Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarker Study for Heart Failure in Children With Single Ventricle Physiology (BHFSVP)

13 maj 2015 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Identification of Biomarkers for Heart Failure in Children With Single Ventricle Physiology

The purpose of this study is to determine if children with heart disease where there is only one pumping chamber("ventricle") have proteins (biomarkers") in the blood that can be used to monitor the function of their heart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

We will investigate whether levels of blood proteins in children with well-functioning hearts with one ("single") ventricle are similar to levels of these blood proteins in children with two ventricles. For children with hearts with a single ventricle, we will examine blood proteins at various levels of heart function. To assess blood protein levels, we will collect small (6 mL) samples of blood. Heart function will be determined by existing clinical scoring systems. Enrolled patients will receive an echocardiogram, which is a dynamic ultrasound picture of the beating heart.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Pediatric Heart Center, University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients presenting to the UCSF Pediatric Heart Center.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Children with a structurally normal heart and a patent ductus arteriosus.
  • Children with single ventricle physiology.

Exclusion Criteria:

  • Children must not have chromosomal abnormalities. Small deletions, such as that which produces DiGeorge syndrome, are permissible.
  • Children with acute intercurrent non-cardiac inflammatory illness (such as post-operative wound infection) are ineligible, as such conditions may cause elevated blood levels of the proteins under study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Group one consists of children 1 month - 6 years old who have structurally normal hearts, no heart failure, and a patent ductus arteriosus (PDA).
2
Group two consists of children 1 month - 6 years old who have single ventricle physiology. Children with and without heart failure may participate.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Heart failure, as assessed by clinical scoring systems.
Tidsram: Cross-sectional. We will obtain blood samples and assess for heart failure (function) concurrently when patients present to the Pediatric Heart Center
Cross-sectional. We will obtain blood samples and assess for heart failure (function) concurrently when patients present to the Pediatric Heart Center

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Echocardiographic indices.
Tidsram: Cross-sectional
Cross-sectional

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Harold Bernstein, MD, PhD, UCSF Pediatric Cardiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2007

Första postat (Uppskatta)

11 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2529

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trikuspidal atresi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera