- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00557778
Education and Awareness Program Targeting the Assessment of Adherence of the Treatment of Dyslipidemia (PRECAVER)
27 april 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
Evaluate the benefit (rate of adherence to the treatment), based on the LDL-C reduction in the group that will be exposed to the program of reinforcement of orientation aimed to the patients, compared to the control group, both in previous use of rosuvastatin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primary Care Clinic
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects eligible for the treatment of dyslipidemia with statins according the current guidelines NCEP ATPIII and IV Brazilian Guidelines of Dyslipidemia and Atherosclerosis Prevention.
- Patients with previous use of rosuvastatin for, at least, 15 days and, for no longer than12 months prior to the inclusion in the study.
Exclusion Criteria:
Pregnancy and childbearing
- History of severe hypersensitivity (including myopathy) to other HMG-CoA reductase inhibitors.
- Subjects with indication of use of cyclosporine and other associations of other lipid lowering drugs.
- Subjects with underlying diseases that may influence lipid levels (i.e. uncontrolled hypothyroidism defined as a Thyroid stimulating hormone (TSH) > 1.5 times upper level of normality (ULN) at Visit 1, AIDS, transplanted subjects, etc).
- History of drug and alcohol abuse.
- Current active liver disease or hepatic failure or elevations in ALT >3 times the ULN.
- Elevation of CPK > 3 times the ULN.
- Elevation in the seric creatinine > 2,0 mg / dL.
- History of malignancy in the last 5 years, except basal cell or squamous cell carcinoma of the skin (women with a history of Cervical dysplasia must be included, unless they have t3 clear consecutive Papanicolaou (Pap) smears , before the entry in the study).
- Any other known clinical condition that, in the opinion of the investigator, may compromise the subject's safety.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Receives treatment with rosuvastatin, according to International and National Guidelines on hypercholesterolemia.
|
Group 2
Receives the same treatment as group 1 and information on health improvement, diet and exercises applied to the disease that is being treated.
The positive impact of the information upon treatment will be statistically evaluated.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Assess the LDL-C reduction in the group exposed to the educational program compared to the group with routine orientation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Assess cardiovascular risk through Framingham's score, · · Identify personal characteristics of the study population regarding their health, compile demographic characteristics regarding education, economic and cultural status.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jose Eduardo Neves, MD, AstraZeneca Brazil Ltda
- Huvudutredare: Francisco Jose Saraiva, MD, PUC-Campinas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2007
Första postat (Uppskatta)
14 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CBR-CRE-2007/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter med dyslipidemi
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, ToulouseRekryteringPatient med dyslipidemiFrankrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFAST (Focused Assessment With Sonography in Trauma)
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad