Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidssäkerhetsstudie av öppen Pramipexole ER hos patienter med avancerad PD

7 maj 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Långtidssäkerhetsstudie av öppen Pramipexole Extended Release (ER) hos patienter med avancerad Parkinsons sjukdom (PD)

Det allmänna syftet med denna studie är att erhålla långsiktiga säkerhets- och tolerabilitetsdata för pramipexol förlängd frisättning (ER), i dagliga doser från 0,375 mg till 4,5 mg en gång dagligen (qd), hos patienter som tidigare har genomfört en pramipexol dubbelblind. studie i avancerad Parkinsons sjukdom (PD) (248.525 rättegång).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

391

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
      • Cruz, Manila, Filippinerna
        • 248.634.63202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ermita, Manila, Filippinerna
        • 248.634.63207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Makati City, Filippinerna
        • 248.634.63210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippinerna
        • 248.634.63205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippinerna
        • 248.634.63206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig City, Filippinerna
        • 248.634.63201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon, Filippinerna
        • 248.634.63208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Filippinerna
        • 248.634.63204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indien
      • Chennai, Indien
        • 248.634.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delhi, Indien
        • 248.634.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, Indien
        • 248.634.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Indore, Indien
        • 248.634.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karnataka, Indien
        • 248.634.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Indien
        • 248.634.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italien
      • Catania, Italien
        • 248.634.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italien
        • 248.634.39010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chieti, Italien
        • 248.634.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grosseto, Italien
        • 248.634.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napolii, Italien
        • 248.634.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italien
        • 248.634.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 248.634.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 248.634.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korea, Republiken av
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
        • 248.634.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyeonggi-do, Korea, Republiken av
        • 248.634.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • 248.634.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • 248.634.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • 248.634.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • 248.634.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • 248.634.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • 248.634.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • 248.634.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polen
        • 248.634.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polen
        • 248.634.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 248.634.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 248.634.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 248.634.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 248.634.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 248.634.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • 248.634.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien
        • 248.634.42104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Slovakien
        • 248.634.42105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dubnica nad Vahom, Slovakien
        • 248.634.42103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Slovakien
        • 248.634.42101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanien
      • Alcorcon (Madrid), Spanien
        • 248.634.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 248.634.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 248.634.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 248.634.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Cugat del Valles (Barcelona), Spanien
        • 248.634.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarrasa (Barcelona), Spanien
        • 248.634.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Storbritannien
      • Blackburn, Storbritannien
        • 248.634.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salford, Storbritannien
        • 248.634.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sverige
      • Malmö, Sverige
        • 248.634.46005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nyköping, Sverige
        • 248.634.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Sverige
        • 248.634.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tjeckien
      • Pardubice, Tjeckien
        • 248.634.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha, Tjeckien
        • 248.634.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rakovnik, Tjeckien
        • 248.634.42005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rychnov nad Kneznou, Tjeckien
        • 248.634.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valasske Mezirici, Tjeckien
        • 248.634.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • 248.634.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • 248.634.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 248.634.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 248.634.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • 248.634.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporozhye, Ukraina
        • 248.634.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungern
      • Györ, Ungern
        • 248.634.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kecskemét, Ungern
        • 248.634.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szeged, Ungern
        • 248.634.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veszprem, Ungern
        • 248.634.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Österrike
      • Linz, Österrike
        • 248.634.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

