- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00564837
Domácí vs. Fyzioterapeuticky řízená rehabilitace po rekonstrukci ACL
11. ledna 2010 aktualizováno: University of Calgary
Srovnání Home vs. Fyzioterapeuticky řízené rehabilitační programy po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL)
Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda existují nějaké rozdíly v rozsahu pohybu kolene, jak staticky, tak během chůze, laxitě kolena v sagitální rovině a síle kvadricepsů a hamstringů u pacientů tři měsíce po rekonstrukci ACL s kostně-patelární šlachou- kostní autoštěp na základě jejich provádění primárně domácího rehabilitačního programu nebo standardního programu pod dohledem fyzioterapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
145
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 16 let nebo starší
- Chirurgický zákrok alespoň 6 týdnů po zranění, aby se umožnil návrat plného rozsahu pohybu, minimalizoval otok a kompenzoval deficit síly v důsledku bolesti/otoku14,28
- Rekonstrukce ACL autograftem kost-patelární šlacha-kost
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nebo souběžná rekonstrukce jakéhokoli kolenního vazu do kteréhokoli kolena
- Pokračující abnormalita kolena nesouvisející s poraněním ACL (např. známky změn na rentgenových snímcích odpovídajících osteoartróze)
- Profesionální sportovci nebo dělničtí kompenzační pacienti
- Komplikace během operace (např. nedostatečná fixace štěpu vyžadující úpravu protokolu)
- Pacienti bez přístupu k místním fyzioterapeutickým službám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí
Domácí pooperační rehabilitační program se 4 plánovanými fyzioterapeutickými sezeními během prvních 3 pooperačních měsíců
|
Domácí rehabilitační program, který zahrnuje 4 fyzioterapeutická sezení v prvních 3 měsících po operaci
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fyzioterapie pod dohledem
Rehabilitační program pod dohledem fyzioterapie zahrnující 17 plánovaných fyzioterapeutických sezení v prvních 3 měsících po operaci
|
Fyzioterapeutický rehabilitační program, který zahrnuje 17 plánovaných fyzioterapeutických sezení v prvních 3 pooperačních měsících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozsah pohybu aktivní asistovaná flexe kolena a pasivní extenze kolena
Časové okno: před operací, 6 a 12 týdnů po operaci
|
před operací, 6 a 12 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozsah pohybu flexe a extenze při chůzi
Časové okno: před operací, 6 a 12 týdnů po operaci
|
před operací, 6 a 12 týdnů po operaci
|
Laxita kolena v sagitální rovině
Časové okno: před operací, 6 a 12 týdnů po operaci
|
před operací, 6 a 12 týdnů po operaci
|
Izokinetická síla kvadricepsů a hamstringů
Časové okno: před operací a 12 týdnů po operaci
|
před operací a 12 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas G. Mohtadi, MD, MSc, University of Calgary Sport Medicine Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1999
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2001
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2007
První zveřejněno (ODHAD)
28. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10339
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekonstrukce ACL
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicDokončenoZranění ACL | Slza ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | Podvrtnutí ACLSpojené státy
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfStaženoACL | Zranění ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Zápis na pozvánkuZranění ACL | Slza ACL | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteNeznámýACL | Zranění ACL | Slza ACL
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalDokončenoChirurgická operace | ACL | Zranění ACL | Přetržení křížového vazu | Slza ACLNorsko
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
St. Louis UniversityUniversity of Pittsburgh; University of MichiganDokončeno
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustNáborACLSpojené království