- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00564837
Strona główna vs. Rehabilitacja nadzorowana przez fizjoterapeutę po rekonstrukcji ACL
11 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Calgary
Porównanie Home Vs. Programy rehabilitacji pod nadzorem fizjoterapeutycznym po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL)
Badanie to miało na celu określenie, czy występują różnice w zakresie ruchu stawu kolanowego, zarówno statycznego, jak i podczas chodu, wiotkości stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej oraz siły mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych u pacjentów trzy miesiące po rekonstrukcji ACL ze ścięgnem kostno-rzepkowym. autoprzeszczepu kostnego na podstawie przeprowadzonego głównie w domu programu rehabilitacji lub standardowego programu nadzorowanego przez fizjoterapię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 16 lat lub więcej
- Operacja co najmniej 6 tygodni po urazie, aby umożliwić powrót pełnego zakresu ruchu, zminimalizować obrzęk i zrekompensować deficyty siły spowodowane bólem/obrzękiem14,28
- Rekonstrukcja ACL za pomocą autoprzeszczepu kość-rzepka-ścięgno-kość
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza lub współistniejąca rekonstrukcja dowolnego więzadła kolanowego do któregokolwiek kolana
- Trwająca nieprawidłowość stawu kolanowego niezwiązana z urazem ACL (np. dowody zmian na radiogramach zgodne z chorobą zwyrodnieniową stawów)
- Zawodowi sportowcy lub pacjenci z odszkodowaniami pracowniczymi
- Powikłania podczas operacji (np. nieodpowiednie mocowanie przeszczepu wymagające modyfikacji protokołu)
- Pacjenci bez dostępu do lokalnych usług fizjoterapeutycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Domowy
Domowy program rehabilitacji pooperacyjnej z 4 zaplanowanymi sesjami fizjoterapeutycznymi w ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
|
Domowy program rehabilitacji obejmujący 4 sesje fizjoterapeutyczne w ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fizjoterapia nadzorowana
Program rehabilitacji pod nadzorem fizjoterapeutycznym obejmujący 17 zaplanowanych sesji fizjoterapeutycznych w ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
|
Program rehabilitacji nadzorowanej przez fizjoterapię, który obejmuje 17 zaplanowanych sesji fizjoterapeutycznych w ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywne wspomaganie zgięcia kolana i zakres ruchu biernego wyprostu kolana
Ramy czasowe: przed operacją, 6 i 12 tygodni po operacji
|
przed operacją, 6 i 12 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres ruchu zgięcia i wyprostu kolana podczas chodu
Ramy czasowe: przed operacją, 6 i 12 tyg. po operacji
|
przed operacją, 6 i 12 tyg. po operacji
|
|
Wiotkość płaszczyzny strzałkowej kolana
Ramy czasowe: przed operacją, 6 i 12 tyg. po operacji
|
przed operacją, 6 i 12 tyg. po operacji
|
|
Izokinetyczna siła mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: przed operacją i 12 tygodni po operacji
|
przed operacją i 12 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas G. Mohtadi, MD, MSc, University of Calgary Sport Medicine Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1999
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2001
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10339
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Gulf Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja ACL | Urazy ACL | Chirurgia ACLFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Skręcenie ACLStany Zjednoczone
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfWycofaneACL | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Stefano ZaffagniniRekrutacyjnyTenodeza | Rekonstrukcja ACL | Urazy ACLWłochy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University i inni współpracownicyWycofaneUraz ACL | Łzy ACL | Chirurgia ACLStany Zjednoczone
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteNieznany
Badania kliniczne na Program rehabilitacji domowej
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
Intermountain Health Care, Inc.Impactiv, Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University of CalgaryAxem Neurotechnology Inc.Zakończony
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŚwiadomość postawy | Ryzyko układu mięśniowo-szkieletowego związanego z pracą, Kontrola postawyTurcja (Türkiye)