32 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Slutförande av den dubbelblinda rättegången 248.525
  2. Manlig eller kvinnlig patient med avancerad idiopatisk Parkinsons sjukdom (PD), med ett modifierat Hoehn och Yahr-stadium på 2 till 4 vid tidpunkten, och en samtidig behandling med standard eller kontrollerad frisättning L-Dopa+, eller en kombination av L-Dopa+ och entakapon.
  3. Patient villig och kapabel att följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer. I synnerhet bör patienten kunna känna igen lediga och pågående perioder under vakna timmar och patienten (eller en familjemedlem eller en vårdnadshavare) bör kunna registrera dem exakt i patientens dagbok.
  4. Undertecknat informerat samtycke erhållits innan några studieprocedurer genomförs (i enlighet med riktlinjerna för International Conference of Harmonization - Good Clinical Practice (ICH-GCP) och lokal lagstiftning).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som drogs ut i förtid från den dubbelblinda studien 248.525
  2. Atypiska parkinsonsyndrom på grund av droger, metabola störningar, encefalit eller degenerativa sjukdomar
  3. Varje psykiatrisk störning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV kriterier som skulle kunna förhindra efterlevnad eller slutförande av studien och/eller utsätta patienten för risk om han/hon deltar i studien
  4. Historik av psykos, förutom historia av droginducerade hallucinationer
  5. Historia om djup hjärnstimulering
  6. Kliniskt signifikanta EKG-avvikelser vid baslinjen
  7. Kliniskt signifikant hypotoni och/eller symptomatisk ortostatisk hypotoni vid baslinjen
  8. Malignt melanom eller tidigare behandlat malignt melanom
  9. Alla andra kliniskt signifikanta sjukdomar, oavsett om de behandlas eller inte, som kan utsätta patienten för risker eller kan förhindra överensstämmelse eller slutförande av studien
  10. Graviditet eller amning
  11. Sexuellt aktiv kvinna i fertil ålder som inte använder en medicinskt godkänd preventivmetod
  12. Serumnivåer av aspartattransaminas (AST) (serumglutaminoxaloättiksyratransaminas (SGOT)), alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamiskt pyrodruvstransaminas) (SGPT)), alkaliskt fosfatas (AP) eller bilirubin > 2 övre normalgräns (ULN) vid baslinje
  13. Patienter med kreatininclearance < 50 ml/min vid baslinjen
  14. Alla läkemedel med central dopaminerg antagonistaktivitet inom 4 veckor före baslinjebesöket
  15. Något av följande läkemedel inom 4 veckor före baslinjebesöket: metylfenidat, cinnarizin, amfetamin
  16. Flunarizin inom 3 månader före baslinjen
  17. Känd överkänslighet mot pramipexol eller dess hjälpämnen
  18. Drogmissbruk, enligt utredarnas bedömning, inom 2 år före baslinjen
  19. Deltagande i andra läkemedelsstudier än prövningen 248.525, eller användning av andra prövningsläkemedel inom en månad eller fem gånger halveringstiden för prövningsläkemedlet (beroende på vilket som är längre) före baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pramipexol
Patienter som ska få Pramipexol ER 0,375 - 4,5 mg i tablettform dagligen
Läkemedel: Pramipexol
Pramipexol ER 0,375 -4,5 mg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Patienter får endast placebotabletter som är identiska med Pramipexole ER-tabletter under överföringsfasen
Läkemedel: Placebo
Placebotabletter identiska med Pramipexole ER-tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med biverkningar, biverkningar, allvarliga biverkningar
Tidsram: 80 veckor
Syftet med denna studie var att erhålla långsiktiga säkerhets- och tolerabilitetsdata för pramipexol ER, hos patienter som tidigare har genomfört en pramipexol dubbelblind studie i avancerad Parkinsons sjukdom (PD) (248.525) (NCT00466167)). Därför betraktades dessa föremål som en säkerhetsutvärdering.
80 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter som framgångsrikt bytte från Pramipexol (PPX) IR eller ER till ER bedömd på UPDRS II+III
Tidsram: En vecka
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Framgångsrikt bytt betyder: UPDRS II+III baslinjepoäng >20 utan en relativ försämring av UPDRS II+III-poäng > 15 % från baslinje eller UPDRS II+III baslinjepoäng <=20 utan en absolut försämring av UPDRS II+III-poäng > 3 från baslinjen UPDRS II+III från 0 (normal) till 160 (svår). UPDRS del II mäter aktiviteter i det dagliga livet, del III mäter motoriska symtom
En vecka
UPDRS II+III Ändra från Open Label (OL) baslinje
Tidsram: OL Baseline och vecka 80
UPDRS II+III sträcker sig från 0 (normal) till 160 (svår). UPDRS del II mäter aktiviteter i det dagliga livet, del III mäter motoriska symtom
OL Baseline och vecka 80
Antal deltagare med UPDRS II+III-svar
Tidsram: Vecka 80
Ett svar betyder en förbättring på >=20 % i UPDRS II+III från OL baslinje UPDRS II+III som sträcker sig från 0 (normal) till 160 (svår). UPDRS del II mäter aktiviteter i det dagliga livet, del III mäter motoriska symtom
Vecka 80
Antal patienter som framgångsrikt bytts från PPX IR eller akut till akutmottagning bedömd vid avstängning
Tidsram: En vecka
En patient ansågs vara framgångsrikt bytt om han/hon har övergått till akuten utan försämring av ledigheten med mer än 12,5 % från baslinjen. Off-time baseras på patientdagboksdata och beskriver en period då patienten upplever ökade parkinsonsymtom (t.ex. orörlighet eller oförmåga att röra sig med lätthet).
En vecka
Procent ledigt under vakna timmar Totalpoäng: Ändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje och vecka 80

Procent ledig tid baserat på patientdagboksdata, procentandel från 0 (bästa fall) till 100 (värsta fall). Off-time beskriver en period då patienten upplever ökade parkinsonsymtom (t.ex. orörlighet eller oförmåga att röra sig med lätthet).

En negativ förändring innebär förbättring
Baslinje och vecka 80
Antal deltagare med svar i procent ledigt under vakna timmar
Tidsram: 80 veckor
Respons betyder >=20 % förbättring i förhållande till OL-baslinje i % ledig tid under vakna timmar
80 veckor
Procent av tid utan dyskinesi under vakna timmar: förändring från baslinjen efter 80 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 80
Procent i tid baserat på patientdagboksdata, procentandel från 0 (värsta fall) till 100 (bästa fall). On-time beskriver en period då patienten inte har några symtom på ledig tid och inte sover. En positiv förändring innebär förbättring.
Baslinje och vecka 80
Procent i tid med icke besvärlig dyskinesi under vakna timmar: förändring från baslinjen efter 80 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 80
Andel i tid med icke-besvärande dyskinesi baserat på patientdagboksdata, procentandel från 0 (värsta fall) till 100 (bästa fall). On-time beskriver en period då patienten inte har några symtom på ledig tid och inte sover. En positiv förändring innebär förbättring
Baslinje och vecka 80
Procent på tid utan dyskinesi eller med icke besvärlig dyskinesi under vakna timmar: förändring från baslinjen efter 80 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 80
Andel i tid utan dyskinesi eller med icke besvärande dyskinesi baserat på patientdagboksdata, procentandel från 0 (värsta fall) till 100 (bästa fall). On-time beskriver en period då patienten inte har några symtom på ledig tid och inte sover. En positiv förändring innebär förbättring
Baslinje och vecka 80
Procent i tid med besvärlig dyskinesi under vakna timmar: förändring från baslinjen efter 80 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 80
Andel i tid med besvärande dyskinesi baserat på patientdagboksdata, procentandel från 0 (värsta fall) till 100 (bästa fall). On-time beskriver en period då patienten inte har några symtom på ledig tid och inte sover. En positiv förändring innebär förbättring
Baslinje och vecka 80
Antal deltagare med svar i CGI-I
Tidsram: 32 veckor
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), CGI-I-poäng som sträcker sig från '1' (mycket förbättrad) till '7' (mycket mycket sämre). För patienter som tidigare behandlats med placebo ansågs alla patienter med åtminstone "mycket förbättrad" som responders. För patienter som tidigare behandlats med PPX ER eller IR ansågs alla patienter som inte hade någon förändring till mycket förbättrade som svar
32 veckor
Antal deltagare med svar i PGI-I
Tidsram: 32 veckor
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), PGI-I-poäng som sträcker sig från '1' (mycket mycket bättre) till '7' (mycket mycket sämre). För patienter som tidigare behandlats med placebo ansågs alla patienter med åtminstone "mycket bättre" som responders. För patienter som tidigare behandlats med PPX ER eller IR ansågs alla patienter utan förändring till mycket bättre som svarspersoner
32 veckor
Antal deltagare med svar i PGI-I för symtom tidigt på morgonen
Tidsram: 32 veckor
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) för symtom utan symtom tidigt på morgonen, PGI-I-poäng varierar från '1' (mycket mycket bättre) till '7' (mycket mycket sämre). För patienter som tidigare behandlats med placebo ansågs alla patienter med åtminstone "mycket bättre" som responders. För patienter som tidigare behandlats med PPX ER eller IR ansågs alla patienter utan förändring till mycket bättre som svarspersoner
32 veckor
