Hem vs. Sjukgymnastik övervakad rehabilitering efter ACL-rekonstruktion
11 januari 2010 uppdaterad av: University of Calgary
Jämförelse av hem vs. Fysioterapiövervakade rehabiliteringsprogram efter rekonstruktion av främre korsbandet (ACL)
Denna studie utformades för att avgöra om det fanns några skillnader i knäets rörelseomfång, både statiskt och under gång, sagittal planknälaxitet och styrka i quadriceps och hamstrings hos patienter tre månader efter ACL-rekonstruktion med en ben-patellär sena. benautograft baserat på deras prestation av ett primärt hembaserat rehabiliteringsprogram eller ett standardprogram som övervakas av sjukgymnastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
145
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16 år eller äldre
- Operation minst 6 veckor efter skadan för att möjliggöra återgång av hela rörelseområdet, minimera svullnad och kompensera styrka underskott på grund av smärta/svullnad14,28
- ACL-rekonstruktion med ett ben-patellär sen-ben autograft
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller samtidig rekonstruktion av något knäligament till något av knäna
- Pågående knäavvikelse som inte är relaterad till främre korsbandsskadan (t.ex. tecken på förändringar på röntgenbilder förenliga med artros)
- Professionella idrottare eller patienter med arbetarkompensation
- Komplikationer under operation (t.ex. otillräcklig transplantatfixering som kräver protokolländring)
- Patienter utan tillgång till lokal sjukgymnastik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hemmabaserat
Hembaserat postoperativt rehabiliteringsprogram med 4 schemalagda fysioterapisessioner under de första 3 månaderna efter operationen
|
Hembaserat rehabiliteringsprogram som inkluderar 4 fysioterapisessioner under de första 3 månaderna efter operation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sjukgymnastik övervakas
Fysioterapiövervakat rehabiliteringsprogram inklusive 17 schemalagda sjukgymnastiksessioner under de första 3 månaderna efter operation
|
Fysioterapiövervakat rehabiliteringsprogram som inkluderar 17 schemalagda sjukgymnastiksessioner under de första 3 månaderna efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aktiv assisterad knäflexion och passiv knäförlängning av rörelseomfång
Tidsram: före operation, 6 & 12 veckor efter operation
|
före operation, 6 & 12 veckor efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Knäböjning och förlängning av rörelseomfång under gång
Tidsram: före operation, 6 & 12 veckor efter operation
|
före operation, 6 & 12 veckor efter operation
|
|
Sagittal plan slapphet i knäet
Tidsram: före operation, 6 & 12 veckor efter operation
|
före operation, 6 & 12 veckor efter operation
|
|
Isokinetisk styrka i quadriceps och hamstrings
Tidsram: före operation och 12 veckor efter operation
|
före operation och 12 veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas G. Mohtadi, MD, MSc, University of Calgary Sport Medicine Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 1999
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2001
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2001
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2007
Första postat (UPPSKATTA)
28 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10339
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .