- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00564837
Hjem vs. Fysioterapi Supervised Rehabilitering Efter ACL Rekonstruktion
11. januar 2010 opdateret af: University of Calgary
Sammenligning af Home vs. Fysioterapi-overvågede genoptræningsprogrammer efter rekonstruktion af det forreste korsbånd (ACL)
Denne undersøgelse var designet til at bestemme, om der var forskelle i knæets bevægelsesområde, både statisk og under gang, sagittal planknæslapphed og quadriceps- og hamstringsstyrke hos patienter tre måneder efter ACL-rekonstruktion med en knogle-patellar sene- knogleautotransplantation baseret på deres udførelse af et primært hjemmebaseret rehabiliteringsprogram eller et standard fysioterapi-overvåget program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
145
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16 år eller ældre
- Kirurgi mindst 6 uger efter skaden for at give mulighed for tilbagevenden af hele bevægelsesområdet, minimere hævelse og udligne styrkeunderskud på grund af smerte/hævelse14,28
- ACL-rekonstruktion med en knogle-patellar sene-knogle autograft
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller samtidig rekonstruktion af ethvert knæbånd til begge knæ
- Igangværende knæabnormitet, der ikke er relateret til ACL-skaden (f.eks. tegn på ændringer på røntgenbilleder i overensstemmelse med slidgigt)
- Professionelle atleter eller arbejderkompensationspatienter
- Komplikationer under operationen (f.eks. utilstrækkelig graftfiksering, der kræver protokolmodifikation)
- Patienter uden adgang til lokal fysioterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hjemmebaseret
Hjemmebaseret postoperativt genoptræningsprogram med 4 planlagte fysioterapisessioner over de første 3 måneder efter operationen
|
Hjemmebaseret genoptræningsprogram, der inkluderer 4 fysioterapisessioner i de første 3 måneder efter operationen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapi overvåget
Fysioterapi-superviseret genoptræningsprogram inklusive 17 planlagte fysioterapisessioner i de første 3 måneder efter operationen
|
Fysioterapi-overvåget genoptræningsprogram, der inkluderer 17 planlagte fysioterapisessioner i de første 3 måneder efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktiv assisteret knæfleksion og passiv knæudvidelses bevægelsesområde
Tidsramme: før operation, 6 og 12 uger efter operation
|
før operation, 6 og 12 uger efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knæbøjning og ekstension af bevægelsesområde under gang
Tidsramme: før operation, 6 & 12 uger efter operation
|
før operation, 6 & 12 uger efter operation
|
|
Sagittal plan slaphed af knæet
Tidsramme: før operation, 6 & 12 uger efter operation
|
før operation, 6 & 12 uger efter operation
|
|
Isokinetisk quadriceps og hamstrings styrke
Tidsramme: før operation og 12 uger efter operation
|
før operation og 12 uger efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas G. Mohtadi, MD, MSc, University of Calgary Sport Medicine Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1999
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2001
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2007
Først opslået (SKØN)
28. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10339
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ACL genopbygning
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktiv, ikke rekrutterendeACL genopbygning | ACL-skader | ACL kirurgiFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL forstuvningForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Stefano ZaffagniniRekrutteringTenodese | ACL genopbygning | ACL-skaderItalien
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageACL skade | ACL-tårer | ACL kirurgiForenede Stater
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAfsluttetKirurgi | ACL | ACL skade | Korsbåndsbrud | ACL-rivningNorge
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Forreste korsbåndsskade (ACL). | Anterior korsbånd (ACL) brudTyrkiet (Türkiye)
-
Sandro FucenteseAktiv, ikke rekrutterendeACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsrupturSchweiz
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
Kliniske forsøg med Hjemmebaseret genoptræningsprogram
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet