- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03449784
Bedömning av överensstämmelse med europeiska och franska riktlinjer för hantering av dyslipidemier (OBDYSLIP)
Observatorium för patienter med dyslipidemi på sjukhus inom endokrinologi-diabetologi-näringsenheten: observationsstudie
Hjärt-kärlsjukdom (CVD) på grund av ateroskleros i artärkärlväggen och trombos är den främsta orsaken till för tidig död och till funktionsnedsättningsjusterade levnadsår i Europa, och är också allt vanligare i utvecklingsländer. I Europeiska unionen motsvarar den ekonomiska kostnaden för hjärt-kärlsjukdom årligen 192 miljarder euro i direkta och indirekta sjukvårdskostnader. De huvudsakliga kliniska enheterna är kranskärlssjukdom (CAD), ischemisk stroke och perifer artärsjukdom (PAD). Orsakerna till dessa hjärt-kärlsjukdomar är multifaktoriella. Vissa av dessa faktorer relaterar till livsstilar, såsom tobaksrökning, bristande fysisk aktivitet och kostvanor, och är därför modifierbara. Andra riskfaktorer är också modifierbara, såsom förhöjt blodtryck, typ 2-diabetes och dyslipidemier, eller icke-modifierbara, såsom ålder och manligt kön. LDL-kolesterol (LDL-C) är en av de största riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom, genom sin roll i utvecklingen av åderförkalkning. Effekten av statiner har visats av en betydande mängd litteratur, inte bara för att sänka LDL-kolesterolnivåer utan också för att minska kardiovaskulära händelser, både hos diabetespatienter och icke-diabetespatienter. Riktlinjer för hantering av dyslipidemi har kommit från olika länder. 2016 publicerade det franska sällskapet för endokrinologi (SFE) och det nya franska sällskapet för ateroskleros (NSFA) ett konsensusuttalande om hanteringen av dyslipidemier som integrerade funktioner från europeiska rekommendationer och 2017 uppdaterade Haute Autorité de Santé de franska riktlinjerna. LDL-C-måluppnåelsen har dock sällan bedömts specifikt i diabetespopulationen, där hjärt-kärlsjukdom är av särskild betydelse. Denna studie syftade till att bedöma frekvensen av dyslipidemier i en patientpopulation på sjukhus på Endokrinologi-Diabetologi-Nutrition-enheten.
Denna observationsstudie genomfördes på Diabetes-Nutrition-enheten vid universitetssjukhuset i Montpellier - Frankrike. Alla på varandra följande patienter som togs in på den enheten under studieperioden bedömdes för behörighet. Uppgifter om ålder, kön, tobaksrökning, body mass index, hypertoni (behandling av tidigare diagnostiserad hypertoni eller blodvärden > 140/90 mmHg), förekomst och typ av hjärt-kärlsjukdom (kransartärsjukdom, stroke och övergående ischemisk attack, perifer artärsjukdom) , samlades in vid antagningen. LDL-C, HDL-C och triglyceridnivåer beräknade med Friedewald-formeln och glomerulär filtrationshastighet beräknad enligt CKD-EPI-formeln erhölls från blodprover som tagits inom 24 timmar efter inläggning på sjukhus. Information om namn och daglig dos av lipidsänkande läkemedel (statiner, fibrat, ezetimib …) vid inläggning dokumenterades. Kardiovaskulär risknivå och LDL-C-målvärden definierades enligt 2011 och 2016 ESC-riktlinjer och 2017 franska riktlinjer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Uhmontpellier
-
Huvudutredare:
- P Goudry
-
Huvudutredare:
- A Avignon
-
Huvudutredare:
- A Sultan
-
Huvudutredare:
- P Cestac
-
Huvudutredare:
- B Sallerin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år, inlagda på avdelningen under studieperioden och inlagda på sjukhus i minst 24 timmar, blodprov tagna inom 24 timmar efter inläggning på sjukhus (LDL-C, triglycerider)
Exklusions kriterier:
- Patienter med förhöjda triglycerider (>4,5 mmol/L eller >400 mg/dL)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med dyslipidemi som inte uppnår LDL-C-målet
|
Detektion av patienter med dyslipidemi
|
patienter med dyslipidemi som uppnår LDL-C-mål
|
Detektion av patienter med dyslipidemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal med dyslipidemi
Tidsram: 1 dag
|
antal patienter med dyslipidemi
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal patienter som inte uppnår LDL-C-mål enligt kardiovaskulär risk
Tidsram: 1 dag
|
antal patienter som inte uppnår LDL-C-mål enligt kardiovaskulär risk
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patient med dyslipidemi
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFAST (Focused Assessment With Sonography in Trauma)
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
Kliniska prövningar på Detektion av patienter med dyslipidemi
-
Aultman Health FoundationAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
Marmara UniversityOkänd
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuGraviditet, hög risk | Pre-gestationell diabetes | Graviditet hos diabetiker | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Förbättrad återhämtning efter operation | HypofystumörTaiwan
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadEffekter av starkt ljus på samtidigt förekommande cancerrelaterade symtom hos bröstcanceröverlevandeBröstcancerFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterRekryteringDatainsamling | FrågeformulärIsrael
-
Washington University School of MedicineAvslutadBröstcancer | Bröstneoplasmer | Bröstcancer | BröstcancerFörenta staterna