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Inicio vs. Rehabilitación supervisada por fisioterapia después de la reconstrucción del LCA

11 de enero de 2010 actualizado por: University of Calgary

Comparación de hogar vs. Programas de rehabilitación supervisados ​​por fisioterapia después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA)

Este estudio fue diseñado para determinar si había o no alguna diferencia en el rango de movimiento de la rodilla, tanto estáticamente como durante la marcha, la laxitud de la rodilla en el plano sagital y la fuerza del cuádriceps y los isquiotibiales en pacientes tres meses después de la reconstrucción del LCA con un tendón óseo-rotuliano. autoinjerto óseo basado en su desempeño de un programa de rehabilitación basado principalmente en el hogar o un programa estándar supervisado por fisioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

145

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • University of Calgary Sport Medicine Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 16 años de edad o más
  2. Cirugía al menos 6 semanas después de la lesión para permitir el retorno de la amplitud de movimiento completa, minimizar la inflamación y compensar los déficits de fuerza debidos al dolor/inflamación14,28
  3. Reconstrucción del LCA con autoinjerto hueso-tendón rotuliano-hueso

Criterio de exclusión:

  1. Reconstrucción previa o concomitante de cualquier ligamento de la rodilla en cualquiera de las rodillas
  2. Anomalía continua de la rodilla no relacionada con la lesión del LCA (p. ej., evidencia de cambios en las radiografías compatibles con osteoartritis)
  3. Atletas profesionales o pacientes de compensación laboral
  4. Complicaciones durante la cirugía (p. ej., fijación inadecuada del injerto que requiere modificación del protocolo)
  5. Pacientes sin acceso a los servicios locales de fisioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Basado en casa
Programa de rehabilitación postoperatoria a domicilio con 4 sesiones de fisioterapia programadas durante los primeros 3 meses postoperatorios
Procedimiento: Programa de rehabilitación en el hogar
Programa de rehabilitación a domicilio que incluye 4 sesiones de fisioterapia en los primeros 3 meses postoperatorios
COMPARADOR_ACTIVO: Fisioterapia supervisada
Programa de rehabilitación supervisado por fisioterapia que incluye 17 sesiones de fisioterapia programadas en los primeros 3 meses posteriores a la operación
Procedimiento: Programa de rehabilitación supervisado por fisioterapia
Programa de rehabilitación supervisado por fisioterapia que incluye 17 sesiones de fisioterapia programadas en los primeros 3 meses postoperatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de flexión de rodilla asistida activa y extensión de rodilla pasiva
Periodo de tiempo: antes de la operación, 6 y 12 semanas después de la operación
antes de la operación, 6 y 12 semanas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de flexión y extensión de la rodilla durante la marcha
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 y 12 semanas postoperatorio
preoperatorio, 6 y 12 semanas postoperatorio
Laxitud del plano sagital de la rodilla
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 y 12 semanas postoperatorio
preoperatorio, 6 y 12 semanas postoperatorio
Fuerza isocinética de cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio de 12 semanas
preoperatorio y postoperatorio de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

AirCast LLC
Calgary Health Region
Olympic Oval Endowment Fund
Fitter International Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas G. Mohtadi, MD, MSc, University of Calgary Sport Medicine Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2001

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10339

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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