Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet sikkerhedsundersøgelse af åben-label Pramipexol ER hos patienter med avanceret PD

7. maj 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Langsigtet sikkerhedsundersøgelse af åben-label Pramipexol Extended Release (ER) hos patienter med avanceret Parkinsons sygdom (PD)

Det generelle formål med denne undersøgelse er at opnå langsigtede sikkerheds- og tolerabilitetsdata for pramipexol forlænget frigivelse (ER), i daglige doser fra 0,375 mg til 4,5 mg én gang dagligt (qd), hos patienter, som tidligere har gennemført en pramipexol dobbeltblindet undersøgelse i fremskreden Parkinsons sygdom (PD) (248.525 forsøg).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

391

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 248.634.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 248.634.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 248.634.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 248.634.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 248.634.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 248.634.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Blackburn, Det Forenede Kongerige
        • 248.634.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salford, Det Forenede Kongerige
        • 248.634.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Filippinerne
      • Cruz, Manila, Filippinerne
        • 248.634.63202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ermita, Manila, Filippinerne
        • 248.634.63207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Makati City, Filippinerne
        • 248.634.63210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippinerne
        • 248.634.63205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippinerne
        • 248.634.63206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig City, Filippinerne
        • 248.634.63201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon, Filippinerne
        • 248.634.63208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Filippinerne
        • 248.634.63204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indien
      • Chennai, Indien
        • 248.634.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delhi, Indien
        • 248.634.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, Indien
        • 248.634.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Indore, Indien
        • 248.634.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karnataka, Indien
        • 248.634.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Indien
        • 248.634.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italien
      • Catania, Italien
        • 248.634.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italien
        • 248.634.39010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chieti, Italien
        • 248.634.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grosseto, Italien
        • 248.634.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napolii, Italien
        • 248.634.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italien
        • 248.634.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 248.634.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 248.634.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • 248.634.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyeonggi-do, Korea, Republikken
        • 248.634.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pusan, Korea, Republikken
        • 248.634.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 248.634.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 248.634.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 248.634.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 248.634.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 248.634.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • 248.634.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polen
        • 248.634.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polen
        • 248.634.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
        • 248.634.42104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Slovakiet
        • 248.634.42105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dubnica nad Vahom, Slovakiet
        • 248.634.42103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Slovakiet
        • 248.634.42101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanien
      • Alcorcon (Madrid), Spanien
        • 248.634.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 248.634.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 248.634.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 248.634.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Cugat del Valles (Barcelona), Spanien
        • 248.634.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarrasa (Barcelona), Spanien
        • 248.634.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sverige
      • Malmö, Sverige
        • 248.634.46005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nyköping, Sverige
        • 248.634.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Sverige
        • 248.634.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Pardubice, Tjekkiet
        • 248.634.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha, Tjekkiet
        • 248.634.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rakovnik, Tjekkiet
        • 248.634.42005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rychnov nad Kneznou, Tjekkiet
        • 248.634.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valasske Mezirici, Tjekkiet
        • 248.634.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • 248.634.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 248.634.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 248.634.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 248.634.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • 248.634.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporozhye, Ukraine
        • 248.634.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungarn
      • Györ, Ungarn
        • 248.634.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kecskemét, Ungarn
        • 248.634.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szeged, Ungarn
        • 248.634.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veszprem, Ungarn
        • 248.634.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Østrig
      • Linz, Østrig
        • 248.634.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

32 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Afslutning af det dobbeltblindede forsøg 248.525
  2. Mandlig eller kvindelig patient med fremskreden idiopatisk Parkinsons sygdom (PD), med et modificeret Hoehn og Yahr-stadium på 2 til 4 til tiden, og en samtidig behandling med standard eller kontrolleret frigivelse L-Dopa+ eller en kombination af L-Dopa+ og entakapon.
  3. Patient villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer. Især skal patienten være i stand til at genkende fri- og tilløbsperioderne i de vågne timer, og patienten (eller et familiemedlem eller en værge) bør være i stand til at registrere dem nøjagtigt i patientens dagbog.
  4. Underskrevet informeret samtykke opnået, før undersøgelsesprocedurer udføres (i overensstemmelse med International Conference of Harmonization - Good Clinical Practice (ICH-GCP) retningslinjer og lokal lovgivning).

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der trak sig for tidligt ud af det dobbeltblindede forsøg 248.525
  2. Atypiske parkinsonsyndromer på grund af medicin, stofskifteforstyrrelser, encephalitis eller degenerative sygdomme
  3. Enhver psykiatrisk lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV kriterier, der kunne forhindre overholdelse eller færdiggørelse af undersøgelsen og/eller sætte patienten i fare, hvis han/hun deltager i undersøgelsen
  4. Anamnese med psykose, undtagen historie med narkotika-inducerede hallucinationer
  5. Historie om dyb hjernestimulering
  6. Klinisk signifikante EKG-abnormiteter ved baseline
  7. Klinisk signifikant hypotension og/eller symptomatisk ortostatisk hypotension ved baseline
  8. Malignt melanom eller historie med tidligere behandlet malignt melanom
  9. Enhver anden klinisk signifikant sygdom, uanset om den er behandlet eller ej, der kan bringe patienten i fare eller kunne forhindre overholdelse eller færdiggørelse af undersøgelsen
  10. Graviditet eller amning
  11. Seksuelt aktiv kvinde i den fødedygtige alder, der ikke bruger en medicinsk godkendt præventionsmetode
  12. Serumniveauer af aspartattransaminase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT)), alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamin-pyrodruesyretransaminase) (SGPT)), alkalisk fosfatase (AP) eller bilirubin > 2 øvre normalgrænse (ULN) ved baseline
  13. Patienter med en kreatininclearance < 50 ml/min ved baseline
  14. Enhver medicin med central dopaminerg antagonistaktivitet inden for 4 uger før baselinebesøget
  15. Enhver af følgende lægemidler inden for 4 uger før baseline besøg: methylphenidat, cinnarizin, amfetamin
  16. Flunarizin inden for 3 måneder før baseline
  17. Kendt overfølsomhed over for pramipexol eller dets hjælpestoffer
  18. Stofmisbrug, ifølge efterforskernes vurdering, inden for 2 år før baseline
  19. Deltagelse i andre forsøgslægemidler end forsøget 248.525 eller brug af andre forsøgslægemidler inden for en måned eller fem gange halveringstiden af ​​forsøgslægemidlet (alt efter hvad der er længst) før baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pramipexol
Patienter skal modtage Pramipexol ER 0,375 - 4,5 mg i tabletform dagligt
Medicin: Pramipexol
Pramipexol ER 0,375 -4,5 mg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Patienter skal kun modtage placebotabletter, der er identiske med Pramipexole ER-tabletter, under overførselsfasen
Medicin: Placebo
Placebotabletter identiske med Pramipexole ER-tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med bivirkninger, bivirkninger, alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 80 uger
Formålet med denne undersøgelse var at opnå langsigtede sikkerheds- og tolerabilitetsdata for pramipexol ER hos patienter, der tidligere har gennemført et pramipexol dobbeltblindt studie i fremskreden Parkinsons sygdom (PD) (248.525) (NCT00466167)). Derfor blev disse elementer betragtet som en sikkerhedsevaluering.
80 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter skiftet med succes fra Pramipexol (PPX) IR eller ER til ER vurderet på UPDRS II+III
Tidsramme: En uge
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Succesfuldt skiftet betyder: UPDRS II+III baseline score >20 uden en relativ forværring af UPDRS II+III score > 15 % fra baseline eller UPDRS II+III baseline score <=20 uden en absolut forværring af UPDRS II+III-score > 3 fra baseline UPDRS II+III varierende fra 0 (normal) til 160 (alvorlig). UPDRS del II måler dagligdags aktiviteter, del III måler motoriske symptomer
En uge
UPDRS II+III Ændring fra Open Label (OL) baseline
Tidsramme: OL Baseline og uge 80
UPDRS II+III spænder fra 0 (normal) til 160 (alvorlig). UPDRS del II måler dagligdags aktiviteter, del III måler motoriske symptomer
OL Baseline og uge 80
Antal deltagere med UPDRS II+III-svar
Tidsramme: Uge 80
Et respons betyder en forbedring på >=20 % i UPDRS II+III fra OL-baseline UPDRS II+III, der spænder fra 0 (normal) til 160 (alvorlig). UPDRS del II måler dagligdags aktiviteter, del III måler motoriske symptomer
Uge 80
Antal patienter, der er skiftet fra PPX IR eller ER til ER vurderet på off-tid
Tidsramme: En uge
En patient blev betragtet som vellykket skiftet, hvis han/hun er konverteret til akutmodtagelse uden en forværring af hviletiden med mere end 12,5 % fra baseline. Off-time er baseret på patientdagbogsdata og beskriver en periode, hvor patienten oplever øgede parkinsonsymptomer (f.eks. ubevægelighed eller manglende evne til at bevæge sig let).
En uge
Procent af pause under vågne timer Samlet score: Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline og uge 80

Fritid i procent baseret på patientdagbogsdata, procentdel fra 0 (bedste tilfælde) til 100 (værste tilfælde). Off-time beskriver en periode, hvor patienten oplever øgede parkinsonsymptomer (f. ubevægelighed eller manglende evne til at bevæge sig let).

En negativ ændring indebærer forbedring
Baseline og uge 80
Antal deltagere med svar i procent af hviletid i vågne timer
Tidsramme: 80 uger
Respons betyder >=20 % forbedring i forhold til OL-baseline i %-fritid i vågne timer
80 uger
Procentdel af tid uden dyskinesi under vågne timer: Ændring fra baseline efter 80 uger
Tidsramme: Baseline og uge 80
Procentdel til tiden baseret på patientdagbogsdata, procentdel fra 0 (worst case) til 100 (bedste tilfælde). On-time beskriver en periode, hvor patienten ikke har symptomer på off-time og ikke sover. En positiv forandring indebærer forbedring.
Baseline og uge 80
Procentdel af tid med ikke-besværlig dyskinesi under vågne timer: Ændring fra baseline efter 80 uger
Tidsramme: Baseline og uge 80
Procentdel til tiden med ikke-besværlig dyskinesi baseret på patientdagbogsdata, procentdel fra 0 (worst case) til 100 (bedste tilfælde). On-time beskriver en periode, hvor patienten ikke har symptomer på off-time og ikke sover. En positiv forandring indebærer forbedring
Baseline og uge 80
Procentdel af tid uden dyskinesi eller med ikke-besværlig dyskinesi i vågne timer: Ændring fra baseline efter 80 uger
Tidsramme: Baseline og uge 80
Procentdel til tiden uden dyskinesi eller med ikke-besværlig dyskinesi baseret på patientdagbogsdata, procentdel fra 0 (worst case) til 100 (bedste tilfælde). On-time beskriver en periode, hvor patienten ikke har symptomer på off-time og ikke sover. En positiv forandring indebærer forbedring
Baseline og uge 80
Procentdel af tid med besværlig dyskinesi under vågne timer: Ændring fra baseline efter 80 uger
Tidsramme: Baseline og uge 80
Procentdel til tiden med generende dyskinesi baseret på patientdagbogsdata, procentdel fra 0 (worst case) til 100 (bedste tilfælde). On-time beskriver en periode, hvor patienten ikke har symptomer på off-time og ikke sover. En positiv forandring indebærer forbedring
Baseline og uge 80
Antal deltagere med svar i CGI-I
Tidsramme: 32 uger
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), CGI-I-score spænder fra '1' (meget forbedret) til '7' (meget meget dårligere). For patienter tidligere behandlet med placebo blev alle patienter med mindst "meget forbedret" betragtet som respondere. For patienter, der tidligere var behandlet med PPX ER eller IR, blev alle patienter uden ændring til meget forbedret betragtet som respondere
32 uger
Antal deltagere med svar i PGI-I
Tidsramme: 32 uger
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), PGI-I-score spænder fra '1' (meget meget bedre) til '7' (meget meget dårligere). For patienter tidligere behandlet med placebo blev alle patienter med mindst "meget bedre" betragtet som respondere. For patienter, der tidligere var behandlet med PPX ER eller IR, blev alle patienter uden ændring til meget bedre betragtet som respondere
32 uger
Antal deltagere med svar i PGI-I for tidlige morgen-off-symptomer
Tidsramme: 32 uger
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) for tidlige morgensymptomer, PGI-I-score spænder fra '1' (meget bedre) til '7' (meget meget dårligere). For patienter tidligere behandlet med placebo blev alle patienter med mindst "meget bedre" betragtet som respondere. For patienter, der tidligere var behandlet med PPX ER eller IR, blev alle patienter uden ændring til meget bedre betragtet som respondere
32 uger
UPDRS I totalscore og ændring fra OL-baseline i uge 80
Tidsramme: OL baseline og uge 80
UPDRS I spænder fra 0 (normal) til 16 (alvorlig). UPDRS I måler Mentation, Behavior og Mood
OL baseline og uge 80
UPDRS II totalscore og ændring fra OL-baseline i uge 80
Tidsramme: OL baseline og uge 80
UPDRS II spænder fra 0 (normal) til 52 (alvorlig). UPDRS Part II beregnes som gennemsnittet af UPDRS Part II ved on og UPDRS Part II ved off-periode for hver af de 13 aktiviteter
OL baseline og uge 80
UPDRS III totalscore og ændring fra OL-baseline i uge 80
Tidsramme: OL baseline og uge 80
UPDRS III spænder fra 0 (normal) til 108 (alvorlig). UPDRS del III måler motoriske symptomer
OL baseline og uge 80
UPDRS IV totalscore og ændring fra OL-baseline i uge 80
Tidsramme: OL baseline og uge 80
UPDRS IV spænder fra 0 (normal) til 23 (alvorlig). UPDRS IV måler komplikationer af terapi
OL baseline og uge 80
Parkinson Fatigue Scale (PFS-16)-score og ændring fra OL-baseline i uge 80
Tidsramme: OL baseline og uge 80
PFS-16 (Parkinson fatigue scale) spænder fra 16 (bedre opfattet helbredstilstand) til 80 (alvorlige symptomer på sygdommen), der måler aspekter af træthed, der er relevante for patienter med PD
OL baseline og uge 80
Antal deltagere med L-dopa Daglig dosisændring: Ændring fra OL-baseline ved uge 80
Tidsramme: OL baseline og uge 80
OL baseline og uge 80
Antal deltagere med ændringer i Pramipexol-doser efter 80 uger sammenlignet med Pramipexoldosis ved OL-baseline
Tidsramme: OL baseline og uge 80
OL baseline og uge 80
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 80 uger
80 uger
Rygliggende diastolisk blodtryk, baseline og uge 80, vitale tegn behandlet sæt
Tidsramme: OL-basislinje og uge 80
OL-basislinje og uge 80
Stående diastolisk blodtryk, baseline og uge 80, vitale tegn behandlet sæt
Tidsramme: OL-basislinje og uge 80
OL-basislinje og uge 80
Rygliggende systolisk blodtryk, baseline og uge 80, vitale tegn behandlet sæt
Tidsramme: OL-basislinje og uge 80
OL-basislinje og uge 80
Stående systolisk blodtryk, baseline og uge 80, vitale tegn behandlet sæt
Tidsramme: OL-basislinje og uge 80
OL-basislinje og uge 80
Rygliggende pulsfrekvens, baseline og uge 80, vitale tegn behandlet sæt
Tidsramme: OL-basislinje og uge 80
OL-basislinje og uge 80
Stående pulsfrekvens, baseline og uge 80, vitale tegn behandlet sæt
Tidsramme: OL-basislinje og uge 80
OL-basislinje og uge 80
Kropsvægt af kvindelige patienter, baseline og uge 80, vitale tegn behandlet sæt
Tidsramme: OL-basislinje og uge 80
OL-basislinje og uge 80
Kropsvægt af mandlige patienter, baseline og uge 80, vitale tegn behandlet sæt
Tidsramme: OL-basislinje og uge 80
OL-basislinje og uge 80
Epworth Sleepiness Scale (ESS), Baseline og End of Open Label, behandlet sæt
Tidsramme: OL-basislinje og uge 80
ESS Total score spænder fra nul (bedst) til 24 (dårligst); skalaen har 8 genstande, hver vurderet fra nul (ingen chance for at døse) til 3 (høj chance for at døse)
OL-basislinje og uge 80
Modificeret Minnesota Impulsive Disorder Interview (mMIDI), hyppighed af patienter med mindst én unormal adfærd, behandlet sæt
Tidsramme: Baseline, 80 uger
MMIDI er et semi-struktureret interview designet til at vurdere impulsive kontrolforstyrrelser. Skalaen blev ændret til at fokusere adfærd af: patologisk gambling, tvangsmæssig køb og tvangsmæssig seksuel adfærd.
Baseline, 80 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2007

Først opslået (SKØN)

20. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 248.634
  • 2007-004235-37 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Pramipexol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner