- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00564837
Otthon vs. Fizioterápia felügyelt rehabilitáció ACL rekonstrukció után
2010. január 11. frissítette: University of Calgary
A Home vs. Fizioterápia által felügyelt rehabilitációs programok az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukcióját követően
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a térd mozgási tartományában mind statikusan, mind járás közben, a sagittalis térd lazaságában, valamint a quadriceps és a hamstring erősségében olyan betegeknél, akik három hónappal az ACL rekonstrukciót követően, csont-patella ínnel. csontautograftot végeznek egy elsősorban otthoni rehabilitációs programban vagy egy standard fizioterápiás, felügyelt fizioterápiás programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
145
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves vagy idősebb
- Műtét legalább 6 héttel a sérülés után, hogy lehetővé tegye a teljes mozgástartomány visszatérését, minimalizálja a duzzanatot, és ellensúlyozza a fájdalom/duzzanat miatti erőhiányt14,28
- ACL rekonstrukció csont-patella ín-csont autografttal
Kizárási kritériumok:
- Bármely térdszalag korábbi vagy egyidejű rekonstrukciója bármelyik térdre
- Folyamatos térd-rendellenesség, amely nem kapcsolódik az ACL-sérüléshez (pl. a röntgenfelvételeken az osteoarthritisnek megfelelő változások bizonyítéka)
- Hivatásos sportolók vagy munkavállalói kompenzációs betegek
- Műtét közbeni szövődmények (pl. nem megfelelő graftrögzítés, amely protokoll módosítást igényel)
- A helyi fizikoterápiás szolgáltatásokhoz nem férő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Otthoni
Otthoni posztoperatív rehabilitációs program 4 tervezett fizioterápiás kezeléssel a műtét utáni első 3 hónapban
|
Otthoni rehabilitációs program, amely 4 fizioterápiás kezelést tartalmaz a műtét utáni első 3 hónapban
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fizioterápia felügyelt
Fizioterápia által felügyelt rehabilitációs program, amely 17 tervezett fizioterápiás alkalomból áll a műtét utáni első 3 hónapban
|
Fizioterápia által felügyelt rehabilitációs program, amely 17 tervezett fizioterápiás alkalomból áll a műtét utáni első 3 hónapban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aktív támogatott térdhajlítás és passzív térdnyújtás mozgástartománya
Időkeret: műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A térd hajlítása és a mozgási tartomány kiterjesztése járás közben
Időkeret: műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
|
A térd sagittalis síkbeli lazasága
Időkeret: műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
|
Izokinetikus négyfejű izom és combizmok ereje
Időkeret: műtét előtt és után 12 héttel
|
műtét előtt és után 12 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas G. Mohtadi, MD, MSc, University of Calgary Sport Medicine Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1999. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2001. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2001. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10339
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .