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Casa vs. Riabilitazione supervisionata dalla fisioterapia dopo la ricostruzione del LCA

11 gennaio 2010 aggiornato da: University of Calgary

Confronto tra Home vs. Programmi di riabilitazione sotto supervisione fisioterapica dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA)

Questo studio è stato progettato per determinare se ci fossero o meno differenze nel range di movimento del ginocchio, sia statico che durante l'andatura, lassità del ginocchio sul piano sagittale e forza del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia nei pazienti tre mesi dopo la ricostruzione del LCA con un tendine rotuleo. autoinnesto osseo in base alle loro prestazioni di un programma di riabilitazione prevalentemente domiciliare o di un programma standard supervisionato da fisioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary Sport Medicine Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 16 anni o più
  2. Chirurgia almeno 6 settimane dopo l'infortunio per consentire il ripristino dell'intera gamma di movimento, ridurre al minimo il gonfiore e compensare i deficit di forza dovuti a dolore/gonfiore14,28
  3. Ricostruzione LCA con autoinnesto osso-tendine rotuleo-osso

Criteri di esclusione:

  1. Ricostruzione precedente o concomitante di qualsiasi legamento del ginocchio su entrambi i ginocchi
  2. Anomalia del ginocchio in corso non correlata alla lesione del LCA (p. es., evidenza di alterazioni radiografiche coerenti con l'osteoartrosi)
  3. Atleti professionisti o pazienti con indennizzo dei lavoratori
  4. Complicanze durante l'intervento chirurgico (p. es., fissazione inadeguata dell'innesto che richiede una modifica del protocollo)
  5. Pazienti senza accesso ai servizi locali di fisioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: A domicilio
Programma di riabilitazione post-operatoria domiciliare con 4 sessioni di fisioterapia programmate nei primi 3 mesi post-operatori
Procedura: Programma riabilitativo domiciliare
Programma di riabilitazione domiciliare che comprende 4 sedute di fisioterapia nei primi 3 mesi post-operatori
ACTIVE_COMPARATORE: Fisioterapia supervisionata
Programma di riabilitazione sotto la supervisione della fisioterapia che include 17 sessioni di fisioterapia programmate nei primi 3 mesi post-operatori
Procedura: Programma riabilitativo supervisionato dalla fisioterapia
Programma di riabilitazione sotto supervisione fisioterapica che include 17 sessioni di fisioterapia programmate nei primi 3 mesi post-operatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flessione del ginocchio assistita attiva ed estensione passiva del ginocchio
Lasso di tempo: pre-operatorio, 6 e 12 settimane post-operatorio
pre-operatorio, 6 e 12 settimane post-operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gamma di movimento di flessione ed estensione del ginocchio durante la deambulazione
Lasso di tempo: pre-operatorio, 6 e 12 settimane post-operatorio
pre-operatorio, 6 e 12 settimane post-operatorio
Lassità sul piano sagittale del ginocchio
Lasso di tempo: pre-operatorio, 6 e 12 settimane post-operatorio
pre-operatorio, 6 e 12 settimane post-operatorio
Forza isocinetica dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: pre-operatorio e 12 settimane post-operatorio
pre-operatorio e 12 settimane post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

AirCast LLC
Calgary Health Region
Olympic Oval Endowment Fund
Fitter International Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas G. Mohtadi, MD, MSc, University of Calgary Sport Medicine Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2001

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

28 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10339

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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