Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig sikkerhetsstudie av åpen Pramipexole ER hos pasienter med avansert PD

7. mai 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Langsiktig sikkerhetsstudie av åpen Pramipexole Extended Release (ER) hos pasienter med avansert Parkinsons sykdom (PD)

Det generelle målet med denne studien er å skaffe langsiktige sikkerhets- og tolerabilitetsdata for pramipexol forlenget frigjøring (ER), i daglige doser fra 0,375 mg til 4,5 mg én gang daglig (qd), hos pasienter som tidligere har gjennomført en pramipexol dobbeltblind. studie i avansert Parkinsons sykdom (PD) (248.525 prøve).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

391

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 248.634.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 248.634.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 248.634.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 248.634.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 248.634.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 248.634.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Filippinene
      • Cruz, Manila, Filippinene
        • 248.634.63202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ermita, Manila, Filippinene
        • 248.634.63207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Makati City, Filippinene
        • 248.634.63210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippinene
        • 248.634.63205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippinene
        • 248.634.63206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig City, Filippinene
        • 248.634.63201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon, Filippinene
        • 248.634.63208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Filippinene
        • 248.634.63204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • India
      • Chennai, India
        • 248.634.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delhi, India
        • 248.634.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, India
        • 248.634.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Indore, India
        • 248.634.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karnataka, India
        • 248.634.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, India
        • 248.634.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Catania, Italia
        • 248.634.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italia
        • 248.634.39010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chieti, Italia
        • 248.634.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grosseto, Italia
        • 248.634.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napolii, Italia
        • 248.634.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italia
        • 248.634.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 248.634.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 248.634.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • 248.634.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyeonggi-do, Korea, Republikken
        • 248.634.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pusan, Korea, Republikken
        • 248.634.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 248.634.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 248.634.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 248.634.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 248.634.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 248.634.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • 248.634.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polen
        • 248.634.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polen
        • 248.634.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • 248.634.42104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia
        • 248.634.42105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dubnica nad Vahom, Slovakia
        • 248.634.42103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Slovakia
        • 248.634.42101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spania
      • Alcorcon (Madrid), Spania
        • 248.634.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spania
        • 248.634.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spania
        • 248.634.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spania
        • 248.634.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Cugat del Valles (Barcelona), Spania
        • 248.634.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarrasa (Barcelona), Spania
        • 248.634.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Storbritannia
      • Blackburn, Storbritannia
        • 248.634.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salford, Storbritannia
        • 248.634.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sverige
      • Malmö, Sverige
        • 248.634.46005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nyköping, Sverige
        • 248.634.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Sverige
        • 248.634.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tsjekkisk Republikk
      • Pardubice, Tsjekkisk Republikk
        • 248.634.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha, Tsjekkisk Republikk
        • 248.634.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rakovnik, Tsjekkisk Republikk
        • 248.634.42005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rychnov nad Kneznou, Tsjekkisk Republikk
        • 248.634.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valasske Mezirici, Tsjekkisk Republikk
        • 248.634.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • 248.634.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • 248.634.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 248.634.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 248.634.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • 248.634.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporozhye, Ukraina
        • 248.634.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungarn
      • Györ, Ungarn
        • 248.634.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kecskemét, Ungarn
        • 248.634.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szeged, Ungarn
        • 248.634.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veszprem, Ungarn
        • 248.634.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Østerrike
      • Linz, Østerrike
        • 248.634.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

32 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fullføring av dobbeltblindet forsøk 248.525
  2. Mannlig eller kvinnelig pasient med avansert idiopatisk Parkinsons sykdom (PD), med et modifisert Hoehn og Yahr-stadium på 2 til 4 til rett tid, og en samtidig behandling med standard eller kontrollert frigjøring L-Dopa+, eller en kombinasjon av L-Dopa+ og entakapon.
  3. Pasienten er villig og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer. Spesielt bør pasienten kunne gjenkjenne fri- og pågangsperioder i våkne timer, og pasienten (eller et familiemedlem eller en foresatt) bør kunne registrere dem nøyaktig i pasientdagboken.
  4. Signert informert samtykke innhentet før noen studieprosedyrer utføres (i samsvar med International Conference of Harmonization - Good Clinical Practice (ICH-GCP) retningslinjer og lokal lovgivning).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som trakk seg for tidlig fra den dobbeltblindede studien 248.525
  2. Atypiske parkinsonsyndromer på grunn av medikamenter, metabolske forstyrrelser, encefalitt eller degenerative sykdommer
  3. Enhver psykiatrisk lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV-kriterier som kan forhindre overholdelse eller fullføring av studien og/eller sette pasienten i fare hvis han/hun deltar i studien
  4. Historie med psykose, bortsett fra historie med narkotikainduserte hallusinasjoner
  5. Historie om dyp hjernestimulering
  6. Klinisk signifikante EKG-avvik ved baseline
  7. Klinisk signifikant hypotensjon og/eller symptomatisk ortostatisk hypotensjon ved baseline
  8. Malignt melanom eller historie med tidligere behandlet malignt melanom
  9. Enhver annen klinisk signifikant sykdom, enten den er behandlet eller ikke, som kan sette pasienten i fare eller kan forhindre etterlevelse eller fullføring av studien
  10. Graviditet eller amming
  11. Seksuelt aktiv kvinne i fertil alder som ikke bruker en medisinsk godkjent prevensjonsmetode
  12. Serumnivåer av aspartattransaminase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT)), alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamisk pyrodruesyretransaminase) (SGPT)), alkalisk fosfatase (AP) eller bilirubin > 2 øvre normalgrense (ULN) ved grunnlinje
  13. Pasienter med kreatininclearance < 50 ml/min ved baseline
  14. Enhver medisin med sentral dopaminerg antagonistaktivitet innen 4 uker før baseline-besøket
  15. Noen av følgende legemidler innen 4 uker før baseline-besøket: metylfenidat, cinnarizin, amfetamin
  16. Flunarizin innen 3 måneder før baseline
  17. Kjent overfølsomhet overfor pramipexol eller dets hjelpestoffer
  18. Narkotikamisbruk, ifølge etterforskernes vurdering, innen 2 år før baseline
  19. Deltakelse i andre undersøkelsesstudier enn studien 248.525, eller bruk av andre undersøkelsesmedisiner innen én måned eller fem ganger halveringstiden til undersøkelsesstoffet (det som er lengst) før baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pramipexol
Pasienter som skal få Pramipexol ER 0,375 - 4,5 mg i tablettform daglig
Legemiddel: Pramipexol
Pramipexol ER 0,375 -4,5 mg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pasienter skal kun motta placebotabletter som er identiske med Pramipexole ER-tabletter under overføringsfasen
Legemiddel: Placebo
Placebotabletter identiske med Pramipexole ER-tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter med uønskede hendelser, bivirkninger, alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 80 uker
Målet med denne studien var å innhente langsiktige sikkerhets- og tolerabilitetsdata for pramipexol ER, hos pasienter som tidligere har fullført en pramipexol dobbeltblind studie ved avansert Parkinsons sykdom (PD) (248.525) (NCT00466167)). Derfor ble disse elementene betraktet som en sikkerhetsevaluering.
80 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter byttet fra Pramipexol (PPX) IR eller ER til ER vurdert på UPDRS II+III
Tidsramme: En uke
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Vellykket byttet betyr: UPDRS II+III baseline score >20 uten en relativ forverring av UPDRS II+III score > 15 % fra baseline eller UPDRS II+III baseline score <=20 uten en absolutt forverring av UPDRS II+III-score > 3 fra baseline UPDRS II+III fra 0 (normal) til 160 (alvorlig). UPDRS del II måler dagliglivets aktiviteter, del III måler motoriske symptomer
En uke
UPDRS II+III Endring fra Open Label (OL) Baseline
Tidsramme: OL Baseline og uke 80
UPDRS II+III varierer fra 0 (normal) til 160 (alvorlig). UPDRS del II måler dagliglivets aktiviteter, del III måler motoriske symptomer
OL Baseline og uke 80
Antall deltakere med UPDRS II+III-svar
Tidsramme: Uke 80
En respons betyr en forbedring på >=20 % i UPDRS II+III fra OL baseline UPDRS II+III som varierer fra 0 (normal) til 160 (alvorlig). UPDRS del II måler dagliglivets aktiviteter, del III måler motoriske symptomer
Uke 80
Antall pasienter som ble byttet fra PPX IR eller akuttmottak til akuttmottak vurdert på av-tid
Tidsramme: En uke
En pasient ble ansett som vellykket byttet hvis han/hun har konvertert til akuttmottak uten en forverring av fritiden med mer enn 12,5 % fra baseline. Fritid er basert på pasientdagbokdata og beskriver en periode hvor pasienten opplever økte parkinsonsymptomer (f. ubevegelighet eller manglende evne til å bevege seg lett).
En uke
Prosentandel av tid under våkne timer Totalscore: Endring fra grunnlinje
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 80

Prosent fritid basert på pasientdagbokdata, prosentandel fra 0 (best case) til 100 (worst case). Fritid beskriver en periode hvor pasienten opplever økte parkinsonsymptomer (f. ubevegelighet eller manglende evne til å bevege seg lett).

En negativ endring innebærer forbedring
Utgangspunkt og uke 80
Antall deltakere med respons i prosent av tid under våkne timer
Tidsramme: 80 uker
Respons betyr >=20 % forbedring i forhold til OL-baseline i %-fritid i våkne timer
80 uker
Prosentandel av tid uten dyskinesi under våkne timer: Endring fra baseline etter 80 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 80
Prosent på tid basert på pasientdagbokdata, prosentandel fra 0 (verste tilfelle) til 100 (beste tilfelle). On-time beskriver en periode hvor pasienten ikke har symptomer på off-time og ikke sover. En positiv endring innebærer forbedring.
Utgangspunkt og uke 80
Prosentandel på tid med ikke-plagsom dyskinesi i våkne timer: Endring fra baseline etter 80 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 80
Prosentandel på tid med ikke-plagsom dyskinesi basert på pasientdagbokdata, prosentandel fra 0 (verste tilfelle) til 100 (beste tilfelle). On-time beskriver en periode hvor pasienten ikke har symptomer på off-time og ikke sover. En positiv endring innebærer forbedring
Utgangspunkt og uke 80
Prosentandel av tid uten dyskinesi eller med ikke-plagsom dyskinesi i våkne timer: Endring fra baseline etter 80 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 80
Prosentandel på tid uten dyskinesi eller med ikke-plagsom dyskinesi basert på pasientdagbokdata, prosentandel fra 0 (verste tilfelle) til 100 (beste tilfelle). On-time beskriver en periode hvor pasienten ikke har symptomer på off-time og ikke sover. En positiv endring innebærer forbedring
Utgangspunkt og uke 80
Prosentandel av tid med plagsom dyskinesi under våkne timer: Endring fra baseline etter 80 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 80
Prosentandel i tide med plagsom dyskinesi basert på pasientdagbokdata, prosentandel fra 0 (verste tilfelle) til 100 (beste tilfelle). On-time beskriver en periode hvor pasienten ikke har symptomer på off-time og ikke sover. En positiv endring innebærer forbedring
Utgangspunkt og uke 80
Antall deltakere med respons i CGI-I
Tidsramme: 32 uker
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), CGI-I-score som strekker seg fra '1' (svært mye forbedret) til '7' (veldig mye dårligere). For pasienter tidligere behandlet med placebo, ble alle pasienter med minst "mye forbedret" ansett som respondere. For pasienter som tidligere ble behandlet med PPX ER eller IR, ble alle pasienter uten endring til svært mye forbedret ansett som respondere
32 uker
Antall deltakere med svar i PGI-I
Tidsramme: 32 uker
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), PGI-I-skåre fra '1' (veldig mye bedre) til '7' (veldig mye dårligere). For pasienter som tidligere ble behandlet med placebo, ble alle pasienter med minst "mye bedre" vurdert som respondere. For pasienter som tidligere ble behandlet med PPX ER eller IR, ble alle pasienter uten endring til veldig mye bedre ansett som respondere
32 uker
Antall deltakere med respons i PGI-I for tidlig morgenfrie symptomer
Tidsramme: 32 uker
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) for tidlige morgensymptomer, PGI-I-skåre fra '1' (veldig mye bedre) til '7' (veldig mye dårligere). For pasienter som tidligere ble behandlet med placebo, ble alle pasienter med minst "mye bedre" vurdert som respondere. For pasienter som tidligere ble behandlet med PPX ER eller IR, ble alle pasienter uten endring til veldig mye bedre ansett som respondere
32 uker
UPDRS I totalscore og endring fra OL-basislinje ved uke 80
Tidsramme: OL baseline og uke 80
UPDRS I varierer fra 0 (normal) til 16 (alvorlig). UPDRS I måler Mentasjon, atferd og humør
OL baseline og uke 80
UPDRS II totalscore og endring fra OL-basislinje ved uke 80
Tidsramme: OL baseline og uke 80
UPDRS II varierer fra 0 (normal) til 52 (alvorlig). UPDRS del II beregnes som gjennomsnittet av UPDRS del II ved på og UPDRS del II ved off-periode for hver av de 13 aktivitetene
OL baseline og uke 80
UPDRS III totalscore og endring fra OL-basislinje ved uke 80
Tidsramme: OL baseline og uke 80
UPDRS III varierer fra 0 (normal) til 108 (alvorlig). UPDRS del III måler motoriske symptomer
OL baseline og uke 80
UPDRS IV totalscore og endring fra OL-basislinje ved uke 80
Tidsramme: OL baseline og uke 80
UPDRS IV varierer fra 0 (normal) til 23 (alvorlig). UPDRS IV måler komplikasjoner av terapi
OL baseline og uke 80
Parkinson Fatigue Scale (PFS-16)-score og endring fra OL-baseline ved uke 80
Tidsramme: OL baseline og uke 80
PFS-16 (Parkinson fatigue scale) som strekker seg fra 16 (bedre oppfattet helsestatus) til 80 (alvorlige symptomer på sykdommen) som måler aspekter av fatigue som er relevante for pasienter med PD
OL baseline og uke 80
Antall deltakere med L-dopa Daglig doseendring: Endring fra OL baseline ved uke 80
Tidsramme: OL baseline og uke 80
OL baseline og uke 80
Antall deltakere med endringer i pramipexoldoser etter 80 uker sammenlignet med pramipexoldose ved OL baseline
Tidsramme: OL baseline og uke 80
OL baseline og uke 80
Antall deltakere med alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 80 uker
80 uker
Ryggliggende diastolisk blodtrykk, baseline og uke 80, vitale tegn behandlet sett
Tidsramme: OL Baseline og uke 80
OL Baseline og uke 80
Stående diastolisk blodtrykk, baseline og uke 80, vitale tegn behandlet sett
Tidsramme: OL Baseline og uke 80
OL Baseline og uke 80
Ryggliggende systolisk blodtrykk, baseline og uke 80, vitale tegn behandlet sett
Tidsramme: OL Baseline og uke 80
OL Baseline og uke 80
Stående systolisk blodtrykk, baseline og uke 80, vitale tegn behandlet sett
Tidsramme: OL Baseline og uke 80
OL Baseline og uke 80
Ryggliggende pulsfrekvens, baseline og uke 80, vitale tegn behandlet sett
Tidsramme: OL Baseline og uke 80
OL Baseline og uke 80
Stående pulsfrekvens, baseline og uke 80, vitale tegn behandlet sett
Tidsramme: OL Baseline og uke 80
OL Baseline og uke 80
Kroppsvekt til kvinnelige pasienter, baseline og uke 80, vitale tegn behandlet sett
Tidsramme: OL Baseline og uke 80
OL Baseline og uke 80
Kroppsvekt til mannlige pasienter, baseline og uke 80, vitale tegn behandlet sett
Tidsramme: OL Baseline og uke 80
OL Baseline og uke 80
Epworth Sleepiness Scale (ESS), Baseline og End of Open Label, behandlet sett
Tidsramme: OL Baseline og uke 80
ESS Total poengsum varierer fra null (best) til 24 (dårligst); skalaen har 8 elementer, hver rangert fra null (ingen sjanse for å døse) til 3 (stor sjanse for å døse)
OL Baseline og uke 80
Modifisert Minnesota Impulsive Disorder Intervju (mMIDI), Frekvens av pasienter med minst én unormal atferd, behandlet sett
Tidsramme: Utgangspunkt, 80 uker
MMIDI er et semi-strukturert intervju designet for å vurdere impulsive kontrollforstyrrelser. Skalaen ble modifisert for å fokusere atferd av: patologisk gambling, tvangsmessig kjøp og tvangsmessig seksuell atferd.
Utgangspunkt, 80 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 248.634
  • 2007-004235-37 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Pramipexol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere