- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00564837
Главная Против. Реабилитация под наблюдением физиотерапевта после реконструкции передней крестообразной связки
11 января 2010 г. обновлено: University of Calgary
Сравнение дома с. Программы реабилитации под наблюдением физиотерапевта после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС)
Это исследование было разработано, чтобы определить, были ли какие-либо различия в диапазоне движения колена, как в статике, так и во время ходьбы, слабости колена в сагиттальной плоскости и силе четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия у пациентов через три месяца после реконструкции передней крестообразной связки с костно-надколенниковым сухожилием. костный аутотрансплантат на основе их выполнения преимущественно домашней программы реабилитации или стандартной программы под наблюдением физиотерапевта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
145
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 16 лет и старше
- Операция не менее чем через 6 недель после травмы, чтобы обеспечить восстановление полного диапазона движений, минимизировать отек и компенсировать дефицит силы из-за боли/отека14,28
- Реконструкция передней крестообразной связки костно-надколенниково-сухожильным аутотрансплантатом
Критерий исключения:
- Предыдущая или сопутствующая реконструкция любой связки колена до любого колена
- Сохраняющаяся аномалия коленного сустава, не связанная с травмой передней крестообразной связки (например, признаки изменений на рентгенограммах, соответствующие остеоартриту)
- Профессиональные спортсмены или пациенты с компенсацией работникам
- Осложнения во время операции (например, неадекватная фиксация трансплантата, требующая изменения протокола)
- Пациенты, не имеющие доступа к местным услугам физиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашний
Программа послеоперационной реабилитации на дому с 4 запланированными сеансами физиотерапии в течение первых 3 послеоперационных месяцев
|
Программа реабилитации на дому, включающая 4 сеанса физиотерапии в первые 3 послеоперационных месяца
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Физиотерапия под наблюдением
Программа реабилитации под контролем физиотерапевта, включающая 17 запланированных сеансов физиотерапии в первые 3 послеоперационных месяца.
|
Программа реабилитации под наблюдением физиотерапевта, включающая 17 запланированных сеансов физиотерапии в первые 3 послеоперационных месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активное вспомогательное сгибание колена и диапазон движения пассивного разгибания колена
Временное ограничение: до операции, через 6 и 12 недель после операции
|
до операции, через 6 и 12 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон сгибания и разгибания колена во время ходьбы
Временное ограничение: до операции, через 6 и 12 недель после операции
|
до операции, через 6 и 12 недель после операции
|
|
Слабость коленного сустава в сагиттальной плоскости
Временное ограничение: до операции, через 6 и 12 недель после операции
|
до операции, через 6 и 12 недель после операции
|
|
Изокинетическая сила квадрицепсов и подколенных сухожилий
Временное ограничение: до операции и через 12 недель после операции
|
до операции и через 12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas G. Mohtadi, MD, MSc, University of Calgary Sport Medicine Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1999 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2001 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10339
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реконструкция ПКС
-
European University CyprusРекрутингACL-список | ACL - Разрыв передней крестообразной связкиКипр
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustРекрутингACL-списокСоединенное Королевство
-
Universiti Sains MalaysiaЗавершенный
-
Panam ClinicЗавершенный
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinРекрутинг
-
University of PittsburghЗавершенный
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinРекрутинг
-
National Cheng-Kung University HospitalЗавершенный
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfОтозванACL-список | Травма передней крестообразной связки | ACL - Разрыв передней крестообразной связки | ACL - Дефицит передней крестообразной связкиСоединенные Штаты
-
Istituto Ortopedico RizzoliРекрутинг
Клинические исследования Программа реабилитации на дому
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
University of WashingtonАктивный, не рекрутирующийКарцинома молочной железыСоединенные Штаты