UPDRS I Totalt resultat och förändring från OL-baslinje vid vecka 80
Tidsram: OL baslinje och vecka 80
UPDRS I sträcker sig från 0 (normal) till 16 (svår). UPDRS I mäter Mentation, Beteende och Humör
OL baslinje och vecka 80
UPDRS II totalt resultat och förändring från OL-baslinje vid vecka 80
Tidsram: OL baslinje och vecka 80
UPDRS II sträcker sig från 0 (normal) till 52 (svår). UPDRS del II beräknas som genomsnittet av UPDRS del II vid på och UPDRS del II vid off-period för var och en av de 13 aktiviteterna
OL baslinje och vecka 80
UPDRS III totalresultat och förändring från OL-baslinje vid vecka 80
Tidsram: OL baslinje och vecka 80
UPDRS III sträcker sig från 0 (normal) till 108 (svår). UPDRS del III mäter motoriska symtom
OL baslinje och vecka 80
UPDRS IV totalpoäng och förändring från OL-baslinje vid vecka 80
Tidsram: OL baslinje och vecka 80
UPDRS IV varierar från 0 (normal) till 23 (svår). UPDRS IV mäter komplikationer av terapi
OL baslinje och vecka 80
Parkinson Fatigue Scale (PFS-16) poäng och förändring från OL Baseline vid vecka 80
Tidsram: OL baslinje och vecka 80
PFS-16 (Parkinson fatigue scale) som sträcker sig från 16 (bättre upplevt hälsotillstånd) till 80 (allvarliga symtom på sjukdomen) för att mäta aspekter av trötthet som är relevanta för patienter med PD
OL baslinje och vecka 80
Antal deltagare med L-dopa Daglig dosändring: Ändring från OL Baseline vid vecka 80
Tidsram: OL baslinje och vecka 80
OL baslinje och vecka 80
Antal deltagare med förändringar i pramipexoldoser efter 80 veckor jämfört med pramipexoldos vid OL Baseline
Tidsram: OL baslinje och vecka 80
OL baslinje och vecka 80
Antal deltagare med allvarliga biverkningar
Tidsram: 80 veckor
80 veckor
Diastoliskt blodtryck i liggande, baslinje och vecka 80, behandlade vitala tecken
Tidsram: OL Baseline och vecka 80
OL Baseline och vecka 80
Stående diastoliskt blodtryck, baslinje och vecka 80, behandlade vitala tecken
Tidsram: OL Baseline och vecka 80
OL Baseline och vecka 80
Ryggläge systoliskt blodtryck, baslinje och vecka 80, behandlade vitala tecken
Tidsram: OL Baseline och vecka 80
OL Baseline och vecka 80
Stående systoliskt blodtryck, baslinje och vecka 80, behandlade vitala tecken
Tidsram: OL Baseline och vecka 80
OL Baseline och vecka 80
Pulsfrekvens i ryggläge, baslinje och vecka 80, behandlade vitala tecken
Tidsram: OL Baseline och vecka 80
OL Baseline och vecka 80
Stående pulsfrekvens, baslinje och vecka 80, behandlade vitala tecken
Tidsram: OL Baseline och vecka 80
OL Baseline och vecka 80
Kroppsvikt för kvinnliga patienter, baslinje och vecka 80, behandlade vitala tecken
Tidsram: OL Baseline och vecka 80
OL Baseline och vecka 80
Kroppsvikt för manliga patienter, baslinje och vecka 80, behandlade vitala tecken
Tidsram: OL Baseline och vecka 80
OL Baseline och vecka 80
Epworth Sleepiness Scale (ESS), Baseline och End of Open Label, behandlat set
Tidsram: OL Baseline och vecka 80
ESS Totalpoäng varierar från noll (bäst) till 24 (sämst); skalan har 8 objekt, var och en klassad från noll (ingen chans att slumra) till 3 (hög chans att slumra)
OL Baseline och vecka 80
Modifierad Minnesota Impulsive Disorder Intervju (mMIDI), frekvens av patienter med minst ett onormalt beteende, behandlad uppsättning
Tidsram: Baslinje, 80 veckor
MMIDI är en semistrukturerad intervju utformad för att bedöma störningar i impulsiv kontroll. Skalan modifierades för att fokusera beteenden av: patologiskt spelande, tvångsmässigt köp och tvångsmässigt sexuellt beteende.
Baslinje, 80 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2007

Första postat (UPPSKATTA)

20 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 248.634
  • 2007-004235-37 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera