- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00564837
Casa Vs. Reabilitação supervisionada por fisioterapia após reconstrução do LCA
11 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Calgary
Comparação de Home Vs. Programas de reabilitação supervisionados por fisioterapia após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA)
Este estudo foi projetado para determinar se havia ou não diferenças na amplitude de movimento do joelho, tanto estaticamente quanto durante a marcha, frouxidão do joelho no plano sagital e força do quadríceps e isquiotibiais em pacientes três meses após a reconstrução do LCA com tendão osso-patelar. autoenxerto ósseo com base em seu desempenho em um programa de reabilitação domiciliar ou em um programa padrão supervisionado por fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
145
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos de idade ou mais
- Cirurgia pelo menos 6 semanas após a lesão para permitir o retorno da amplitude total de movimento, minimizar o inchaço e compensar os déficits de força devido à dor/inchaço14,28
- Reconstrução do LCA com autoenxerto osso-tendão patelar-osso
Critério de exclusão:
- Reconstrução anterior ou concomitante de qualquer ligamento do joelho em qualquer joelho
- Anormalidade contínua do joelho não relacionada à lesão do LCA (por exemplo, evidência de alterações nas radiografias consistentes com osteoartrite)
- Atletas profissionais ou pacientes de acidentes de trabalho
- Complicações durante a cirurgia (por exemplo, fixação inadequada do enxerto que requer modificação do protocolo)
- Pacientes sem acesso a serviços locais de fisioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Baseado em casa
Programa de reabilitação pós-operatória domiciliar com 4 sessões programadas de fisioterapia nos primeiros 3 meses pós-operatórios
|
Programa de reabilitação domiciliar que inclui 4 sessões de fisioterapia nos primeiros 3 meses pós-operatórios
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia supervisionada
Programa de reabilitação supervisionado por fisioterapia, incluindo 17 sessões programadas de fisioterapia nos primeiros 3 meses pós-operatórios
|
Programa de reabilitação supervisionado por fisioterapia que inclui 17 sessões programadas de fisioterapia nos primeiros 3 meses pós-operatórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Flexão assistida ativa do joelho e amplitude de movimento passiva da extensão do joelho
Prazo: pré-operatório, 6 e 12 semanas pós-operatório
|
pré-operatório, 6 e 12 semanas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Amplitude de movimento de flexão e extensão do joelho durante a marcha
Prazo: pré-operatório, 6 e 12 semanas pós-operatório
|
pré-operatório, 6 e 12 semanas pós-operatório
|
|
Flacidez no plano sagital do joelho
Prazo: pré-operatório, 6 e 12 semanas pós-operatório
|
pré-operatório, 6 e 12 semanas pós-operatório
|
|
Força isocinética de quadríceps e isquiotibiais
Prazo: pré-operatório e 12 semanas de pós-operatório
|
pré-operatório e 12 semanas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas G. Mohtadi, MD, MSc, University of Calgary Sport Medicine Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 1999
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2001
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10339
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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