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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00564837
Startseite Vs. Physiotherapie überwachte Rehabilitation nach VKB-Rekonstruktion
11. Januar 2010 aktualisiert von: University of Calgary
Vergleich von Heim vs. Physiotherapeutisch betreute Rehabilitationsprogramme nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB)
Diese Studie wurde entwickelt, um zu bestimmen, ob es bei Patienten drei Monate nach der ACL-Rekonstruktion mit einer Knochen-Patella-Sehne Unterschiede im Bewegungsbereich des Knies gab, sowohl statisch als auch während des Gehens, der sagittalen Knielaxität und der Kraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur. Knochenautotransplantat basierend auf ihrer Durchführung eines hauptsächlich zu Hause durchgeführten Rehabilitationsprogramms oder eines standardmäßigen physiotherapeutisch überwachten Programms.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
145
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 16 Jahre oder älter
- Operation mindestens 6 Wochen nach der Verletzung, um eine Rückkehr des vollen Bewegungsumfangs zu ermöglichen, Schwellungen zu minimieren und Kraftdefizite aufgrund von Schmerzen/Schwellungen auszugleichen14,28
- ACL-Rekonstruktion mit einem Knochen-Patellasehne-Knochen-Autotransplantat
Ausschlusskriterien:
- Vorherige oder gleichzeitige Rekonstruktion eines Kniebandes an einem der Knie
- Anhaltende Knieanomalie, die nichts mit der ACL-Verletzung zu tun hat (z. B. Anzeichen von Veränderungen auf Röntgenbildern, die mit Osteoarthritis übereinstimmen)
- Profisportler oder Berufsgenossenschaftspatienten
- Komplikationen während der Operation (z. B. unzureichende Transplantatfixierung, die eine Änderung des Protokolls erfordert)
- Patienten ohne Zugang zu örtlichen Physiotherapiediensten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Zuhause
Postoperatives Rehabilitationsprogramm zu Hause mit 4 geplanten Physiotherapiesitzungen in den ersten 3 postoperativen Monaten
|
Rehabilitationsprogramm zu Hause, das 4 Physiotherapiesitzungen in den ersten 3 Monaten nach der Operation umfasst
|
ACTIVE_COMPARATOR: Physiotherapie betreut
Physiotherapeutisch betreutes Rehabilitationsprogramm mit 17 planmäßigen Physiotherapiesitzungen in den ersten 3 postoperativen Monaten
|
Physiotherapie-überwachtes Rehabilitationsprogramm, das 17 geplante Physiotherapie-Sitzungen in den ersten 3 Monaten nach der Operation umfasst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Aktiv unterstützte Kniebeugung und passive Kniestreckung Bewegungsbereich
Zeitfenster: präoperativ, 6 & 12 Wochen postoperativ
|
präoperativ, 6 & 12 Wochen postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Knieflexions- und Extensionsbewegungsumfang während des Gehens
Zeitfenster: präoperativ, 6 & 12 Wochen postoperativ
|
präoperativ, 6 & 12 Wochen postoperativ
|
Sagittalebene Laxität des Knies
Zeitfenster: präoperativ, 6 & 12 Wochen postoperativ
|
präoperativ, 6 & 12 Wochen postoperativ
|
Kraft des isokinetischen Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: präoperativ und 12 Wochen postoperativ
|
präoperativ und 12 Wochen postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas G. Mohtadi, MD, MSc, University of Calgary Sport Medicine Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 1999
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2001
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10339
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