linfoproliferativa post-trapianto
- carcinoma gastrico in stadio III
- carcinoma esofageo in stadio II
- carcinoma esofageo in stadio III
- mieloma multiplo refrattario
- leucemia linfoblastica acuta ricorrente dell'adulto
- policitemia vera
- trombocitemia essenziale
- leucemia a cellule capellute refrattaria
- leucemia prolinfocitica
- Sarcoma dei tessuti molli dell'adulto in stadio IV
- sarcoma ricorrente dei tessuti molli dell'adulto
- leiomiosarcoma dell'intestino tenue
- Sarcoma uterino in stadio IV
- sarcoma uterino ricorrente
- sarcoma ovarico
- tumore stromale gastrointestinale
- Macroglobulinemia di Waldenstrom
- gammopatia monoclonale di significato indeterminato
- carcinoma delle ghiandole salivari in stadio II
- tumore a cellule aciniche delle ghiandole salivari
- carcinoma adenoideo cistico delle ghiandole salivari
- carcinoma scarsamente differenziato delle ghiandole salivari
- carcinoma mucoepidermoide delle ghiandole salivari di alto grado
- carcinoma mucoepidermoide delle ghiandole salivari di basso grado
- tumore maligno a cellule miste delle ghiandole salivari
- adenocarcinoma delle ghiandole salivari
- carcinoma anaplastico delle ghiandole salivari
- carcinoma a cellule squamose delle ghiandole salivari
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio I
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio II
- carcinoma esofageo ricorrente
- Astrocitoma subependimale a cellule giganti dell'adulto
- Astrocitoma della ghiandola pineale dell'adulto
- cancro anale in stadio II
- Cancro anale in stadio IIIA
- carcinoma anale in stadio IIIB
- linfoma mantellare contiguo stadio II
- linfoma mantellare stadio II non contiguo
- linfoma non-Hodgkin cutaneo a cellule T in stadio II
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a cellule miste dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma linfoblastico adulto stadio II non contiguo
- linfoma follicolare di grado 3 stadio II non contiguo
- leucemia mieloide cronica in fase accelerata
- leucemia linfoblastica acuta dell'adulto in remissione
- carcinoma cervicale ricorrente
- carcinoma della cervice in stadio IA
- carcinoma della cervice allo stadio IVB
- Sarcoma uterino stadio I
- Sarcoma uterino di II stadio
- Sarcoma uterino stadio III
- carcinoma stromale ovarico
- tumore a cellule germinali ovarico ricorrente
- Tumore a cellule germinali ovariche in stadio I
- Tumore a cellule germinali ovariche in stadio II
- Tumore a cellule germinali ovariche in stadio III
- Tumore a cellule germinali ovariche in stadio IV
- carcinoma del retto in stadio II
- carcinoma del retto in stadio III
- cancro al colon in stadio II
- neoplasia mielodisplastica/mieloproliferativa, non classificabile
- leucemia eosinofila cronica
- leucemia neutrofila cronica
- linfoma di Burkitt adulto stadio II non contiguo
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto di stadio II non contiguo
- carcinoma pancreatico in stadio III
- Tumore a cellule germinali testicolare maligno ricorrente
- carcinoma endometriale in stadio III
- tumore vaginale ricorrente
- carcinoma vaginale in stadio III
- carcinoma vaginale in stadio IVA
- carcinoma vaginale in stadio IVB
- carcinoma vulvare ricorrente
- carcinoma vulvare in stadio III
- carcinoma esofageo in stadio IV
- carcinoma epatico primario localizzato non resecabile dell'adulto
- papilloma invertito ricorrente del seno paranasale e della cavità nasale
- papilloma invertito stadio III del seno paranasale e della cavità nasale
- papilloma invertito stadio IV del seno paranasale e della cavità nasale
- carcinoma a cellule transizionali regionali della pelvi renale e dell'uretere
- carcinoma del pene ricorrente
- carcinoma del pene in stadio III
- carcinoma del pene in stadio IV
- sarcoma di Ewing metastatico/tumore neuroectodermico primitivo periferico
- sarcoma di Ewing ricorrente/tumore neuroectodermico primitivo periferico
- osteosarcoma metastatico
- osteosarcoma ricorrente
- Sarcoma dei tessuti molli dell'adulto in stadio III
- timoma ricorrente e carcinoma timico
- carcinoma surrenalico ricorrente
- carcinoma surrenalico in stadio III
- carcinoma adrenocorticale in stadio IV
- tumore carcinoide gastrointestinale regionale
- tumore desmoide
- carcinoma dell'appendice
- timoma stadio III
- timoma stadio IVA
- timoma stadio IVB
- linfoma mantellare in stadio I
- plasmocitoma osseo isolato
- plasmocitoma extramidollare
- leucemia acuta indifferenziata
- stadio I cancro anale
- cancro del retto in stadio I
- Linfoma di Hodgkin adulto stadio I
- linfoma di Hodgkin adulto stadio II
- carcinoma gastrico in stadio I
- carcinoma gastrico in stadio II
- Linfoma di Burkitt adulto stadio I
- linfoma di Burkitt adulto stadio II contiguo
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto di stadio II contiguo
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto di stadio I
- cancro al pancreas in stadio I
- carcinoma pancreatico in stadio II
- carcinoma della vescica in stadio II
- sarcoma a cellule chiare del rene
- tumore rabdoide del rene
- Sarcoma dei tessuti molli dell'adulto di stadio II
- leucemia linfoblastica acuta dell'adulto non trattata
- leucemia mieloide cronica atipica, BCR-ABL1 negativo
- leucemia mieloide cronica meningea
- cancro al colon in stadio I
- carcinoma esofageo in stadio I
- Cancro delle ghiandole salivari in stadio I
- carcinoma epatico primario resecabile localizzato dell'adulto
- tumore extragonadico a cellule germinali
- carcinoma a cellule renali in stadio II
- linfoma follicolare contiguo stadio II grado 3
- linfoma follicolare di grado I grado 3
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto di stadio II contiguo
- linfoma diffuso a cellule miste adulto stadio II contiguo
- stadio I adulto linfoma diffuso a grandi cellule
- stadio I linfoma diffuso a cellule miste dell'adulto
- stadio II micosi fungoide/sindrome di Sezary
- leucemia a cellule capellute progressiva, trattamento iniziale
- leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto di stadio I
- leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto di stadio II
- Leucemia dei grandi linfociti granulari a cellule T
- Linfoma primitivo del SNC correlato all'AIDS
- linfoma linfoblastico adulto stadio II contiguo
- Linfoma linfoblastico adulto stadio I
- linfoma di Hodgkin primario del sistema nervoso centrale
- Sarcoma dei tessuti molli dell'adulto in stadio I
- stadio I cancro vaginale
- carcinoma vaginale in stadio II
- carcinoma vulvare in stadio II
- carcinoma vulvare allo stadio IVB
- Carcinoma endometriale in stadio II
- Carcinoma endometriale stadio I
- melanoma in stadio IB
- metastasi polmonari
- tumore carcinoide polmonare
- gastrinoma
- insulinoma
- Sindrome WDHA
- glucagonoma
- tumore polipeptidico pancreatico
- somatostatinoma
- carcinoma a cellule insulari recidivante
- stadio I carcinoma verrucoso del cavo orale
- Carcinoma verrucoso del cavo orale in stadio II
- stadio I carcinoma verrucoso della laringe
- stadio II carcinoma verrucoso della laringe
- papilloma polmonare
- sarcoma di Ewing localizzato/tumore neuroectodermico primitivo periferico
- tumore carcinoide gastrointestinale localizzato
- carcinoma del dotto biliare extraepatico localizzato
- tumore localizzato della cistifellea
- carcinoma adenoideo cistico del cavo orale in stadio I
- Carcinoma mucoepidermoide del cavo orale in stadio I
- carcinoma adenoideo cistico del cavo orale in stadio II
- Carcinoma mucoepidermoide del cavo orale in stadio II
- carcinoma basocellulare del labbro in stadio I
- carcinoma basocellulare del labbro in stadio II
- linfoepitelioma di stadio I del rinofaringe
- linfoepitelioma di stadio II del rinofaringe
- Linfoepitelioma dell'orofaringe in stadio I
- linfoepitelioma dell'orofaringe in stadio II
- stadio I estesioneuroblastoma del seno paranasale e della cavità nasale
- stadio I papilloma invertito del seno paranasale e della cavità nasale
- granuloma letale della linea mediana stadio I del seno paranasale e della cavità nasale
- stadio II estesioneuroblastoma del seno paranasale e della cavità nasale
- papilloma invertito stadio II del seno paranasale e della cavità nasale
- granuloma letale della linea mediana di II stadio del seno paranasale e della cavità nasale
- melanoma allo stadio 0
- melanoma stadio IA
- melanoma in stadio IIA
- melanoma in stadio IIB
- melanoma in stadio IIC
- Tumore maligno a cellule germinali del testicolo in stadio I
- cancro esofageo allo stadio 0
- nefroma mesoblastico congenito
- tumore neuroectodermico primitivo periferico del rene
- cancro vulvare in stadio I
- tumore maligno a cellule giganti dell'osso
- melanocitoma meningeo
- Carcinoma corticosurrenale stadio I
- carcinoma corticosurrenale stadio II
- cancro del retto allo stadio 0
- stadio 0 cancro anale
- tumore mesenchimale fosfaturico
- cancro del pene allo stadio 0
- carcinoma del pene in stadio I
- carcinoma del pene in stadio II
- cancro vaginale allo stadio 0
- cancro vulvare allo stadio 0
- timoma stadio I
- timoma in stadio II
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore Cancro
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- INS-05-001
- CDR0000581128 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
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Prove cliniche su Cancro
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
Prove cliniche su Fentanil spray sublinguale
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Heinrich-Heine University, DuesseldorfCompletatoShock | Terapia intensiva | MicrocircolazioneGermania
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Primus PharmaceuticalsProsoft ClinicalCompletatoPsoriasiStati Uniti
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Schwabe Pharma ItaliaCompletatoRinite | Raffreddore | Infiammazione della mucosa nasaleItalia
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University of ChicagoTerminato
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Janssen Research & Development, LLCCompletato
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Therapeutics, Inc.CompletatoPsoriasi a placcheStati Uniti
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VistaGen Therapeutics, Inc.TerminatoDisturbo d'ansia socialeStati Uniti
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Therapeutics, Inc.CompletatoPsoriasi a placcheStati Uniti
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Lithuanian University of Health SciencesKlaipėda University; Vita Longa ClinicCompletatoMalattie della bocca | Mal di gola | Comportamento a spruzzo | Malattie della golaLituania