Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av överensstämmelse med europeiska och franska riktlinjer för hantering av dyslipidemier (OBDYSLIP)

29 juni 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Observatorium för patienter med dyslipidemi på sjukhus inom endokrinologi-diabetologi-näringsenheten: observationsstudie

Hjärt-kärlsjukdom (CVD) på grund av ateroskleros i artärkärlväggen och trombos är den främsta orsaken till för tidig död och till funktionsnedsättningsjusterade levnadsår i Europa, och är också allt vanligare i utvecklingsländer. I Europeiska unionen motsvarar den ekonomiska kostnaden för hjärt-kärlsjukdom årligen 192 miljarder euro i direkta och indirekta sjukvårdskostnader. De huvudsakliga kliniska enheterna är kranskärlssjukdom (CAD), ischemisk stroke och perifer artärsjukdom (PAD). Orsakerna till dessa hjärt-kärlsjukdomar är multifaktoriella. Vissa av dessa faktorer relaterar till livsstilar, såsom tobaksrökning, bristande fysisk aktivitet och kostvanor, och är därför modifierbara. Andra riskfaktorer är också modifierbara, såsom förhöjt blodtryck, typ 2-diabetes och dyslipidemier, eller icke-modifierbara, såsom ålder och manligt kön. LDL-kolesterol (LDL-C) är en av de största riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom, genom sin roll i utvecklingen av åderförkalkning. Effekten av statiner har visats av en betydande mängd litteratur, inte bara för att sänka LDL-kolesterolnivåer utan också för att minska kardiovaskulära händelser, både hos diabetespatienter och icke-diabetespatienter. Riktlinjer för hantering av dyslipidemi har kommit från olika länder. 2016 publicerade det franska sällskapet för endokrinologi (SFE) och det nya franska sällskapet för ateroskleros (NSFA) ett konsensusuttalande om hanteringen av dyslipidemier som integrerade funktioner från europeiska rekommendationer och 2017 uppdaterade Haute Autorité de Santé de franska riktlinjerna. LDL-C-måluppnåelsen har dock sällan bedömts specifikt i diabetespopulationen, där hjärt-kärlsjukdom är av särskild betydelse. Denna studie syftade till att bedöma frekvensen av dyslipidemier i en patientpopulation på sjukhus på Endokrinologi-Diabetologi-Nutrition-enheten.

Denna observationsstudie genomfördes på Diabetes-Nutrition-enheten vid universitetssjukhuset i Montpellier - Frankrike. Alla på varandra följande patienter som togs in på den enheten under studieperioden bedömdes för behörighet. Uppgifter om ålder, kön, tobaksrökning, body mass index, hypertoni (behandling av tidigare diagnostiserad hypertoni eller blodvärden > 140/90 mmHg), förekomst och typ av hjärt-kärlsjukdom (kransartärsjukdom, stroke och övergående ischemisk attack, perifer artärsjukdom) , samlades in vid antagningen. LDL-C, HDL-C och triglyceridnivåer beräknade med Friedewald-formeln och glomerulär filtrationshastighet beräknad enligt CKD-EPI-formeln erhölls från blodprover som tagits inom 24 timmar efter inläggning på sjukhus. Information om namn och daglig dos av lipidsänkande läkemedel (statiner, fibrat, ezetimib …) vid inläggning dokumenterades. Kardiovaskulär risknivå och LDL-C-målvärden definierades enligt 2011 och 2016 ESC-riktlinjer och 2017 franska riktlinjer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

977

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • Uhmontpellier
        • Huvudutredare:
          • P Goudry
        • Huvudutredare:
          • A Avignon
        • Huvudutredare:
          • A Sultan
        • Huvudutredare:
          • P Cestac
        • Huvudutredare:
          • B Sallerin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av patienter inlagda på sjukhus för diabetes-näringsenhet vid Montpelliers universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter över 18 år, inlagda på avdelningen under studieperioden och inlagda på sjukhus i minst 24 timmar, blodprov tagna inom 24 timmar efter inläggning på sjukhus (LDL-C, triglycerider)

Exklusions kriterier:

- Patienter med förhöjda triglycerider (>4,5 mmol/L eller >400 mg/dL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med dyslipidemi som inte uppnår LDL-C-målet
Detektion av patienter med dyslipidemi
patienter med dyslipidemi som uppnår LDL-C-mål
Detektion av patienter med dyslipidemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal med dyslipidemi
Tidsram: 1 dag
antal patienter med dyslipidemi
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter som inte uppnår LDL-C-mål enligt kardiovaskulär risk
Tidsram: 1 dag
antal patienter som inte uppnår LDL-C-mål enligt kardiovaskulär risk
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2040

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2041

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patient med dyslipidemi

Kliniska prövningar på Detektion av patienter med dyslipidemi

3
Prenumerera