Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling för NSCLC till en individualiserad MLD (BRONC MLD)

20 juli 2010 uppdaterad av: Maastricht Radiation Oncology

Strålbehandling för steg I-III icke-småcellig lungcancer till en individualiserad MLD

Vår grupp har visat i en modellstudie att en ökning av stråldosen till fördefinierade normala vävnadsdosbegränsningar kan leda till ökad TCP med samma NTCP. I en efterföljande fas I-studie visade utredarna på säkerheten med detta tillvägagångssätt. Här vill utredarna undersöka dess effekt i en prospektiv studie på patienter med stadium I-III NSCLC, som väljs ut för radikal strålbehandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kvalificerade patienter (se nedan) kommer att få strålbehandling mot den primära tumören och de initialt involverade mediastinala lymfkörtlarna till följande MLD (medellungdos):

  • MLD=19 Gy när Fev1 och DLCO > 50 % av det förutsagda värdet
  • MLD=15 Gy när Fev1 och/eller DLCO 40-49 % av det förutsagda värdet
  • MLD=10 Gy när Fev1 och/eller DLCO <40 % av det förutsagda värdet

Andra dosbegränsningar: ryggmärg max: 54 Gy, plexus brachialis (Dmax):66 Gy Minsta tumördos:79,2 Gy.

Strålbehandling kommer att ges i fraktioner två gånger dagligen om 1,8 Gy med 8 till 10 timmar som interfraktionsintervall, 5 dagar i veckan.

Stråldoserna kommer att specificeras enligt ICRU 50. Korrektioner av lungdensitet kommer att tillämpas, liksom alla vanliga QA-procedurer. Tekniska krav är desamma som i standardpraxis på MAASTRO-kliniken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202 AZ
        • MAASTRO clinic, Maastricht Radiation Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Histologiskt eller cytologiskt bevisat NSCLC
  • UICC steg I-III
  • Prestandastatus 0-2
  • FeV 1 och DLCO minst 30 % av det åldersförutsagda värdet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bevisat NSCLC
  • UICC steg I-III
  • Prestandastatus 0-2
  • FeV 1 och DLCO minst 30 % av det åldersförutsagda värdet

Exklusions kriterier:

  • Inte NSCLC eller blandad NSCLC och andra histologier (t.ex. småcellig karcinom)
  • UICC steg IV
  • Prestandastatus 3 eller mer
  • FeV 1 och DLCO < 30 % av det åldersbedömda värdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1

Inklusionskriterier

  • Histologiskt eller cytologiskt bevisat NSCLC
  • UICC steg I-III
  • Prestandastatus 0-2
  • FeV1 och DLCO minst 30 % av åldersförutsagt värde

Exklusions kriterier:

  • Inte NSCLC eller blandad NSCLC och andra histologier (t.ex. småcellig karcinom)
  • Steg IV
  • Prestandastatus 3 eller mer
  • FeV 1 eller DLCO < 30 % av det åldersförutsagda värdet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
död
Tidsram: 2,3 och 5 år
2,3 och 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
-Progressionsfritt intervall - Dyspné (CTCAE 3.0) - Dysfagi (CTCAE 3.0) - Återfallsmönster
Tidsram: 2,3 och 5 år
2,3 och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Dirk De Ruysscher, MD,PhD, MAASTRO clinic, Maastricht Radiation Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2007

Första postat (Uppskatta)

13 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRONC MLD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera