Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuis versus Fysiotherapie begeleide revalidatie na VKB-reconstructie

11 januari 2010 bijgewerkt door: University of Calgary

Vergelijking van Thuis Vs. Fysiotherapie-gesuperviseerde revalidatieprogramma's na reconstructie van de voorste kruisband (VKB)

Deze studie was opgezet om te bepalen of er al dan niet verschillen waren in het bewegingsbereik van de knie, zowel statisch als tijdens het lopen, laxiteit van de knie in het sagittale vlak, en de kracht van de quadriceps en hamstrings bij patiënten drie maanden na VKB-reconstructie met een bot-patellapees. autotransplantaat op basis van hun prestaties van een voornamelijk thuisgebaseerd revalidatieprogramma of een standaardprogramma onder toezicht van fysiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary Sport Medicine Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 16 jaar of ouder
  2. Chirurgie ten minste 6 weken na het letsel om het volledige bewegingsbereik te herstellen, zwelling te minimaliseren en krachttekorten als gevolg van pijn/zwelling te compenseren14,28
  3. VKB-reconstructie met een bot-patellapees-bot autotransplantaat

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere of gelijktijdige reconstructie van een knieband aan een van beide knieën
  2. Aanhoudende knieafwijking die geen verband houdt met het ACL-letsel (bijv. bewijs van veranderingen op röntgenfoto's die overeenkomen met artrose)
  3. Professionele atleten of werknemerscompensatiepatiënten
  4. Complicaties tijdens de operatie (bijv. onvoldoende fixatie van het transplantaat waarvoor een wijziging van het protocol nodig is)
  5. Patiënten zonder toegang tot lokale fysiotherapiediensten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vanuit huis
Thuisgebaseerd postoperatief revalidatieprogramma met 4 geplande fysiotherapiesessies gedurende de eerste 3 postoperatieve maanden
Procedure: Thuisrevalidatieprogramma
Thuisrevalidatieprogramma met 4 fysiotherapiesessies in de eerste 3 maanden na de operatie
ACTIVE_COMPARATOR: Fysiotherapie begeleid
Fysiotherapie-gesuperviseerd revalidatieprogramma inclusief 17 geplande fysiotherapiesessies in de eerste 3 postoperatieve maanden
Procedure: Revalidatieprogramma onder begeleiding van fysiotherapie
Fysiotherapie-gesuperviseerd revalidatieprogramma met 17 geplande fysiotherapiesessies in de eerste 3 maanden na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Actief geassisteerde knieflexie en passieve knie-extensie bewegingsbereik
Tijdsspanne: pre-op, 6 & 12 weken post-op
pre-op, 6 & 12 weken post-op

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van flexie en extensie van de knie tijdens het lopen
Tijdsspanne: preoperatief, 6 en 12 weken postoperatief
preoperatief, 6 en 12 weken postoperatief
Sagittale vlaklaxiteit van de knie
Tijdsspanne: preoperatief, 6 en 12 weken postoperatief
preoperatief, 6 en 12 weken postoperatief
Isokinetische kracht van quadriceps en hamstrings
Tijdsspanne: pre-op en 12 weken post-op
pre-op en 12 weken post-op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

AirCast LLC
Calgary Health Region
Olympic Oval Endowment Fund
Fitter International Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas G. Mohtadi, MD, MSc, University of Calgary Sport Medicine Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1999

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2001

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10339

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACL-reconstructie

Klinische onderzoeken op Thuisrevalidatieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren