Hjem vs. Fysioterapi overvåket rehabilitering etter ACL-rekonstruksjon
11. januar 2010 oppdatert av: University of Calgary
Sammenligning av hjemme vs. Fysioterapiovervåket rehabiliteringsprogrammer etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL)
Denne studien ble utformet for å avgjøre om det var noen forskjeller i kneets bevegelsesutslag, både statisk og under gang, sagittal plankne slapphet, og quadriceps og hamstrings styrke hos pasienter tre måneder etter ACL-rekonstruksjon med en ben-patellar sene- bein autograft basert på deres ytelse av et primært hjemmebasert rehabiliteringsprogram eller et standard fysioterapiovervåket program.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16 år eller eldre
- Kirurgi minst 6 uker etter skade for å gi mulighet for tilbakeføring av hele bevegelsesområdet, minimere hevelse og oppveie styrkeunderskudd på grunn av smerte/hevelse14,28
- ACL-rekonstruksjon med et ben-patellar sene-bein autograft
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller samtidig rekonstruksjon av ethvert knebånd til begge kne
- Pågående kneabnormitet som ikke er relatert til ACL-skaden (f.eks. bevis på endringer på røntgenbilder forenlig med slitasjegikt)
- Profesjonelle idrettsutøvere eller pasienter med arbeidskompensasjon
- Komplikasjoner under operasjonen (f.eks. utilstrekkelig graftfiksering som krever protokollmodifisering)
- Pasienter uten tilgang til lokale fysioterapitjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hjemme basert
Hjemmebasert postoperativ rehabiliteringsprogram med 4 planlagte fysioterapiøkter i løpet av de første 3 månedene etter operasjonen
|
Hjemmebasert rehabiliteringsprogram som inkluderer 4 fysioterapiøkter de første 3 månedene etter operasjonen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapi overvåket
Fysioterapiveiledet rehabiliteringsprogram inkludert 17 planlagte fysioterapiøkter i de første 3 månedene etter operasjonen
|
Fysioterapiovervåket rehabiliteringsprogram som inkluderer 17 planlagte fysioterapiøkter i løpet av de første 3 månedene etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktiv assistert knefleksjon og passivt bevegelsesområde for kneforlengelse
Tidsramme: før operasjon, 6 og 12 uker etter operasjon
|
før operasjon, 6 og 12 uker etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knefleksjon og ekstensjonsutslag under gang
Tidsramme: før operasjon, 6 og 12 uker etter operasjon
|
før operasjon, 6 og 12 uker etter operasjon
|
|
Sagittal plan slapphet av kneet
Tidsramme: før operasjon, 6 og 12 uker etter operasjon
|
før operasjon, 6 og 12 uker etter operasjon
|
|
Isokinetisk quadriceps og hamstrings styrke
Tidsramme: pre-op og 12wks post-op
|
pre-op og 12wks post-op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas G. Mohtadi, MD, MSc, University of Calgary Sport Medicine Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 1999
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2001
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
28. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10339
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .